刘浩
(辽宁省鞍山市汤岗子康复医院四病房,辽宁 鞍山 114000)
糖尿病肾病是一种常见糖尿病合并症,是诱发糖尿病者死亡的主要原因,主要病理表现为肾小管通透性增加、肾小球毛细血管基底膜增厚和肾小球细膜区微血管病变等,严重威胁患者的生命安全[1]。由于该病具有病程长、复发率高等特点,因此,临床多选择药物进行治疗。西药治疗虽然能在短期内取得较好效果,但长期用药易使患者产生耐药性,影响肾功能恢复。因此,临床应另探寻一种更为有效合理的治疗方法。本研究旨在探讨三黄化瘀汤对早期2型糖尿病肾病患者中医症候积分及肾功能的影响,现报道如下。
1.1 临床资料 选取2019年1月至2020年7月本院收治的84例早期2型糖尿病肾病者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与观察组,各42例。对照组男26例,女16例;年龄33~76岁,平均(50.52±2.23)岁;病程3个月~3年,平均(1.25±0.42)年;临床分期:Ⅰ期25例,Ⅱ期17例。观察组男27例,女15例;年龄32~75岁,平均(51.34±2.34)岁;病程3个月~3年,平均(1.26±0.34)年;临床分期:Ⅰ期26例,Ⅱ期16例。两组临床资料比较差异无统计学意义,具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。
1.2 诊断标准 所有患者均与《中药新药临床研究指导原则》[2]中气阴两虚证相符。主症:咽干口燥、倦怠乏力;次症:五心烦热、懒言少气、肢体水肿、面色无华、食少纳呆、肢体麻木;舌脉:舌质暗红或淡、少苔、有瘀斑,细涩或脉细。
1.3 纳入及排除标准 纳入标准:早期2型糖尿病肾病患者均与2013版我国2型糖尿病防治指南中诊断标准相符[3];年龄≥33岁;患者及家属均知情同意并签署知情同意书。排除标准:对药物不适应者;精神功能严重障碍者;患有肾功能衰竭者;依从性差者。
1.4 方法 对照组采用缬沙坦(北京诺华制药有限公司,国药准字J20190001)治疗,指导患者口服用药,于早餐后用药,每次80 mg,每天1次。1个月为1个疗程。观察组在对照组基础上采用三黄化瘀汤治疗,药剂组方包括地龙15 g,三七、黄连、黄柏、黄芩各10 g。对于肝肾不足型者,以补肾养肝为主,加用地黄、菊花、枸杞各10 g;对于肾虚瘀血症者,以除湿化瘀、补肾活血为主,加用地黄、黄芪各10 g;对于脾肾两虚者,以通阳利水为主,加用益母草10 g。水煎服,每天1剂,分2次口服,1个月为1个疗程。两组均治疗1个疗程。
1.5 观察指标 糖尿病肾病患者治疗疗效的评估,根据《中药新药临床研究指导原则》分为4个等级,次症为无(0分)、轻(1分)、中(2分)和重(3分),主症为无(0分)、轻(2分)、中(4分)和重(6分)。中医积分=次症积分×主症积分。
分别于患者治疗前后收集其24 h尿液,采用医疗专用全自动生化分析仪(型号:AU5800)测定血肌酐(SCr)、24 h微量清蛋白排泄率(UAER)和尿素氮(BUN)。
分别于治疗前后采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测患者血清指标,包括血清血管内皮生长因子(VEGE)、单核细胞趋化蛋白(MCP-1)和视黄醇结合蛋白(RBP)。
1.6 统计学方法 采用SPSS 23.0统计软件进行数据分析,计量资料以“±s”表示,比较采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组中医症候积分比较 治疗前,两组中医症候积分比较差异无统计学意义;治疗后,两组中医症候积分均低于治疗前,且观察组均低于对照组(P<0.05),见表1。
表1 两组中医症候积分比较(±s,分)Table 1 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups(±s,scores)
表1 两组中医症候积分比较(±s,分)Table 1 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups(±s,scores)
组别对照组(n=42)观察组(n=42)t值P值治疗前26.67±1.19 26.33±1.13 1.343>0.05治疗后18.41±1.23 12.41±0.99 24.627<0.05 t值31.278 60.048 P值<0.05<0.05
2.2 两组肾功能水平比较 治疗前,两组肾功能水平比较差异无统计学意义;治疗后,两组肾功能水平均低于治疗前,且观察组均低于对照组(P<0.05),见表2。
