扶正颗粒治疗宫颈癌同步放化疗后白细胞减少的疗效研究

李微微

（鞍山市肿瘤医院药剂科，辽宁 鞍山 114000）

宫颈癌属于常见恶性肿瘤，多由HPV感染所致，早期无明显症状，随着病情恶化，可逐渐出现阴道出血、阴道排液等症状，但此时该类患者大多病情已进展至中晚期，错失最佳手术治疗时间[1-2]。同步放化疗是局部中晚期宫颈癌患者标准治疗方式，可有效阻止肿瘤细胞增殖，抑制肿瘤细胞转移，从而延缓病情进展，改善患者生活质量。但放化疗后易引起白细胞减少现象，若不及时控制，可增大感染风险，加重患者病情[3]。目前，西医多采用重组人粒细胞刺激因子控制白细胞减少，虽可加快白细胞计数恢复，但该药不良反应较多。中医认为放化疗可导致机体气血两虚、正气不足、阴阳失和，临床治疗应以扶正固本为基础。扶正颗粒则是由黄芪、鸡血藤、党参、当归等组成的中药制剂，具有补中益气、生津养血、扶正固本、活血补血之功效，利于增强机体免疫功能，增加白细胞数量（WBC）[4]。基于此，本研究旨在分析扶正颗粒治疗宫颈癌同步放化疗后白细胞减少的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年7月至2020年7月于本院就诊的68例宫颈癌同步放化疗后白细胞减少患者，按随机数字表法分为两组，各34例。对照组年龄35～62岁，平均年龄（46.28±3.69）岁；宫颈癌类型：鳞癌25例，腺癌7例，其他2例；临床分期：Ⅲa期21例，Ⅲb期13例；卡氏评分77～89分，平均卡氏评分（82.05±4.16）分。观察组年龄34～63岁，平均年龄（46.31±3.72）岁；宫颈癌类型：鳞癌24例，腺癌7例，其他3例；临床分期：Ⅲa期22例，Ⅲb期12例；卡氏评分76～89分，平均卡氏评分（82.09±4.18）分。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：均确诊为宫颈癌患者；卡氏评分＞70分；预计生存期＞3个月；外周白细胞总数＜4.0×109/L；患者及家属知情同意并签署知情同意书。排除标准：肝、肾功能严重障碍；对本研究药物过敏；合并其他严重并发症；妊娠期或哺乳期女性。

1.3 方法 对照组采用重组人粒细胞刺激因子注射液（长春金赛药业股份有限公司，国药准字S10980098）治疗，皮下注射75μg/m2重组人粒细胞刺激因子注射液，每天1次，隔天检查血常规，当白细胞总数≥10×109/L或中性粒细胞≥5×109/L时停药，持续用药7～14 d。观察组采用扶正颗粒治疗，组方：黄芪、鸡血藤各30 g，党参25 g，当归、熟地黄、白芍各15 g，川芎、菟丝子、枸杞子各10 g，甘草5 g，上述药材制成颗粒，每次1袋，每天2次，持续用药4周。

1.4 观察指标 ①临床疗效：显效，2次以上WBC＞4.0×109/L，且持续＞2周；有效，WBC＞3.0×109/L，或升高＞0.5×109/L，且维持2周；无效，WBC无明显回升。总有效率=显效率+有效率。②WBC和中性粒细胞计数（NT）变化：治疗前和治疗4周，采集两组空腹静脉血，以血常规检测WBC和NT变化。③中医症候积分：治疗前和治疗4周后，对两组神疲乏力、头晕、胸闷、纳差进行评分，0分为无症状，1分为需提示才意识到症状，2分为症状明显但不影响工作或生活，3分为症状严重影响工作和生活。④不良反应：呕吐、头疼、食欲不振、骨痛。

1.5 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料采用“±s”表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 两组WBC和NT变化比较 治疗后，观察组WBC、NT均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组WBC和NT变化比较（±s，×109/L）Table 2 Comparison of changes in WBC and NT between the two groups(±s,×109/L)

