双创背景下体外诊断产业技术课程建设研究

万 莉，张 红，杨 敏，邓念华，程 曦，孟 尧

（成都医学院检验医学院，四川 成都 610500）

随着体外诊断产业迅猛发展，临床医疗决策对实验室检测、结果判定的依托性不断加大，给医学检验带来了巨大的机遇与挑战，同时也给医学检验教育提出了更高的要求。如何将医学检验技术专业学生培养成专业技术能力强、具有创新创业精神、适应社会发展需要的高素质应用型人才，是高校教育工作者面临的首要问题[1-2]。我校医学检验技术专业坚持“面向行业，服务基层”的办学定位，开设体外诊断产业技术课程，促进专业教育和创新创业教育有机结合，培养高素质应用型专业人才[3]。

1 课程开设的必要性

1.1 医学检验技术专业人才培养的需求

国际体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）市场年增长速度约为3%～5%，目前还处于持续发展时期，预计到2021年，全球IVD市场总额将达到787.4亿美元。其中IVD市场以北美地区为主导，欧洲、日本等经济发达国家也占据很大份额[4]。IVD于20世纪八九十年代进入中国市场，推动了国内检验方法标准化和自动化水平的提升。经过近几年快速发展，一些临床产品已经进入成熟期，但与国际IVD市场相比，国内市场还远远没有得到开发，具有广阔的市场空间。尤其今年新冠肺炎疫情突袭，体外诊断行业迎来巨大市场需求。医学检验技术人才急需掌握体外诊断产业技术知识，实现专业与行业对接，提高综合职业素质，提升择业、就业竞争力。

1.2 高校创新创业教育改革的需要

2015年，国务院办公厅颁发《关于深化高等学校创新创业教育改革的实施意见》，在国家战略层面有力保证了高等教育教学综合改革，创新创业教育伴随国家战略和社会经济发展而壮大[5]。面对中国体外诊断产业迅猛发展的前景及发展需求，急需完善体外诊断产业技术课程建设，打造个性化的大学生创新创业人才培养模式[6]，以培养复合型高素质人才。

2 双创背景下课程建设

课程组经过调研，组织行业专家和专业教师进行讨论，确定本课程必备的核心知识、核心技能和综合素质，形成课程体系[7]，并从多个环节来完善和优化课程体系。

2.1 以行业需求为导向制订人才培养目标

人才培养定位于培养素质高、能力强，具有良好职业素养、创新精神及创新能力的检验专业人才。既强调基本理论、基本知识和基本技能的教学和训练，又注重科学性、先进性、时代性、启发性、实用性的创新要求，培养适应行业需求、综合素质高的复合型人才。

2.2 构建以基础性、综合性、创新性为基础的模块化教学体系

围绕人才培养目标和要求，制订教学大纲和授课计划。将教学内容模块化，设计若干教学专题，包括概论模块，原辅料及其应用模块，诊断试剂研制模块，生产、注册和监管模块，模拟研发实验及研讨模块。学习体外诊断产品研发、生产的相关技术、研发思路、设计与解决方案、工艺流程、技术关键、性能评价、质量控制以及生产营销环节的相关政策、法规和条例等，分别从产业性、技术性、实用性、系统性、创新性等方面展开教学。

2.3 实施以创新思维培养为目的的理论教学模式

本课程为创新创业课程，课程组在教学过程中通过全方位设计，优化、开发课程资源[8]，建立以学生为中心、教师为主导的“导学—讲授—拓展—创新”创新思维培养模式[9]（见图1）。推动学生对理论知识的学习，启发学生创新创业思维，从而更好地理解知识结构在创新和产业演化之间的关系和作用。

图1 基于创新思维培养的教学模式

（1）课前导学，助力学生学习。课前通过网络教学平台发布导学材料，包括本次课教学安排、课程内容、教学重点和难点等，要求学生课前阅读后带着问题进入课堂学习。（2）课堂开展多元互动式教学，提升学习效率。以图片、视频或案例形式充分调动学生学习积极性，提高课堂参与度。将POCT、免疫、分子诊断等领域的核心技术、代表产品及发展方向融入课堂教学。例如采用案例式教学法，选择典型案例[10]，如胶体金检测尿液HCG，讲解体外诊断产品的基本研发思路、应用流程，帮助学生深入理解研发设计思路和内涵。（3）拓展学习，培养学生自主学习及终身学习能力。学生利用网络课程资源进行开放式、补充性学习，完成规定的文献阅读要求，了解科技前沿及行业发展热点。（4）创新训练，培养学生科研思维和创新能力。采用项目驱动式教学法，组织学生以小组为单位，广泛查阅文献，展开讨论[11]，制订研发方案，并在课堂上进行讲解、研讨、交流心得体会。

