关于快速尿酸仪与全自动生化分析仪检测尿酸结果的对比研究

颜维 王丽娜 江飞雨 何岱昆 葛莹 复旦大学附属金山医院全科医学科 （上海 201508）

内容提要： 目的：比较检测尿酸时使用快速尿酸测试仪和全自动生化分析仪检测全血尿酸的准确度。方法：选取2020年11月～2021年1月在本院全科门诊进行尿酸检测患者466例作为研究对象，分别对其进行快速尿酸测试仪和全自动生化分析仪检测。结果：在466例样本中，静脉血尿酸检测结果为标准分为8组：≤360mmol/L有205例，361～400mmol/L有60例，401～440mmol/L有50例，441～480mmol/L有48例，481～520mmol/L有39例，521～560mmol/L有34例，561～600mmol/L有21例，＞600mmol/L有9例。样本偏差超过±20%有70例，样本偏差超过±25%有23例，样本偏差超过±30%以上有0例。采用t检验，快速尿酸仪检测到的血尿酸平均值为（331.28±75.13）mmol/L，全自动生化分析仪检测到的血尿酸平均值为（338.27±85.19）mmol/L，两组比较无明显统计学差异（P＞0.05）。结论：快速尿酸仪和全自动生化分析仪检测全血尿酸符合度较好，但快速尿酸仪易操作、易携带等优点。

高尿酸血症是多种心血管疾病、糖尿病和高血压的危险因素，能够引起患者的急性并发症或者慢性并发症，损害患者的各组织器官功能，严重危害患者的生命健康，降低生活质量，给家庭带来严重的经济负担[1]。有数据显示，我国高尿酸血症发病率约为10%～20%[2]。高尿酸血症患者需要进行定期测量尿酸含量，是临床治疗的必要条件；通过诊断、预测病情，评估治疗效果是进行临床治疗的基础；因此，患者要积极配合。临床上常见的检测尿酸的方法主要有静脉采血法、便携式血尿酸仪、一次性试纸等。静脉采血法精确性高，但专业性强，所需要的血量较多，患者自己一般无法完成；1d内需要反复采血，增加患者的疼痛[3]。因此，自测用血尿酸监测系统是比较常用的体外诊断医疗器械，患者自己在家也可以操作，具有操作简单、所用血量较少等优势，能够在短时间内得到检测结果[4]。因此，本文选取本院全科门诊全血尿酸检测患者466例作为研究对象，结果汇报如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

资料来源于本院全科门诊的466例全血尿酸检测患者，研究开展时间：2020年11月～2021年1月，其中男280例，女186例；年龄25～60岁，平均（34.33±2.67）岁。

1.2 方法

进行快速尿酸仪检测，步骤为：①选择快速尿酸测试仪（型号：EA-18）进行检测；②对所有患者进行指尖采血，利用快速尿酸测试仪测定患者的指尖末梢血尿酸含量。

进行全自动生化分析仪检测，步骤为：①选择本院罗氏全自动化分析仪（型号：CABAS C501）进行检测；②在15min内将同1份3mL血样送至检验科生化室进行检测，立即进行高速离心处理；③利用罗氏全自动化分析仪测定患者静脉全血尿酸含量，仪器使用要严格按照说明书进行操作，并在室内质控条件下测定相关指标。

1.3 统计学分析

以血尿酸浓度测定结果为标准，对比两种测定方法并计算数值偏差。对分析两组数据的相关性以及成对t检验，进行统计分析（EXCEL、Graphpad prism 5）。

2.结果

2.1 样本浓度

将所有患者血尿酸检测结果为标准分为8组：≤360mmol/L、361～400mmol/L、401～440mmol/L、441～480mmol/L、481～520mmol/L、521～560mmol/L、561～600mmol/L、＞600mmol/L，各区间样本数分别为：205例、60例、50例、48例、39例、34例、21例、9例。结果见表1。

表1. 两种检测方法测得血尿酸浓度分组值对比

2.2 样本浓偏差

样本偏差超过±20%有70例，偏差最低为-25.60%，最高为22.40%；样本偏差超过±25%有23例，偏差最低为-25.60%，最高为-25.30%；样本偏差超过±30%以上有0例。

