参松养心胶囊治疗高血压并发阵发性房颤的临床疗效及安全性分析∗

肖金平，付景秋，李小雷，纪道兵，陈 俊

湖北医药学院附属国药东风总医院，湖北 十堰 442008

阵发性房颤是临床上常见的一种心律失常疾病，早期主要表现为气短、心慌、胸闷等，严重者可发展为持续性、甚至永久性房颤［1］。高血压作为一种高发的慢性心血管疾病，并发阵发性房颤的概率非常高，且各种致命的栓塞性并发症也会随之出现，严重影响患者生活质量，威胁患者生命健康，所以一旦发生阵发性房颤，急需采取有效措施对症治疗［2-3］。本研究选择高血压并发阵发性房颤的110 例患者进行研究，探讨中药参松养心胶囊治疗高血压并发阵发性房颤的临床疗效及安全性，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料选择2016 年6 月至2018 年8 月在湖北医药学院附属国药东风总医院就诊的高血压并发阵发性房颤患者110 例，随机分为观察组和对照组，每组55 例。观察组中男29 例，女26例；平均年龄（52.56±8.92）岁；平均病程（5.03±2.08）个月；平均体质指数（23.87±2.98）kg/m2；平均心率（121.7±8.06）次/min；平均血压（166.75±6.18）/（102.74±4.55）mm Hg（1 mm Hg≈0.133 kPa）。对照组中男30例，女25例；平均年龄（52.84±8.37）岁；平均病程（4.81±2.12）个月；平均体质指数（24.09±2.41）kg/m2；平 均 心 率（120.9±7.86）次/min；平均血压（120.9±7.86）/（103.12±4.72）mm Hg。两组患者性别、年龄等临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准纳入：1）确诊为高血压者：在未服用任何药物的情况下，测量前静坐5～15 min，选择不同日期分别测定，测量次数达3 次以上，每次收缩压≥140 mm Hg，或舒张压≥90 mm Hg；2）心电图确诊为并发阵发性房颤：房颤发作频率为每月大于2 次；房颤发作时伴随明显的心悸、头晕、胸闷、出汗等症状；3）经医院伦理道德委员会批准，且签署知情同意书者。

1.3 排除标准排除：1）合并患有急性心肌梗死、甲状腺功能亢进、严重肝肾功能障碍者；2）对本研究中所用药物过敏者；3）患有精神疾病者；4）临床资料不全者。

1.4 治疗方法两组患者均被给予常规治疗，包括降压、补液等，调节水电解质紊乱、纠正酸碱失衡，同时给予小剂量抗心律失常的药物和抗凝药物［4］。观察组在此基础上口服参松养心胶囊（北京以岭药业有限公司，批号：C14000005095，规格：0.4 g/片），每次4粒，每日3次。

1.5 观察指标

1.5.1 房颤发作情况根据24 h动态心电图，记录每组患者1周内房颤发作次数。

1.5.2 生活质量综合评分按照明尼苏达生活质量评分标准［5］对患者治疗前及治疗6 个月后的生活质量进行综合评估。

1.5.3 步行运动耐量评分采用6 min步行运动耐量试验评分量表［6］对患者的运动耐量情况进行综合评估。

1.5.4 临床疗效参考《中国高血压防治指南（2018 年修订版）》［7］制定临床疗效评价标准。显效：治疗后临床症状、体征及理化指标均明显改善。好转：治疗后临床症状、体征及理化指标部分改善。无效：治疗后临床症状、体征及理化指标均无好转，甚至出现恶化，并且出现各种并发症。

1.5.5 不良反应发生情况统计两组患者治疗期间脑卒中、急性心力衰竭、猝死、心悸、胸闷、头晕、呕吐等不良反应发生情况。

1.6 统计学方法采用SPSS 19.0软件进行数据统计学分析，计量资料采用±s 表示，采用t 检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 房颤发作次数两组患者治疗3、6 个月后阵发性房颤1 周内发生次数均明显少于治疗前（P＜0.05），且观察组均低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后房颤1周内发作次数比较（±s）次

