原料药行业市场发展综述

伦立军

山东科源制药股份有限公司

原料药行业市场发展综述

伦立军

山东科源制药股份有限公司

原料药，它是药剂中的成分，用来合成药剂需要的一种材料，是由化学合成、植物提取或生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，是无法直接人体服用吸收的物质。它是市场主要在医药产业，现阶段原料全球生产和销售的原料药已达2000多种，中国是世界第二大原料药生产和第一大原料药出口国，WTO后，中国原料行业将面临很大发展空间，但也存在价格低廉，附加值不高，低水平重复建设等。针对上述问题，本课题提出原料药行业市场发展的综述，同时，针对行业市场发展研究提出相关解决方案。

原料药；原料药行业发展；原料药研究

引言

原料药，又叫原料药物，是药品中的一种成分，它可能是一种物质，也可能是多种物质混合制成。它的功能可用于直接医疗、治疗及间接配合药物使用的功能。

在全国，西方发达国家如北美、西欧、日本等是国际传统的原料药生产地区，它在国际市场上占有的比重有一半以上。现作为原料药产业的新兴力量——中国，原料药生产企业相对较多，国际认证企业超过三分之二，国家注册专业企业超过三分之一，约占全球份额的22%左右，产销量在世界原料药市场占有一席之地。

一、中国原料药发展现状

（1）原料药国内发展现状

原料药作为我国医药工业的发展新路线，是以基础型大宗原料药出口为主，主要用于大型常用药物中使用及辅助治疗。它对于本身企业生产水平要求不高，现阶段越来越多的企业向此方向发展研发。

原料药生产发展迅猛，五年前年生产量已百吨以上，增长量接近10%，出口量位居全球第一。原料药生产企业的迅猛发展，主要是因制作方便，技术简单，但对环境影响相对不高且破坏性强，但随着近两年来我国产品价格的提升及环境保护的意识增强及国家政策的出台，此方向的发展速度有所下降，面临的问题逐渐出现。

（2）原料药国际发展现状

中国的原料药产品许多品种在国际上有很高的占有率，现阶段其他国家仍无法生产，但中国原料药在全球存在主要的竞争对手——印度，印度整体生产水平和技术能力逊色于我国，但其优点在于劳动力成本低，人口基数大，生产工人人数多，与中国有较大的产品竞争。

我国抗生素原料药，生产技术水平和质量基本上与国际顶尖企业接轨，在全国销量占比约三分之一，技术先进、产品成熟，现已可生产各种各样的维生素系列品种，其中又以维生素C为最，维生素C国产量占世界一半产值。在原料药现阶段产品的金额增长的形势下，我国原料药仍可保证价格、质量的大量生产。

现阶段，我国原料药企业与时俱进，不断开拓、不断进取、不断创新，为了企业及国家原料药行业的进步和发展而努力奋斗，许多大中型企业、集团取得了良好的成果，在新型市场环境下，2017年原料药企业正在向好的方向发展，从目前的转型情况来看，已经取得不错的进展。

二、中国原料药发展及问题

我国原料药行业虽然有很多优点，例如：工人人数众多、价格便宜、生产产量大，但我国设计研发水平、生产工艺技术等高端方面仍与其他国家有很大差异，原料药的高端产品我国任然无法加工生产。

我国原料药行业的主打产品多为传统工艺，随着社会发展和技术的进步，许多传统原料药正面临着被新型无污染环境、低价格的的原料品的取剔，传统原料的生产路线遭到阻塞，但那些高端原料药依我国现阶段水平又无法开发，且即使克服重重困难可开发，由于WTO的产权问题，我国也无法把产品投入市场使用。

随着金融危机的出现所带来的相对多的问题及影响，也使中国受到了一定的冲击。发达国家无力购买产品，自身财务减少，企业缩水，使中国出口量大大减少，超出贩卖量的结果就是产品价格降低，囤积量增加，无法做到资金流转，恶性循环下，许多小型企业无法经营运行，面临倒闭风险。且国际上对资源的保护力度的加大，也进一步使中国原料药产业退化。

我国前期医药行业的水平重复建设，造成我国原料药产品产量严重超过需求量要求，约30%的产品及设备没有使用，仅为摆设，我国原料药产品通过过的美国FDA或欧洲COS认证的也相对较少，不利于我国原料药出口贸易的发展。

三、原料药行业发展方向及方案

随着社会的进步及时代的发展，如何提高我国的原料药产业发展是各药品行业需高度关注的问题，这需要在医药行业高速发展的同时，加大研发力度，使原料药得到更多的发挥与使用空间，因此，我们需要针对国际的原料药行业标准及需求规划，不断提高产品的质量、开发新型产品，并通过FDA、COS的认证，使我国原料药行业与世界接轨。

中国要从出口大宗原料药产品扩充到多品种产品及企业进军世界的梦想，不仅要利用自身的成本、技术的快速发展的优点，还要生产出具有中国特色产品，增加国际市场的竞争力，不断提高产品品质、提升专业能力、并合理开发和利用资源，保护环境，减少污染，那么，中国原料药产业将更上一层楼。

原料药加工生产离不开国家的扶持和政策的推广，配合大规模企业进行内、外资源整合，配合小规模企业发挥特长，专攻特色产品，并整合资源，在保护原有产品生产模式下研发其他高端原料药，鞭策企业，合理开发利用资源，使我国原料药企业共同进度。

四、结论

原料药，是目前医药行业不可缺少的药物，全国需求量也不断增加，对于我国的原料药产业，不仅需要开发原有产品，保护其产品价值，也应开拓新型市场，发展新型方向,优化产业布局和资源配置，由原料药生产到制剂开发战略转型。并创新、合理利用及开发生产，使中国原料药不断发展、不断占有更广阔的市场。

[1]2016年中国原料药行业发展趋势分析.报告大厅，2016（12）

[2]化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则.国食药监注[2005]106号发布，2005（3）

[3]郑筱萸.化学药品和治疗用生物制品研究指导原则（试行）.中国医药科技出版，2002

[4]马广慈,唐任寰，郑斯成等.药物分析方法与应用.北京科学出版社，2000第一版

[5]化学原料药行业市场调查报告.2013-2017年中国化学原料药市场调研及发展预测报告.中商情报网

伦立军（1963-）,男，汉，山东寿光人，学士，科源总经理，高级工程师，研究方向：药物合成、企业管理。