表2 两组WBC和NT变化比较（±s，×109/L）Table 2 Comparison of changes in WBC and NT between the two groups(±s,×109/L)

注：WBC，白细胞计数；NT，中性粒细胞计数

组别观察组（n=34）对照组（n=34）t值P值WBC治疗前3.05±0.44 2.98±0.42 0.671 0.505治疗后4.36±0.58 3.74±0.49 4.761 0.000 NT治疗前2.16±0.34 2.19±0.37 0.348 0.729治疗后3.41±0.45 2.95±0.43 4.309 0.000

2.3 两组中医症候积分比较 治疗后，观察组神疲乏力、头晕、胸闷和纳差积分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组中医症候积分比较（±s，分）Table 3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups(±s,scores)

表3 两组中医症候积分比较（±s，分）Table 3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups(±s,scores)

组别观察组（n=34）对照组（n=34）t值P值神疲乏力治疗前2.03±0.35 2.05±0.37 0.229 0.820治疗后0.53±0.11 0.67±0.15 4.389 0.000头晕治疗前1.89±0.26 1.91±0.29 0.299 0.766治疗后0.46±0.08 0.58±0.12 4.852 0.000胸闷治疗前1.76±0.23 1.73±0.21 0.562 0.576治疗后0.57±0.13 0.71±0.16 3.960 0.000纳差治疗前1.58±0.25 1.61±0.27 0.475 0.636治疗后0.44±0.07 0.52±0.09 4.091 0.000

2.4 两组不良反应发生率比较 对照组出现头痛4例，食欲不振3例，骨痛2例，不良反应发生率为26.47%（9/34）；观察组出现呕吐1例、食欲不振1例，不良反应发生率为5.88%（2/34）。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.314，P=0.021）。

3 讨论

放化疗是宫颈癌的重要治疗手段，可抑制肿瘤细胞增殖分化，并阻止肿瘤细胞转移，以延缓病情恶化，但放化疗过程中对骨髓造血功能影响较大，易引起白细胞减少现象[5-6]。而白细胞是机体防御系统的重要组成部分，具有吞噬病菌的作用，一旦体内WBC下降，则易被病菌侵袭，诱发感染，加重病情。重组人粒细胞刺激因子是该病常用治疗手段，可减轻白细胞减少程度，缩短白细胞缺乏持续时间，促进WBC恢复正常。但该药安全性较低，10%～30%患者可产生不同程度骨痛、食欲不振等不良反应，进而降低治疗依从性[7-8]。

中医认为该病属于气血两虚症，放化疗后机体脾胃虚弱，肝肾亏损，气血亏虚，故而引起白细胞减少，其本质在虚，临床治疗应以健脾益气、活血补血为主。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，WBC、NT均高于对照组，神疲乏力、头晕、胸闷和纳差积分均低于对照组，不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），表明扶正颗粒可加快患者WBC、NT水平复常，减轻临床症状，降低不良反应发生率。分析原因为，扶正颗粒内黄芪能益卫固表、补气升阳；鸡血藤能活血补血、舒经活络；党参能补中益气、生津养血；当归能活血止痛、补血调经；熟地黄能养血滋阴、补精益髓；白芍能养血敛阴、柔肝止痛；川芎能活血行气、祛风止痛；菟丝子能补阳益阴；枸杞子能滋补肝肾；甘草能补脾益气、清热解毒，并调和诸药、缓和药性；诸药合用，共奏健脾益气、补肾生髓、活血补血之功效。现代药理研究[9-10]显示，黄芪、菟丝子、熟地黄、枸杞子等可刺激骨髓造血功能，加快造血干细胞增殖，升高外周血红细胞、血红蛋白和白细胞水平，拮抗化疗引起的造血功能障碍，从而快速纠正病情。

综上所述，扶正颗粒可提高宫颈癌同步放化疗后白细胞减少患者WBC、NT水平，纠正体内白细胞缺乏状况，促进神疲乏力、头晕等症状消失，且不良反应少，安全性高。