表1 两组治疗前后房颤1周内发作次数比较（±s）次

注：*表示与本组治疗前比较，P＜0.05；△表示与对照组治疗后比较，P＜0.05

组别观察组对照组例数55 55时间治疗前治疗3个月后治疗6个月后治疗前治疗3个月后治疗6个月后房颤1周内发作次数13.16±2.339 9.545±1.525*△2.018±1.269*△12.91±2.406 10.49±1.952*3.891±2.409*

2.2 生活质量评分及6 min 运动耐力评分两组患者治疗后生活质量评分和6 min 运动耐力评分均较治疗前明显升高（P＜0.05），且观察组均高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后生活质量评分及6 min运动耐力评分比较（±s） 分

表2 两组治疗前后生活质量评分及6 min运动耐力评分比较（±s） 分

注：*表示与本组治疗前比较，P＜0.05；△表示与对照组治疗后比较，P＜0.05

组别观察组对照组例数55 55时间治疗前治疗后治疗前治疗后生活质量评分31.27±4.58 61.13±4.30*△30.91±4.65 41.29±4.43*6 min运动耐力评分301.89±7.14 393.53±9.09*△302.31±7.33 341.46±10.08*

2.3 临床疗效观察组显效20例，有效30例，无效5 例，总有效率90.91%（50/55）；对照组显效18例，有效24例，无效13例，总有效率76.36%（42/55）。两组临床疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.4 不良反应治疗期间，两组均未发生脑卒中、急性心力衰竭、猝死、呕吐等不良反应。其中观察组发生心悸、头晕、胸闷各1 例，不良反应发生率5.45%（3/55）；对照组发生心悸、头晕各1例，不良反应发生率3.64%（2/55）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。

3 讨论

阵发性房颤属于房颤的早期症状，若不及时治疗很容易演变为慢性房颤，及早干预阵发性房颤，不仅可以减少房颤患者的总体发病数量，还可以节约医疗费用［8-9］。研究发现高血压容易并发阵发性房颤，可能是因为血管内皮功能遭到破坏导致。此外房颤的发生还与患者心内一氧化氮（nitric oxide，NO）合成酶的表达量减少及心房NO的生物利用度降低有直接关系［10］。

当前治疗阵发性房颤的主要手段是药物治疗。研究表明，他汀类药物可以促进内皮NO 的产生，有防止氧化应激、抗炎等作用，可预防房颤发生［11］。但是长期服用可能会进一步导致心率失常，加重病情，具有明显的负作用［12］。

参松养心胶囊可清心安神、益气养阴、活血通络，对于阵发性房颤具有很好的治疗效果［13］。另外参松养心胶囊可以通过调节心肌细胞的离子通道而维持心脏正常的电生理功能，患者服用后生活质量和运动能力都有显著提升［14］。研究表明，参松养心胶囊内含黄连、甘松、人参、酸枣仁、麦冬等，对高血压并发阵发性房颤具有一定的治疗作用［15-17］。

生活质量评分主要包括评价社会功能、心理功能、躯体功能及物质生活状态等4 个方面，客观反应患者的生活质量及病情恢复情况。动态心电图可以评估阵发性房颤的发作情况，推测不同治疗方式的有效性。本研究结果显示，两组患者治疗后阵发性房颤发作均有一定程度的改善，但是观察组的改善程度显著大于对照组；观察组患者的生活质量、运动耐力评分及治疗总有效率均明显优于对照组；同时两组患者在治疗后均没有出现明显的不良反应，据此可以认为中药参松养心胶囊对治疗高血压并发阵发性房颤具有较好临床疗效和较高的安全性。

综上所述，参松养心胶囊对治疗高血压并发阵发性房颤有改善作用，在常规治疗的基础上服用参松养心胶囊能够有效地降低阵发性房颤发作的频率，提高患者生活质量和临床疗效。