不同支架对冠心病介入治疗的有效性及安全性分析

贾春文 高峰 赵亚男 马天翊 曾霆 厦门大学附属中山医院心血管内科 （福建 厦门 361000）

现阶段，冠心病已经成为严重影响人们身体健康的重要公共卫生疾病。但是目前临床上大多数患者发病入院后，已经错失了溶栓以及急诊冠状动脉介入的最佳治疗时期。这种情况下，大多数选择择期经皮冠状动脉介入治疗[1]。现阶段正在逐步使用第二代药物洗脱支架，在相关人员的努力下，得到了迅速的发展，非常有希望可以成为冠心病防治支架内再狭窄非常有效的治疗方案。现阶段第二代药物洗脱支架正在逐步的广泛应用于临床治疗中。

1.资料与方法

1.1 临床资料

摘选2018年4月～2019年4月在本院初次接受PCI手术治疗的100例冠心病患者，随机均分为观察组与对照组，其中观察组患者50例，男性30例，女性20例，年龄范围30～70岁，平均（50.21±1.45）岁；对照组患者50例，男性29例，女性21例，年龄范围31～70岁，平均（50.54±1.23）岁。两组患者的基本临床资料无差别，可用于比较研究。

1.2 方法

观察组使用Endeavor支架，对照组使用雅培公司Xience支架，且将病历查阅、门诊随访、电话调查等措施施于全部患者。180d后，建议患者实施冠状动脉造影或心脏CTA复查。

1.3 评价标准

（1）心功能比较。使用超声心动图对患者的心功能进行检查，测量患者手术之后30d、180d以及365d的左室射血分数；

（2）支架内血栓。分类标准：≤24h为急性血栓、24h～30d之内为亚急性血栓、＞30d为迟发性支架内血栓。

（3）不良心血管事件。追踪观察患者术后30d、180d以及365d之内发生的主要不良心血管事件，其中包括：心因性死亡、心肌梗死、恶性心律失常等疾病的发生概率。

1.4 统计学分析

采用SPSS 24.0统计学软件处理数据，计数资料用[n(%)]表示，χ2检验，计量资料用±s表示，t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患者冠脉造影与PCI术后效果

比较两组患者病变血管部位与类型，组间差异无统计学价值（P＞0.05）；两组患者靶血管药理特征以及植入支架大小等PCI相关参数比较无差别，不存在统计学价值（P＞0.05）；两组患者PCI术后及TIMI血流均为三级，不存在急性支架内血栓形成，详情见表1。

表1. 两组患者的基本介入特征

2.2 两组患者心功能比较

PCI手术治疗后，使用超声心动图来测量患者手术之后30d、180d以及365d的LVEF，对照组患者均略好于观察组，但组间差异比较无统计学价值（P＞0.05）；组内比较结果显示，PCI术前与术后30d内数值比较无差异，不存在统计学价值（P＞0.05）；但是术后180d及365d，与术前相比，LVEF数值显著升高，组间差异明显，存在统计学价值（P＜0.05）。

2.3 患者住院期间主要不良心血管事件发生情况比较

心源性死亡、非心源性性死亡与非致死性心肌梗死都属于住院期间的不良心血管事件。两组患者术后30d、180d与365d的不良心血管事件发生概率比较无显著差异，不存在统计学价值（P＞0.05）。

2.4 影像学检查

两组患者全部接受心脏CT或冠状动脉造影复查靶血管。结果显示，均未发现支架内血栓的形成，也不存在支架内再狭窄及支架内管腔丢失的情况。

3.讨论

与第一代药物洗脱支架相比较，第二代药物洗脱支架作出了较大的改良[2]。其一，所使用的不锈钢支架材料换为具有更高强度钴铬合金支架；其二，第二代药物洗脱支架使用的是人工合成的聚合，而传统的药物洗脱支架使用的是甲基烯酸树脂，或该树脂与乙烯的聚合物；其三，在涂层药物方面，第二代药物洗脱支架依然沿用雷帕霉素及其衍生物部分，引入了新一代的抗增生类药物；其四，与第一代药物支架相比，第二代药物支架的输送性与径向支撑力等性能有显著的进步，明显提高了支架的支撑力和顺应性，进而提升了难治性冠状动脉病变手术的成功概率[3,4]。Xience支架的药物涂层主要有90%的佐他莫司和10%的磷酰胆碱聚合物组成，以此可以起到阻碍平滑肌细胞增殖的功效。佐他莫司的化学结构中包含一个四唑环，因此具有较强的亲脂性与低融水性，可以保证其更容易进入组织，以此更好地抑制内膜过度增生，以免支架内发生再狭窄[5,6]。

针对冠心病患者，第二代药物洗脱支架Endeavor和Xience在患者择期介入治疗中，具有类似的临床效果，安全可靠，值得推广使用。