手术室工作程序表结合FMEA管理系统在手术室 管理中的应用效果

韩慧敏 洪青

南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院手术室 223800

手术室是患者抢救生命的重要场所，也是医疗机构的重要组成部分，实施手术可以保证患者，尤其是重急症患者，能得到有效的治疗，但手术所面临的风险也较大，具有较高的医疗事故发生率〔1〕。在手术室中，要求医护人员一直保持高强度的工作状态，一旦医护人员发生差错，不但会影响患者的治疗效果，甚至还对患者的生命造成严重威胁，因此规范手术室管理体系，减少差错速率具有极其重要的临床研究意义〔2〕。近年来，根据手术实施特点、手术内容和手术室存在的问题来制定科学合理的工作程序表，并按照该程序表落实到手术室的工作中，强化中间管理过程，这也成为临床常见的手术室管理模式，能明显提高手术配合度和完成度，提高医疗服务的质量〔3〕。然而，该种工作模式忽略了可能存在的风险隐患〔4〕，失效模式与效应模式(Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)〔5〕是一种系统性的风险评估方法，可通过前瞻的评估医疗护理流程，并寻找针对性的危险矫正因子来实施风险管理，目前FMEA管理系统已广泛的应用于临床各领域。将手术室工作程序表和FMEA管理系统相结合的手术室管理模式具有先进意义，临床相关报道也并不多见。本研究探讨手术室工作程序表结合FMEA管理系统在手术室管理中的应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用回顾分析的方法将2019年1～6月进行的手术设为对照组，将2019年7～12月手术室管理采用手术室工作程序表结合FMEA管理系统进行的手术设为观察组。对照组1 235台，观察组1 251台；手术室管理人员8名，护士长9名，护理人员共128名。男20名，女108名；年龄21～45岁，平均(35.39±4.28)岁；初级及以下职称35名，中级职称62名，高级及以上职称31名；手术方式：普外科手术622台，骨科手术578台，心血管手术421台，妇产科手术376台，其他手术489台。两组的手术台数等基本资料比较差异均无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，参与人员均详细了解本次研究方案，自愿签署知情同意书。

1.2 方法

对照组采用常规手术室管理的方式，观察组采用手术室工作程序表结合FMEA管理系统的模式进行管理，两组干预时间均为2个月。具体管理措施如下。

1.2.1常规手术室管理 规范手术室的以下流程：①交接班流程：患者接入手术室时，医生和手术室护士核对相应信息，送出时与病区护士交接，确认手术室名称、麻醉方式、穿刺引流和皮肤情况等信息。②一次性用品发放与回收：术前助理护士根据手术类型提前一天准备一次性用品，特殊用品由手术护士当天自取，术后助理护士集中处理。③手术用品清点：手术前后器械护士和巡回护士共同清点手术用品，如纱布、器械、缝线此案等，并将名称和数量准确填写至记录单。④手术保障：总务护士负责清点、统计和计划手术室各类物品，与助理护士统一安排、协调、发放和统计，详细记录手术使用物品的存放和使用情况。

1.2.2手术室工作程序表 ①制表：根据每种手术的时间、患者可能情况，手术过程中的轻重缓急措施以及配合护士的巡回任务，为相应手术室制定合适的工作程序表，巡回护士则主要包括五个阶段的任务：术前、切皮前、暂停、术中、术后，每个阶段制定明确的工作内容和目标。②实施：表格制定好，护士长监督护理人员学习相关工作程序，帮助其认识工作重点，将程序表消毒后贴在手术室，巡回护士按程序表履行相应职责。③监察：实施时护理人员进行自查，护士长则跟班检查，向医护人员强调程序的要求和关键点，加强配合。④评估：根据医护人员的服务态度、工作效率、工作内容及工作质量等方面，每月收集患者及医生对于护理人员的评价，再通过自评和他评的方式寻找护理人员在实施过程中出现的问题，制定相应策略，完善工作程序。

1.2.3FMEA管理系统 ①成立小组：成立FMEA管理小组，包括护士长1名，护师及主管护师10名，专业均为本科及以上学历，工作经历为3年以上，要求接受系统的FMEA专业知识培训，业务熟练，管理小组能带领参与人员开展相关知识工作，提高业务水平。②事件处理：围绕围术期手术室护理工作的失效事件进行分析，如探视时间较短、器械准备不充分、患者手术时体温较低、患者等候室停留时间过长、异物残留、标本丢失、过敏反应、留置针脱落等问题，进行深入分析。总结归纳为以下几个阶段：术前探视、术中护理、术后转运，深入分析可能存在的失效事件和潜在风险。③危机值：对失效事件进行深刻研究，明确各阶段发生事件的危急程度，确定优先处理等级，小组成员参照风险优先指数(Risk Priority Number,RPN)评分公示，计算各阶段失效事件的危险性，RPN值越高，其危险程度越高，可纳入优先处理的范围。④改进措施：管理小组对失效的时间进行系统评估，可查阅数据库或咨询行业专家，制定相应改进措施。如对探视时间较短的患者可提前沟通确认合理时间；对于器械准备不充分的情况应与供应中心提前沟通，按照手术具体要求准备足够的器械，确认数量和型号；对于体温较低的患者可注重对患者皮肤的观察，做好防寒保暖工作，术中准备保温毯，输液时部分药品可咨询主治医师后提前升温至体温后再输液。对患者等候时间过长的情况，应提前做好手术预判，衔接好手术之间的间隙，避免患者长时间逗留情况发生；对于异物残留的情形，应加强巡回护士和助理护士的器械监控，严格按照程序表的要求在手术前后清点仪器；此外，还应在手术标本上贴牢标签，防止丢失，提前核对患者体征信息，如血型、过敏史、药物混合反应等，按要求固定留置针，密切注视患者苏醒状态。

