银丹心脑通联合小剂量辛伐他汀治疗高血压合并高脂血症临床观察

何星球

（福建省厦门市海沧医院 厦门361026）

高血压是临床最为常见的心血管疾病之一，据统计，50%以上高血压患者伴有脂质代谢紊乱[1]。高血压、高脂血症为独立的两种疾病，但二者存在密切联系，可同时发生。我国赵峰教授团队通过10年随访调查发现，高血压合并高脂血症患者发生心脑血管疾病如冠心病、脑卒中等的风险要显著高于单纯高血压患者或高脂血症患者[2]。相关研究表明，血压及总胆固醇均下降10%，心脑血管疾病发生风险会下降45%[3]。因此，积极降压、调脂对控制高血压合并高脂血症患者病情、改善预后至关重要。我院针对高血压合并高脂血症患者应用小剂量辛伐他汀、银丹心脑通联合治疗，取得了良好的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2020年1月~2021年1月我院收治的高血压合并高脂血症患者96例为研究对象，根据治疗药物不同分为对照组和实验组，每组48例。对照组男26例，女22例；年龄46~78岁，平均（61.4±13.5）岁；病程1~10年，平均（5.4±3.6）年。实验组男25例，女23例；年龄45~79岁，平均（62.3±13.7）岁，病程1~11年，平均（6.3±3.4）年。两组一般资料比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准（1）符合《高血压基层诊疗指南（实践版·2019）》[4]中高血压诊断标准；（2）符合《心血管内科疾病诊疗指南》[5]中高脂血症诊断标准，经实验室检查确诊；（3）知情同意。

1.3 排除标准（1）合并心力衰竭、狼疮性肾炎、脂肪肝等严重器质性疾病；（2）合并造血系统疾病；（3）合并内分泌系统疾病；（4）合并自身免疫系统疾病；（5）合并神经系统疾病；（6）近期内使用过调脂、降压药；（7）过敏体质。

1.4 治疗方法 两组均接受一般治疗，包括口服阿司匹林、左旋氨氯地平、厄贝沙坦，嘱患者保持良好休息，低盐低脂饮食，戒烟戒酒。对照组睡前予以40 mg辛伐他汀片（国药准字H20103497）口服，1次/d。实验组睡前予以20 mg辛伐他汀口服，1次/d，同时予以银丹心脑通软胶囊（国药准字Z20027144）口服，1.6 g/次，3次/d。两组均持续用药8周。

1.5 观察指标（1）血压及血脂：采用动态血压测量仪（粤械注准20202071530）检测舒张压（DBP）、收缩压（SBP）；采用全自动生化分析仪（湘械注准20212221134）检测三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。（2）西医疗效：治疗8周后TC下降20%以上，LDL-C上升0.260 mmol/L以上，为显效；TC下 降10%以 上，LDL-C上 升0.104~0.260 mmol/L，为有效；未达到上述标准，为无效。显效、有效患者占比为总有效率。（3）中医症状积分：参照《中医病证诊断疗效标准》[6]制定症状积分评定标准，主症有头痛、眩晕、胸闷、心悸，各项评分0~3分，得分越高则症状越严重；次症有失眠、乏力、痞满、肢冷、肢麻、盗汗，根据症状“有”“无”计为1分、0分。（4）中医疗效：根据治疗后中医症状积分下降程度将疗效分为临床控制（下降80%以上）、基本控制（下降40%~80%）、未控制（下降40%以下）3个等级，总控制率为临床控制、基本控制患者占比。（5）不良反应：统计两组用药期间不良反应（胃肠道反应、视觉模糊、氨基转移酶一过性升高、皮疹）发生情况。

1.6 统计学方法 以SPSS19.0软件行统计学分析，正态计量资料以（±s）表示，行t检验，计数资料以率表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医症状积分比较 治疗前，两组中医症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组中医症状积分均较治疗前明显降低，且实验组降低幅度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医症状积分比较（分，±s）

表1 两组中医症状积分比较（分，±s）

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2.2 两组中医疗效比较 实验组总控制率明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医疗效比较[例（%）]

2.3 两组血压及血脂水平比较 治疗前，两组DBP、SBP、TG、LDL-C水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组DBP、SBP、TG、LDL-C水平均较治疗前明显降低，且实验组降低幅度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血压及血脂水平比较（±s）

表3 两组血压及血脂水平比较（±s）

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2.4 两组西医疗效比较 实验组西医总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组西医疗效比较[例（%）]

2.5 两组不良反应发生情况比较 对照组用药期间发生胃肠道反应5例、视觉模糊2例、氨基转移酶一过性升高1例、皮疹1例，不良反应总发生率为18.75%；实验组用药期间发生胃肠道反应4例、视觉模糊1例、皮疹1例，不良反应总发生率为12.50%。两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.790，P=0.374）。

3 讨论

高血压、高脂血症为临床常见疾病，是危害人类健康的主要杀手，特别是近几年，人口老龄化问题日益严峻，加之人们生活习惯的改变，致使这两种疾病患病率不断上升[7~9]。多项流行病学调查结果表明，高血压、高脂血症发病相互联系，二者在炎症反应、氧化应激反应及动脉斑块形成中有协同效应。因此，在临床治疗上，应致力于探讨具有协同降脂、降压作用的方法。2018年欧洲高血压指南明确指出，中危以上高血压合并血脂异常患者应启动他汀治疗。辛伐他汀为他汀类药物典型代表，能够选择性作用于羟甲基戊二酰辅酶A还原酶，使其活性降低，从而降低内源性胆固醇生成量，达到调节血脂水平的目的。

中医学将高血压病归于“眩晕、头痛”范畴，将高脂血症归于“痰饮、脂膏”范畴，二者病变部位均发生于脾、肾、肝三脏，归纳二者病因，皆与素体异常、情志郁结、饮食不节等密切相关[10]。中医理论认为，高血压合并高脂血症为本虚标实之证，临床治疗应以健脾泄浊、活血除湿为主[11]。银丹心脑通为中成药，主要成分是银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片等，其中丹参、银杏叶、灯盏细辛的主要功效为活血化瘀，三七有行气补血之功，山楂可健脾调脂，绞股蓝有祛痰益气之效，大蒜可温中散滞，冰片有散火通窍之功。现代药理研究表明，银丹心脑通能够有效清除血管内代谢废物，减少动脉内脂质沉积，改善局部血氧循环，对预防心脑血管病变有着重要作用，且主要成分山楂、银杏叶等具有扩张血管的作用，可有效降低血压变异性，确保血压稳定在正常范围[12]。

本研究实验组治疗后血压、血脂水平及中医症状积分均明显较对照组低，中西医疗效均优于对照组（P＜0.05），证实了联合用药更利于控制病情。两组用药期间发生的不良反应以胃肠道反应为主，过敏反应、视觉反应程度较轻，另对照组中有出现肝损害表现，但为一过性症状，无一例患者出现停药情况。

综上所述，小剂量辛伐他汀+银丹心脑通在高血压合并高脂血症治疗中效果佳、安全性高，值得借鉴。