乙酰半胱氨酸泡腾片联合布地奈德福莫特罗吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的疗效评价

徐媛媛

罗山县人民医院呼吸内科，河南 信阳 464200

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见肺部疾病，我国＞40岁人群发病率达13.6%，易反复发作，病死率高［1］。COPD根据临床症状可分为急性发作期、稳定期，现阶段治疗稳定期COPD多采用糖皮质激素、气道扩张剂、抗菌药物等，其中布地奈德福莫特罗吸入剂应用广泛，能减轻机体炎症反应，改善临床症状，但单独使用疗效欠佳。乙酰半胱氨酸泡腾片是一种化痰药物，促排痰作用确切，且能抑制肺部炎症、降低蛋白酶活性，在动物试验中已被证实能阻止气道重塑，但临床关于其对COPD患者气道重塑的影响研究较少［2］。本研究选取罗山县人民医院COPD稳定期患者220例，旨在从肺功能、炎症因子水平等方面探讨乙酰半胱氨酸泡腾片联合布地奈德福莫特罗吸入剂的疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取罗山县人民医院COPD稳定期患者220例（2019年1月—2020年1月），依据随机数字表法分为对照组和观察组，各110例。对照组女46例，男64例；年龄49～75岁，平均年龄（61.57±6.18）岁；病程0.5～7.0年，平均（3.56±1.43）年。观察组女43例，男67例；年龄47～77岁，平均年龄（62.69±6.41）岁；病程0.5～8.0年，平均（3.71±1.50）年。两组年龄、性别、病程等基线资料均衡可比（P＞0.05），有可比性。

1.2 入选标准

（1）纳入标准：患者知情、自愿并签署同意书；符合2018年《慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南》［3］中COPD诊断标准，处于稳定期。（2）排除标准：合并心力衰竭、心律失常、其他严重肺部疾病、肝肾功能不全、心脑血管疾病；近期使用过糖皮质激素；对本研究所使用药物过敏。

1.3 方法

两组均予以平喘、止咳、抗感染、平衡水电解质、祛痰等常规干预。对照组采用布地奈德福莫特罗吸入剂（AstraZeneca AB，批准文号：H20140458，规格：每支60吸）治疗，经口吸入，1吸/次，bid，治疗3个月。观察组在对照组基础上采用乙酰半胱氨酸泡腾片（ZAMBON ITALIA S.R.L，批准文号：H20140449，规格：0.6 g）治疗，温水溶解后口服，1片/次，bid，治疗3个月。

1.4 疗效评估标准

治疗3个月后评估两组疗效。第1秒用力呼气量（FEV1）、［FEV1用力肺活量（FVC）］增加＞30%为显效； FEV1、（FEV1/FVC）增 加15%～30%为 有 效；FEV1、（FEV1/FVC）增加＜15%为无效［4］。显效、有效即为总有效。

1.5 观察指标

（1）比较两组疗效。（2）比较两组治疗前、治疗3个月后肺功能［第1秒用力呼气量（FEV1）、FEV1/用力肺活量（FVC）］，以肺功能仪（德国耶格公司，型号：JAEGER）测定FEV1、FEV1/FVC。（3）比较两组治疗前、治疗3个月后炎性因子［白介素-6（IL-6）、C-反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）］水平，抽取患者2 ml清晨空腹肘静脉血，离心取血清，以酶联免疫吸附法测定IL-6水平，以免疫比浊法测定CRP、PCT水平。

1.6 统计学方法

通过SPSS 22.0分析数据，计量资料以均数±标准差（±s）表示，行t检验，计数资料以例数和百分比（%）表示，行χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效

两组治疗总有效率比较，观察组高于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2 肺功能

治疗前，两组FEV1、FEV1/FVC比较无明显差异（P＞0.05）；治疗3个月后，观察组FEV1、FEV1/FVC高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组肺功能比较（±s）

组别观察组（n=110）对照组（n=110）tP治疗前1.32±0.22 1.35±0.24 0.966 0.335治疗3个月后1.72±0.24 1.57±0.19 5.140＜0.001治疗前51.76±2.73 52.03±2.81 0.723 0.471治疗3个月后63.56±2.47 60.22±2.69 9.592＜0.001 FEV1/FVC（%）FEV1（L）

2.3 炎性因子水平

治疗前，两组IL-6、CRP、PCT水平比较无明显差异（P＞0.05）；治疗3个月后，观察组IL-6、CRP、PCT水平低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组炎性因子水平比较（±s） 分

组别观察组（n=110）对照组（n=110）tP治疗前15.51±3.79 14.68±3.58 1.670 0.096治疗3个月后9.15±1.02 11.26±2.14 3.335＜0.001治疗前18.78±4.05 17.82±3.74 1.826 0.069治疗3个月后6.26±2.87 13.05±3.26 16.396＜0.001治疗前4.34±1.36 4.01±1.28 1.853 0.065治疗3个月后1.17±0.69 3.36±1.12 17.460＜0.001 PCT（μg/L）IL-6（ng/L）CRP（mg/L）

3 讨论

布地奈德福莫特罗吸入剂在COPD稳定治疗中应用广泛，由布地奈德、福莫特罗复合而成，其中布地奈德能对多种炎性细胞发挥作用，达到高效抗炎效果，福莫特罗能使腺苷酸环化酶活化，有效舒张痉挛支气管，且能提高布地奈德抗炎作用，二者协同能减轻患者炎症反应［5］。乙酰半胱氨酸泡腾片能防止气道痰栓产生痰液黏性成分，降低痰液黏性，增强黏液的纤毛清除能力，促进痰液排出，维持气道通畅，改善肺通气功能，且还具有抗氧化作用，能减轻COPD发生与进展中氧化应激损伤，还能抑制蛋白酶活性，延缓蛋白酶活化造成的气道重塑，在COPD稳定期治疗中意义重大［6］。李俊敏等［7］学者指出，对于中重度COPD患者予以布地奈德福莫特罗、乙酰半胱氨酸联合治疗，可有效提高FEV1、FEV1/FVC，延缓肺功能下降，还能改善氧化应激相关指标，纠正氧化-抗氧化失衡。本研究发现，治疗3个月后，观察组治疗总有效率、FEV1、FEV1/FVC高于对照组，提示乙酰半胱氨酸泡腾片联合布地奈德福莫特罗吸入剂治疗COPD稳定期患者疗效显著，可改善肺功能。

PCT能反映出机体炎症反应程度，助于诊断细菌感染导致的下呼吸道疾病，CRP是一种急性时相蛋白，对中性粒细胞有增强作用，其含量异常增加会抑制超氧化物产生，可作为判断COPD炎症指标，IL-6在健康人体中浓度较低，当机体出现感染、炎症时，其浓度快速上升，可反映出机体炎症严重程度［8］。本研究结果显示，治疗3个月后，观察组IL-6、CRP、PCT水平低于对照组，提示乙酰半胱氨酸泡腾片联合布地奈德福莫特罗吸入剂治疗COPD稳定期患者，可减轻炎症反应。

综上所述，乙酰半胱氨酸泡腾片联合布地奈德福莫特罗吸入剂治疗COPD稳定期患者疗效显著，可减轻炎症反应，改善肺功能。