1.3 观察指标

1.3.1RPN 干预2个月后，比较两组实施管理时患者等候、术前探视、术中护理、术后转运的RPN值。RPN包括失效程度(Severity,S)、可能性(Occurrence,O)、检测难度(Detection,D)，每项分数为1～10分，RPN=S×O×D。

1.3.2手术配合质量 干预2个月后，评估两组手术中医护人员的配合情况，每项总分为25分，分数越高表示配合程度越好。包括术前访视、物品准备、查对执行、无菌技术、手术配合、文件书写、术后处理、术后整理8个方面。

1.3.3不良事件 记录手术期间安全隐患和不良事件发生例数。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组FMEA模式RPN值比较

观察组FMEA模式各项RPN值明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组FMEA模式RPN值比较(分，

2.2 两组手术室手术配合质量评分比较

观察组各手术配合项目评分均显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组手术室手术配合质量评分(分，

2.3 两组安全隐患和不良反应发生率比较

观察组安全隐患和不良反应总发生率明显低于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表3。

表3 两组安全隐患和不良反应发生率〔n(%)〕

3 讨论

手术室既是患者流通的关键节点，又是优势医疗资源集中和融汇的场所，是医院最重要的结构之一，通过手术能挽救患者生命，延长患者寿命。然而，手术室具有节奏快、任务繁重的特点，需要各科室专业人员横向沟通，提高专业技能，因此，如何提高手术室的工作效率，为患者提供更加行之有效的医疗技术一直是临床关注的重点，规范手术室管理体系，科学提高手术质量和效果也纳入了医院管理实践体系的范畴〔6-7〕。程序化管理是一种现代化的管理理念，通过规范业务流程来提高服务质量，手术室工作程序表即是其中一种系统化的管理策略，通过将所有工作内容制定成符合实际情况的高效合理的工作程序，并按照既定程序完成工作，以实现工作的规范、有序和条理化〔8-9〕。手术室程序表目前在临床已得到广泛的应用〔10〕。FMEA管理系统则是一种风险管理工具，通过发现潜在失效模式，以前瞻性的评估管理流程中的缺陷项和危险因子，并实施针对性的矫正，从而降低潜在风险，提高效益。将手术室工作程序表和FMEA管理系统联合应用于手术室管理体系中，具有重要临床应用价值〔11-12〕。

本研究结果显示，观察组的患者等候、术前探视、术中护理、术后转运的各项RPN值均显著低于对照组，表明采用FMEA联系和手术室工作程序能显著降低围手术期各阶段的潜在风险。一方面，程序化的流程管理使医护人员分工明确，所有人员均以患者为中心，做好自己所在环节工作，保证流程的顺畅和高效，而业务管理支持也在其中起到了关键作用，科学安排手术量，确保人员分配合理及器械的正常流转。手术室工作程序更新了传统的管理理念，增加了手术室人员自主管理和主动服务意识，从经验性转换为科学的管理方法，对于医护人员综合素质的提高也有显著效用。另一方面，在FMEA管理体系中，预先对手术的实际情形进行预先评估，以O、D、S及RPN值为参考，有限解决严重事件，逐步制定并落实其他事件的干预手段，保证每台手术均能获得安全、有效的管理和护理服务，降低手术各阶段的危险度。周丽萍和董红丽〔13〕将FMEA运用到在手术室护理安全管理中，能显著降低手术患者的不良事件发生率，提高手术患者的满意度，这对于预见手术室护理中的医疗失效事件具有重要意义。

另外，本研究中观察组的各项手术配合质量项目评分均显著高于对照组，说明观察组手术室的配合情况更佳。其原因在于，经权威设计的手术室工作程序具有科学依据，通过分析手术室的工作特点和工作性质，将围术期各阶段进行科学合理的分配和划分，并按照步骤逐步细化内容，明确工作目标，使参与研究的医护人员更加简单直观地了解各自的职能。此外，采用图表的形式进行阐述，手术室护士可以迅速了解并遵循相关规定，配合手术医师完成相应工作，具有易懂且可操作性强的特征。

本研究中观察组的各项安全隐患及不良事件总发生率均显著低于对照组，说明采用FMEA管理系统和手术室工作程序表还能降低不良事件发生率，缓解安全隐患。手术室的复杂性和高负荷工作要求其中的医护人员、巡回护士各司其职，能熟练掌握并灵活运用所学的临床专业知识，具备必要的应急能力、急救技术、体外循环配合技术等专业技能。手术室工作表的运用使医护人员能更加自如的规范的完成手术室的操作，有序地开展工作，尤其是为低年资的护士养成工作习惯，提高准确度提供有效保障，也是围手术期各阶段护理质量提高、降低不良事件和安全隐患的基础。另外，FMEA管理系统的合理应用能将已发生的不良事件作为出发点和分析要素，结合实际情况对失效事件进行分析，了解问题产生的原因和机制，有的放矢的开展改进工作，从而提高工作安全性。

综上所述，在手术室管理过程中，采用手术室工作程序表结合FMEA管理系统能显示改善手术室安全隐患，降低不良事件发生率，提高手术配合质量。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突