董永书 行书丽 ( 河南省中医药研究院,河南 郑州 450004; 河南医学高等专科学校)
抑郁症主要表现为情绪显著持久的低落;兴趣减退;思维、认知迟缓;自我评价过低。特点是发病率高、复发率高、自杀率高,故被广泛关注和研究〔1〕。研究表明抑郁症在美国的患病率为17%,在中国的患病率也达9%,使得患者的工作、生活能力严重受损,成为危害社会和家庭和谐的重要疾患〔2〕。
抑郁症的主要治疗手段是药物,其中化学药物疗效较好,但显效率不及70%,不良反应也较多〔3,4〕,严重影响患者的用药依从性。中医药治疗抑郁症有着自身的传统优势,而针刺作为一种高效、安全、无毒副作用的新方法已被越来越多的临床医师所重视〔5〕。化痰解郁调神针刺法可明显改善抑郁症患者的临床症状,依从性良好〔6〕,本研究探讨化痰解郁调神针刺法治疗抑郁症的临床疗效。
1.1 一般资料 所有受试者来自河南省中医药研究院附属医院脑病科及神志科2016 年2 月至2019年6 月第一诊断为抑郁症的住院及门诊患者,进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定后共收集符合方案病例314 例为研究对象。真实记录所有受试者的治疗方案,根据治疗方案的差异性分组。以应用化痰解郁调神针刺法与否为暴露因素分为治疗组(150例)和对照组(164 例),治疗组给予针刺+西药和(或)中药治疗,对照组予西药和(或)中药治疗。
两组一般资料、生活习惯、既往病史、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分等大部分资料差异均无统计学意义(P>0.05);在吸烟、饮食规律、运动量、并发高血压匹配前存在组间不均衡现象(P<0.05),遂用倾向评分法进行处理,经倾向评分处理匹配成功106 对数据,匹配后差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
表1 两组病例临床资料匹配前后各协变量基线均衡性比较(n)
1.2 诊断标准 西医诊断标准:参照《中国精神疾病分类方案与诊断标准》第3 版(2001.CCMD-3)中抑郁症诊断标准进行诊断〔7〕。症状标准:(1)符合神经官能症的诊断;(2)以持续心境低落症状为主,并符合下列2 项:①心境低落,兴趣丧失等;②伴自主神经症状或运动性不安,严重者社会功能受损,患者因难以忍受又无法解脱而感到痛苦。中医诊断标准:依据《中医内科学》(第7 版)内容进行诊断。
1.3 纳入及排除标准 纳入标准:①符合抑郁症诊断标准;②HAMD 评分≥20 分;③本次发病病程≤60 d;④获得知情同意,自愿参加临床试验并能坚持治疗者。排除标准:①排除甲状腺功能亢进症、高血压、冠心病等躯体疾病的继发性抑郁;②器质性精神障碍,或精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁及严重躯体疾病者;③有肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者,精神病患者;④神志不清,不能配合治疗者;⑤正在参加其他临床试验者。
1.4 一般治疗 两组均给予常规基础治疗,西药可给予米氮平(南京欧加农制药有限公司生产)夜服,起始剂量均为15 mg/4 d 后可调整至30 mg/晚,维持至观察结束。中药治疗可根据《中医内科学》(第7 版)内容进行辨证加减治疗。
1.5 化痰解郁调神针刺法 根据病情选取穴百会、四神聪、印堂、内关、丰隆、合谷、三阴交、太冲穴进行治疗,肝气郁结证型配阳陵泉;气郁化火证型配行间、外关;痰气郁结证型配中脘;心神失养证型配通里、神门;心脾两虚证型配足三里、神门;心肾阴虚证型配太溪、通里。选用28 号3.3~6.6 cm(1~2 寸)的一次性无菌不锈钢毫针(苏州针灸用品厂),定位后局部用75%酒精棉球常规消毒,右手持针将针快速刺入,依据病情虚实进行补泻手法,得气后每穴继续行针10 s 或以局部持续沉重感为度,留针30 min,1 次/d,疗程8 w。
1.6 合并用药 整个研究期间不使用任何其他抗精神病药物、抗抑郁药物、心境稳定剂。可给予支持性心理治疗;对于存在严重失眠者,可加用常规剂量的唑吡坦,但禁用苯二氮艹卓类助眠药。
1.7 疗效评价 以首次来院治疗时间为起点,每两周对患者进行1 次HAMD 评分评定;对比治疗组和对照组治疗前后的评分改变情况。另根据HAMD量表减分率评定疗效,治愈:HAMD 总分<8 分;显效:HAMD 总分前后减少≥50%;好转:HAMD 总分前后减少≥25%且<50%;无效:HAMD 总分前后减少<25%;减分率=(治疗后积分-治疗前积分)/治疗前积分×100%。
1.8 统计学方法 采用SAS9.2 软件进行t检验、方差分析、χ2检验、秩和检验、Logistic 回归分析。
2.1 两组治疗前后HAMD 评分比较 匹配前后,两组治疗后HAMD 评分均较治疗前明显降低(均P<0.05)。见表2。
表2 两组治疗前后HAMD 评分比较(,分)
表2 两组治疗前后HAMD 评分比较(,分)
2.2 两组治疗前后疗效比较 匹配前后,两组治疗后总有效率差异显著(均P<0.05)。见表3。
表3 两组治疗总有效率情况〔n(%)〕
抑郁症是最为常见的一种精神疾病,目前的治疗手段只有心理治疗和药物口服,但药物副作用和服药依从性一直是治疗的关键。中医药治疗该病有良好的效果,尤其是针刺治疗作为一项有效的治疗手段已经广泛应用于临床〔8,9〕。
抑郁症在祖国医学中属于“郁病”范畴。历代医家认为其发病多与长期情志不遂、脏腑阴阳气血失调相关,治疗以疏肝理气为主。化痰解郁调神针刺法有清化痰秽、舒畅瘀滞、调理神机的作用,选穴百会、四神聪醒脑开窍、宁心安神;印堂解郁除烦;内关清心理气、宽胸和中;中脘、丰隆化痰除湿;合谷泻火除烦;三阴交调肝理脾益肾;太冲疏肝理气〔10〕。诸穴配伍共奏通脏腑经络,调和气血阴阳之效。
本研究采用前瞻性队列研究方案有着很高的可行性,符合对中医药的临床评价要求〔11〕。队列研究属于观察性研究〔12〕,能避免随机对照试验的实施困难,并且对病例要求也较宽松,很大程度提高了患者的依从性和临床操作性。但在实际试验中临床干预措施比较复杂,混杂因素多,队列研究设计容易使组间的基线资料不均衡,故可以引入倾向性评分法来平衡组间的不均衡因素〔13,14〕,使统计结果接近于随机对照试验。综上,化痰解郁调神针刺法是一种非常有效抑郁症治疗方法。