划下清洁生产标准线 推动原料药产业绿色发展

日前，国家发展改革委等三部门发布《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系》（以下简称《指标体系》），为化学原料药企业在清洁生产方面提出了指导方案。原料药处于医药产业链上游，是我国医药工业的战略支柱之一。但高消耗、高排放的特点也使原料药产业成为制药工业能源消耗、污染物产生量最大的领域。如何通过技术创新和推动绿色标准来实现原料药产业绿色升级，架好环保利益和经济利益间的天平，是政府主管部门一直在思考的问题。

《指导体系》聚焦原料药生产全过程的关键工艺环节，不仅从“节能”“降耗”“减污”和“增效”四个角度考评企业的清洁生产程度，还根据国家推行的政策和规划，对企业清洁生产的工作实施予以评价。去年1月，工业和信息化部等四部门联合印发了《推动原料药产业绿色发展的指导意见》（以下简称《意见》），提出“推行绿色生产标准，制定推行原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准等”。而《指导体系》的出台，则是给“绿色”建立了一个标准，对原料药企业的清洁生产做出更加细化的指导。中国医药企业管理协会副会长王学恭表示，目前，我国化学原料药产业的清洁生产基础比较薄弱，很多企业无法稳定达到排放标准，亟需指导性文件对其进行“补课”。《指导体系》通过生产工艺及装备、资源能源消耗、资源综合利用、污染物产生、产品特征和清洁生产管理六类指标规范化学原料药企业行为，引领化学原料药企业实施清洁生产，提高清洁生产工作效率。中国化学制药工业协会执行会长潘广成认为，《指导体系》按照国家标准规范提出要求，企业应以此来谋划布局。“《指导体系》不仅可以指导企业如何做到清洁生产，同时通过建立分级制度也便于优质企业发挥标杆引领作用，推动提升行业绿色发展水平。”王学恭说。

据《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系编制说明》，《指导意见》的编制能够为政府各相关主管部门对行业实施清洁生产提供管理工具和评价绩效手段，进而规范和指导化学原料药制造业清洁生产持续向前发展。为有效解决原料药污染问题，我国政府主管部门持续出台一系列政策意见以指导原料药产业加强清洁生产技术改造，推动原料药产业走向绿色发展。2016年，工业和信息化部（以下简称工信部）印发《工业绿色发展规划（2016-2020年）》，提出要推进化学原料药清洁生产技术改造；2020年四部门联合发布《意见》，要求基本实现行业绿色生产技术替代，建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系，主要污染物排放强度逐步下降。此外，政府主管部门对水和空气等都有严格的管控标准，为原料药产业绿色发展擘画蓝图。按《意见》规划要求，到2025年，原料药基本实现园区化生产，打造一批原料药集中生产基地。对此，工信部也在《对十三届全国人大三次会议第9883号建议的答复》中表示，支持地域空间独立、环境承载能力较强的区域建设原料药集中生产基地；组织开展小品种药集中生产基地建设，保障临床易短缺药品生产供应。潘广成向记者透露，目前，政府主管部门正加强合作，协同为行业制定标准，给企业加以指导；与此同时，行业也正在积极制定其他配套文件，绿色工厂指导原则和原料药生产基地标准也正在紧锣密鼓地制定当中。