某附属儿童医院108例儿童用药不良反应报告分析

熊星 杨会

【摘 要】目的：探究某附属儿童医院用药不良反应（ADR）分布特点，以期为院内儿科临床用药提供参考。方法：收集2018年3月至2021年3月重庆医科大学附属儿童医院上报的108例儿童ADR报告资料，对报告中相关内容进行统计分类。结果：纳入病例报告性别分布占比相当，分别为男孩47.22%，女孩52.78%；年龄分布中以6月龄～3岁为主，占比68.52%，尤其是1岁～3岁占比最高（49.07%）；用药以静脉滴注引发ADR占比最高，达72.22%；报告涉及药品种类繁多，主要以抗生素（40.74%）和抗感冒类药物（16例，14.81%）为主；主要累及器官组织为皮肤及软组织（41.67%）、消化系统（25.00%）、神经系统（14.81%）、全身系统（12.96%）。ADR发生后，经积极的减剂量、停药和对症处理后，痊愈66例（61.11%），好转35例（32.41%）。结论：某院需加强儿童用药安全管理，尤其加强抗生素类和抗感冒等常用药物不良反应监管，确保儿童用药安全。

【关键词】用药不良反应；儿童；用药监管

Analysis of 108 childrens adverse drug reaction reports in an affiliated childrens hospital

Xiong Xing1， Yang Hui2 1.Outpatient Pharmacy， Childrens Hospital Affiliated to Chongqing Medical University，Chongqing 400000，China；

2.Chongqing high-tech Zone Peoples Hospital， Clinical Pharmacy Office，Chongqing 400052，China

【Abstract】Objective：To explore the distribution characteristics of adverse drug reactions （ADR） in an affiliated childrens hospital， in order to provide reference for pediatric clinical medication in the hospital.Methods：The ADR report data of 108 children reported from the Childrens Hospital of Chongqing Medical University from March 2018 to March 2021 were collected， and the relevant contents in the report were statistically classified.Results：The gender distribution of the included case reports was equivalent，47.22% for boys and 52.78% for girls； the age distribution was mainly 6 months to 3 years old， accounting for 68.52%， especially from 1years old to 3 years old （49.07%）；the proportion of ADR induced by intravenous drip was the highest（72.22%）；the report involved a wide range of drugs， mainly antibiotics （40.74%） and anti-cold drugs （16cases，14.81%）； the main organs and tissues involved were skin and soft tissues （41.67%）， digestive system （25.00，%）， nervous system（14.81%）， systemic system （12.96%）.After the occurrence of ADR， 66 cases （61.11%）were recovered and 35 cases （32.41%）were improved after active dose reduction， drug withdrawal and symptomatic treatment.Conclusion： A hospital needs to strengthen the safety management of childrens medication， especially to strengthen the supervision of the adverse reactions of antibiotics and anti-cold drugs to ensure the safety of childrens medication.

【Key？Words】Adverse drug reactions； Children； Drug use supervision

用藥不良反应（ADR）是正常使用药物情况下所出现的与治疗目的无关的有害反应[1]。处于快速生长发育期的儿童神经系统、免疫系统等脏器组织发育尚未完全，加之儿童代谢和排泄作用较成人差，故对药品耐受性相对较差，更易出现ADR[2]。ADR发生不仅加重患儿不适，严重者甚至会威胁到患儿生命安全。出于安全考量，新型药品上市前的临床研究通常不会选择孕妇和儿童作为研究对象，导致临床缺乏该群体的ADR资料，临床用药缺乏数据支持。鉴于此，本研究对108例发生ADR患儿的ADR报告进行分析，以期为儿童安全科学用药提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年3月至2021年3月重庆医科大学附属儿童医院上报的108例儿童ADR报告为研究对象。纳入标准：符合《药品不良反应报告和监测管理办法》中有关严重ADR的定义；患儿年龄≤14岁。