2.4 构建以提高综合实验素养为原则的实验教学体系

在“大众创业，万众创新”的时代背景下，本课程响应国家大学生创新创业训练计划号召，在实践教学中，强化学生创新创业思维及能力训练[12]。（1）多功能实验平台完成基本技能训练。充分利用实验室综合条件，开展实验教学，在学时有限的情况下，优化实验项目，选取最典型的生化及免疫试剂的制备，完成体外诊断试剂研发的基本技能训练。（2）创新创业实训基地完成综合技能训练。我院建立的“医学检验检测研究中心”大学生创新创业基地，为学生的创新创业项目训练提供有利条件。要求学生参与大学生创新创业训练项目，完成综合技能训练。（3）校企合作完成创新创业技能训练。与多家体外诊断试剂公司、第三方检测中心等单位开展产学研合作[13]，通过到合作单位实地见习，学习体外诊断产品的生产、制备、监管、应用过程及技术关键点，结合理论知识提高实践训练效果，加强学生科学研究和创新创业能力训练。

2.5 构建客观、全面的课程综合评价体系

注重形成性评价，重视学生学习过程[14]，客观全面评价学生对所学知识的理解和应用，以激发学生的学习热情，提高学生学习主动性，见表1。（1）形成性评价:根据学生上课出勤，课堂提问、互动，小组讨论，实验实践等表现情况打分，占总成绩的40%。（2）课后作业:根据网络课程使用情况、课后作业上交情况和作业完成质量情况打分，占总成绩的20%。（3）报告撰写:要求学生综合运用所学知识查询及阅读资料，充分发掘市场所需，对试剂盒研发全过程进行设计，完成一份学习、调研或研发报告的撰写，占总成绩的40%。

表1 体外诊断产业技术课程成绩综合评定细则

2.6 建设以创新教育为背景的专业教学团队

采用课程负责人制度，选择各学科的资深教师作为主讲教师，承担理论及基本技能的教学；聘请IVD公司的专业技术人员，承担实践实训课程，完成综合技能及创新创业技能的教学[15]，提高了学生的学习热情，有效提升了教学质量，见图2。

图2 专业教学团队组成与分工

3 未来的课程建设规划

根据教育部提出的淘汰“水课”、打造“金课”的课程建设目标，本课程将抓住“全面提高人才培养质量”这个核心点，深入推进课程建设，注重提升课程的“高阶性、创新性、挑战度”。

3.1 优化完善课程体系

建设课程网站，丰富课程案例、思考题、阅读材料、视频等相关教学资源。紧密结合行业需求，与产业接轨，紧跟学科、行业最新趋势，将学科、行业的新知识、新技术、新成果融入教学，打造专业特色。

3.2 打造“双师型”教师培养模式

加强中青年教师培训，采用外出培训、学习等方式，开阔专业视野，优化知识结构，提升业务素质，培养“双师型”教师，提高任课教师综合能力。同时，聘请校外相关领域的优秀专家、资深人员到校兼职授课[16]，形成交流培训、兼职任教等多种形式的师资建设机制。打造一只年龄梯队合理、技术力量雄厚、理论知识与实践经验丰富的高水平、多层次的教学团队，为提高教学质量奠定基础。

3.3 融入课程思政

深入挖掘本课程中蕴含的思政元素，推动“立德树人”与专业教学有机结合，在教学中融入人文精神、法治意识、社会责任等思政教育，构建“三全育人”格局，培养具有家国情怀、创新精神、国际视野，能担当民族复兴大任的检验人才。

4 结语

近三年，本课程在课程建设及创新创业教育领域取得较好成绩，获批校级创新创业示范课程，获国家级大学生创新创业项目3项，省级大学生创新创业项目7项，调研类大学生创新创业项目3项，获“互联网+”大学生创新创业大赛金奖1项。由于我院本课程开设较晚，经验不多，优质课程建设工作任重而道远。未来将积极吸取国内外先进教学经验，不断进行改革创新，把握学科发展方向，培养社会认可的高级应用型医学检验人才。