表2 两组肾功能水平比较(±s)Table 2 Comparison of renal function levels between the two groups(±s)
表2 两组肾功能水平比较(±s)Table 2 Comparison of renal function levels between the two groups(±s)
注:SCr,血肌酐;BUN,尿素氮;UAER,24 h微量清蛋白排泄率
组别对照组(n=42)观察组(n=42)t值P值SCr(μmol/L)治疗前142.39±26.45 143.21±25.43 0.145>0.05治疗后101.51±22.36 86.22±14.58 3.712<0.05 BUN(mmol/L)治疗前9.31±1.71 9.13±1.43 0.523>0.05治疗后7.93±1.53 4.29±1.22 12.055<0.05 UAER(μg/min)治疗前158.17±14.05 157.14±13.51 0.342>0.05治疗后98.25±8.33 36.17±6.21 38.923<0.05
2.3 两组血清指标水平比较 治疗后,观察组血清指标水平均低于对照组(P<0.05),见表3。
表3 两组血清指标水平比较(±s)Table 3 Comparison of serum index levels between the two groups(±s)
表3 两组血清指标水平比较(±s)Table 3 Comparison of serum index levels between the two groups(±s)
注:VEGE,血清血管内皮生长因子;MCP-1,单核细胞趋化蛋白;RBP,视黄醇结合蛋白
组别对照组(n=42)观察组(n=42)t值P值VEGE(ng/ml)285.92±11.46 277.51±9.90 7.955<0.05 MCP-1(ng/ml)285.92±11.46 277.51±9.90 22.262<0.05 RBP(mg/L)62.88±6.90 48.68±6.23 9.899<0.05
糖尿病肾病是临床多发且常见症,发生率较高,现已成为诱发终末期肾病发生的第二大危险因素[4]。虽然目前临床尚不明确该病发生的原因,但其发生与诸多因素相关,包括代谢异常、血流动力学异常和遗传因素等,且小动脉玻璃样变和肾系膜基质增加、肾小球弥漫型病变和肾小球结节型及肾小球基底膜增厚等,均为早期糖尿病肾病患者的主要表现。西药疗法是目前临床治疗该病的常用方法,以缬沙坦的应用最为常见。该药可抑制血管紧张素Ⅱ受体,提升血管紧张素Ⅱ水平,扩张血管。有研究显示,缬沙坦的应用有助于患者凝血功能的改善,降低尿微量白蛋白水平,减轻肾脏受损情况[5]。然而,缬沙坦长期用药易使患者产生耐药性,影响治疗效果。
中医认为,糖尿病肾病为“下消、消渴”范畴,属于本虚标实之证,且病症的发生多与肾气化功能、开阖固摄失权和消渴病久不愈等原因相关[6-7]。因此,在行治疗时,应以利水去浊和清热润燥、益气养阴和活血化瘀为主。三黄化瘀汤为中成药,其药剂组方包括三七、地龙、黄连、黄柏、黄芪等药物,其中,黄芩有化瘀通络和行气活血作用,能使血管壁通透性增加,炎性介质可减轻血管扩张,而且还能使白细胞趋化作用增加。地龙能起到息风定惊和通利经络功效[8]。黄柏能起到解毒和祛燥湿、清热和泻火效果,有助于2型糖尿病者血脂和血糖水平的改善;黄连能起到清热燥湿、泻火解毒疗效,促进抗血栓物质的产生,抑制血小板聚集释放,改善血液微循环[9];三七则有活血化瘀和疏通经络功效,且能促进抗血栓物质的产生,消除尿蛋白,改善血脂代谢,增强纤溶活性。现代药理指出[10],地龙能改善血液黏稠度,加快血液循环;黄连有降血糖和抗炎症、调节新陈代谢和降压效果;三七有降糖降压和抗炎功效,可保护患者肝脏,调节免疫;黄芩有促免疫和抗炎功效,且还能减轻肾受损情况,降脂降压。本研究结果显示,治疗后,观察组中医症候积分明显低于对照组。治疗后,观察组肾功能水平、血清指标水平均低于对照组(P<0.05)。表明,三黄化瘀汤对改善患者病情有重要作用,可降低患者不适感,而且,MCP-1水平偏高,能有效反映机体代谢异常和血流动力学异常情况;VEGF能有效提高血管通透性,参与炎性反应;RBP水平偏高则能反映肾脏受损情况;实施三黄化瘀汤治疗,能有效控制患者病情,减轻肾脏受损情况。
综上所述,三黄化瘀汤治疗早期2型糖尿病肾病患者疗效显著,有助于改善患者肾功能、中医症候,降低血清指标水平,值得临床推广应用。