1.2 研究方法

统计分析报告中患儿性别、年龄、引发严重ADR药品名称和类别、用药剂量、用药途径、主要临床表现、累及器官组织等。

2 结果

2.1 ADR患儿年龄分布情况

患儿性别、年龄分布与ADR发生相关性纳入ADR报告中男孩51例，占比47.22%，女孩57例，占比52.78%；年龄最小4d，最大14岁，其中1岁～3岁占比最高，达49.07%，依此为界限婴幼儿月龄越小或年龄越大，ADR占比均越小，见表1。

2.2 导致ADR发生的药品种类分布情况

用药途径与ADR的关系纳入者中静脉滴注引发ADR占比最高，达72.22%（78/108），注射17例，占比15.74%，口服13例，占比12.04%（13/108）。

2.3 药物种类与ADR相关性纳入报告中引起ADR最多的药物种类为抗生素，占比达40.74%，其次为抗感冒类药物（14.81%），涉及药物中单一用药75例（69.44%），联合用药33例（30.56%），见表2。

2.4 ADR主要临床表现和累及器官组织分布情况

ADR主要临床表现和累及器官组织分布情况纳入ADR报告中累及全身多個器官组织，其中以皮肤及软组织损伤最为常见，占比达41.67%，其次为消化系统、神经系统和全身系统，见表3。

2.5 严重ADR发生情况的应对处理和预后纳入

报道中涉及ADR情况均为一般情况，患儿发生ADR后11例（10.19%）给予减剂量处理，75例（69.44%）做出立即停药处理，停药后出现好转者68例（90.67%），停药后病情未明显好转者均给予了常规对症治疗，其余病例亦接受相应对症治疗。ADR发生后，经积极的减剂量、停药和对症处理后，痊愈66例（61.11%），好转35例（32.41%），不详7例（6.48%）。

3 讨论

3.1 儿童性别、年龄与ADR发生的相关性分析显示，ADR发生在不同性别间占比相当，年龄分布以6月龄～3岁为主，占比68.52%，尤其以1岁～3岁占比最高（49.07%），该结果与郭石等报道结果相似[3]。分析原因，首先，与1岁～3岁年龄段儿童生理特征有关，该年龄段孩子肝肾组织发育不成熟，对摄入药物代谢和排泄能力相对学龄期儿童较差，连续用药导致体内药物浓度积蓄升高，从而导致ADR发生；其次，1岁～3岁儿童室外活动频繁，但又抵抗力相对较弱，容易发生呼吸道和胃肠道感染等疾病，用药频率高于其他年龄段儿童，用药频率增加，导致ADR发生概率上升[4-5]。

3.2 用药途径和用药种类与ADR发生的相关性

用药以静脉滴注引发ADR占比最高（72.22%），该结果与以往相关报道相似[6]。静脉给药可使药物通过血液循环作用于目标位置，通常药物剂量较大，药物起效快，但儿童体质偏弱，故容易发生ADR；同时药物本身PH、制备工艺中所含内毒素、色素等因素也可能是儿童ADR发生的诱因。报告涉及药品种类繁多，但主要以抗生素（40.74%）和抗感冒类药物（14.81%）为主。分析原因，儿童发病主要以呼吸道、胃肠道等感染所致的感染性疾病为主，抗菌、抗病毒药物使用频率高，抗生素使用不当导致ADR发生风险升高。

3.3 ADR累及器官组织分布情况

纳入报告主要累及器官组织为皮肤及软组织（41.67%）、消化系统（25.00%）、神经系统（14.81%）、全身系统（12.96%），与王金萍等报道结果相吻合[7]。可能原因在于，头孢菌素、青霉素类药物本身具有较强抗原性，容易诱发机体病理性免疫反应，且皮肤、呼吸系统、神经系统病症容易被肉眼识别。

某院需加强儿童用药安全管理，尤其加强抗生素类和抗感冒等常用药物不良反应监管，确保儿童用药安全。

参考文献

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