2.3 偏差分布

在466例样本中，偏差值处于±5%有98例，占21.03%；偏差值处于±10%有210例，占45.06%；偏差值处于±15%有294例，占63.09%；偏差值处于±20%有382例，占81.97%。

2.4 相关性分析

466份血标本的自变量为罗氏全自动化分析仪（CABAS C501）所测得的血尿酸结果，因变量为快速尿酸测试仪（EA-18）检测血尿酸结果，两者之间有良好的相关性，r=0.874，回归方程：Y=0.8514X+52.46。

2.5 两种检测方法测得血尿酸平均值对比

根据t检验对快速尿酸仪检测、全自动生化分析仪检测得到的数据进行分析，两者测得的数值无统计学差异（P＞0.05）。结果见表2。

表2. 两种检测方法测得血尿酸平均值对比(n=466,mmol/L)

3.讨论

随着生活水平的提高，高尿酸血症、糖尿病和高血压成为临床上的常见病、多发病，快速血尿酸仪的检测方法被广泛应用于医疗机构和家庭中[5]。快速血尿酸仪主要是采用尿酸酶法，测定人体血和尿中尿酸的浓度，采用定量分析的方法对人体血液中尿酸含量，从而有利于临床诊断和药物控制。该方法会受到采血量、温度、湿度以及操作技术等多种因素的影响，导致测定结果有一定的波动。在测定时采血量要适宜，温度一般在18～35°C，湿度一般在80%内，避免测量结果受到影响[6]。全自动生化仪主要采用光电比色法，操作时要严格按照说明书的要求以及操作步骤进行。

两种检测方法比较，一方面，采用快速血尿酸仪检测花费的时间较短，操作程序更加简单，而且能够有效缓解门诊的工作量，减少医生的压力[7]。相对来说，生化分析仪需要更长的时间进行检测，同时也增加医生的工作量。另一方面，快速血尿酸仪对操作人员的技术要求较低，患者可经过相关人员的指导在家进行测量，从而根据测量的结果有弹性地控制[8]。最后，快速血尿酸仪比较经济实惠，一般在几十元至几百元不等，大多数家庭可以接受，不会给家庭造成经济压力[9]。

为保障检测结果的准确、可靠，要进行规范的操作，避免各种因素影响检测结果[10]。虽然快速血尿酸检测仪具有方便快捷的优点，逐渐应用于家庭的自我检测中，医护人员要详细向患者介绍仪器的特点、使用方法以及注意事项。向患者明确不能过分依赖检测仪，应定期去医院复查。另外，要对仪器的重复使用及准确性进行评估与检测，保证仪器能够完好准确地进行临床诊断[11]。

本研究结果显示，两种检验结果进行成对t检验无显著差异（P＞0.05），快速尿酸测试仪（EA-18）检测结果准确、敏感性高，与罗氏全自动化分析仪（CABAS C501）有着良好的相关性。快速血尿检测仪与全自动生化分析仪所得到的结果准确度均较高，是一种可以进行临床推广的血尿酸检验方法。对于快速快速血尿酸仪在采血时应采用自然流出法对指端取血，不能用力按摩和挤压取血部位，因为按摩能够使血管扩张，挤压会导致组织液流出，将血液标本稀释，使测定出现偏低。采血量要完全覆盖整个试剂孔或者试纸吸收垫。对试纸区用清水进行擦洗清洁，避免血液遗留，影响检测结果。血尿酸仪器显示密码要与试纸包装上的密码相同，避免血尿酸仪器不出结果或者是结果偏高、偏低。试纸要先在室温放置10min后使用，并检查试纸的有效期限。

综上所述，快速尿酸仪和全自动生化分析仪来检测全血尿酸精确度较高，但是快速尿酸仪不能替代全自动生化分析仪，需要定期与全自动生化分析仪测得的结果进行比较，从而保证准确可靠，鉴于快速尿酸仪精准度较高，值得全科医生在社区的高尿酸人群健康管理中应用。