患者报告结局测量信息系统在不同肿瘤照护中的应用进展

朱瑞 黄青梅 蔡婷婷 黄跃师 袁长蓉

(复旦大学护理学院，上海 200032)

据全球最新癌症数据[1]显示，2018年大约有1 810万癌症新发病例和960万癌症死亡病例，恶性肿瘤已成为危害全球居民生命和健康的主要原因和重要的公共卫生问题。肿瘤患者不仅要承受疾病本身带来的巨大痛苦，还要面临手术治疗、化疗及放疗等相关治疗的不良反应[2]。有效评估肿瘤患者的症状并及时采取相应的干预措施，有助于改善肿瘤患者疾病的预后和提高其生活质量。患者报告结局测量信息系统(Patient reported outcome measure information system，PROMIS)是近几年国内外研究的热点。PROMIS不仅可用于测评患者的症状和生活质量，同时也可以提高患者的症状管理能力，增加医患交流，有助于构建个性化的照护方案，从而提高患者的生活质量和满意度[3]。PROMIS还提供基于网络的电子资源，用于管理计算机自适应测试(Computerized adaptive testing，CAT)，可及时有效地收集患者报告的数据[4]。因此，将PROMIS应用于肿瘤患者可全面收集肿瘤患者的症状与功能数据，且能准确和及时地评估其健康状况变化，从而促进肿瘤患者的症状管理，进一步提高其预后[5]。本文主要对PROMIS在不同肿瘤患者中的应用和研究进展进行概述，以期为PROMIS在肿瘤领域的研究及临床实践提供参考。

1 PROMIS的概述

PROMIS是由美国国立卫生研究院(National institutes of health，NIH)资助开发的评估系统，用于测量患者报告的健康状况，从患者的角度测量健康结局[6]。其中，CAT基于特定的算法，根据个人对先前条目的回答，从条目库中选择信息最丰富的条目，一旦测量的确定性达到很高程度，即完成测试。因此，大多数患者只需回答4～6个条目，显著降低了患者的测量负担[7]。PROMIS测量形式多样，除了CAT外，还有包含4～20个条目的的简表(Short forms,SF)和由不同症状简表组成的特征集(Profiles)形式。成人版和儿童版PROMIS的测量领域都包括生理、心理、社会和整体健康4个方面。PROMIS的主要优点在于该系统是基于现代测量学理论研制而成的，且经过严谨的开发和测量学检验，可将测量得分标准化，使得不同疾病和不同人群间的评估结果具有可比性[8]。目前，已经有多个国家进行PROMIS的翻译和文化调试，并在不同疾病人群中进行了测评，为PROMIS实现国际可比性奠定了基础。

2 PROMIS在不同肿瘤患者中的研究进展

2.1前列腺癌 随着20世纪80年代中期前列腺特异性抗原(PSA)检测的引入，近20年来，前列腺癌的发病率下降了60%以上，但目前仍是发达国家男性新增癌症患者人群最多的癌症类型[9]。前列腺癌患者常表现出排尿困难、尿频、尿急和尿失禁等症状，还会因肿瘤压迫直肠出现排便障碍，这些症状严重影响了患者的生活质量。Victorson等[10]采用7项PROMIS焦虑简表和18项前列腺癌记忆焦虑量表(Memorial anxiety scale for prostate cancer，MAX-PC)对806例前列腺癌患者进行了调查，使用基于项目反应理论的分析创建通用度量标准，将PROMIS焦虑分数与MAX-PC生成的分数进行比较。结果显示，在PROMIS焦虑简表和MAX-PC之间可建立1个共同的焦虑测量标准，两者之间的分数可互相转换，用于前列腺癌患者的症状评估、管理及比较性研究。

2.2乳腺癌 有相关数据[11]显示，乳腺癌是女性最常见的癌症。美国每年新增乳腺癌发病人数占女性癌症新发人群的30%[11]。Krohe等[12]分析了国家癌症综合网络-癌症治疗功能评估-乳腺癌症状指数(National comprehensive cancer network-functional assessment of cancer therapy-breast cancer symptom index，NFBSI-16)和PROMIS身体功能简表在晚期乳腺癌患者中的内容效度，研究通过电话对患者进行认知性访谈，评估患者阅读、理解和回答量表的能力及量表在乳腺癌患者中的相关性。结果显示，NFBSI-16和PROMIS身体功能简表在该人群中具有较好的可行性。Sikorskii等[13]将 PROMIS作为乳腺癌患者及其照顾者支持性护理干预的结局指标测量工具，通过效应量和P值来评估干预对患者和照顾者症状和功能的影响，并比较了PROMIS和其他乳腺癌症状评估工具的反应度。结果显示，PROMIS与其他评估工具具有相似的反应度，研究推荐在乳腺癌辅助护理干预试验和临床实践中选择使用的工具时考虑PROMIS。

2.3妇科癌症 PROMIS网络开发了1个已在癌症患者中验证的包含主要症状领域的电子患者报告结局测量(ePROs)综合知识库[14]。 Gressel等[15]调查了在妇科肿瘤门诊建立PROMIS-ePRO集成的可行性和可接受性，并评估其是否有助于识别症状严重的患者和增加转诊服务，336例妇科肿瘤患者在妇科肿瘤门诊等候区用ipad完成了PROMIS评估，通过计算每位受访者的症状分数，并根据记录的严重阈值进行分组，将PROMIS数据与临床病理特征跨症状域进行比较后为患者提供转诊服务；研究结果表明，大部分妇科肿瘤患者认为PROMIS-ePROs是有用的(78%)和易于完成的(92%)，有助于识别症状严重的患者并及时提供辅助转诊服务。

2.4口咽癌 口咽癌的病理分型大多为黏膜鳞状细胞癌，是口腔颌面部最常见的恶性肿瘤之一[16]。癌症相关认知障碍(Cancer-related cognitive impairment，CRCI)将对癌症幸存者的生活质量产生负面影响[17]。Sinha等[18]在一项口咽癌队列研究中对口咽癌患者的基线认知功能进行了调查，结果显示，PROMIS和NIH“认知工具箱”(NIH toolbox cognitive battery，NIHTB-CB)可对自我报告和客观认知功能进行即时评分，且这些评分可用于识别基线认知功能受损的患者，有助于建立早期认知干预，从而改善患者的生活质量。

2.5肉瘤 Wilke等[19]利用43项PROMIS特征集评估诊断为非转移性肉瘤且曾接受手术治疗患者的身体功能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、疼痛干扰和参与社会活动的能力，根据从上一次手术开始的时间将肉瘤组分为早期组(<2年)和晚期组(≥2年)，调查手术干预时间的长短对PROMIS分数的影响，并将肉瘤患者的PROMIS分数与普通人群的分数进行了比较；结果显示，非转移性肉瘤患者与普通人群在身体功能和抑郁方面有显著差异，且这种差异与手术治疗的时间有关。

2.6脊柱肿瘤 脊柱肿瘤的类型有原发性和转移性2种，临床表现为疼痛和肢体功能障碍，治疗方法包括手术治疗和放射治疗[20]。Bernstein等[21]评估了原发性和转移性脊柱肿瘤患者的PROMIS身体功能、疼痛干扰、抑郁分数、Oswestry残疾指数(Oswestry disability index，ODI)和颈部残疾指数(Neck disability index，NDI)的相关性，采用Pearson相关系数进行分析；研究结果显示，在原发性和转移性脊柱肿瘤患者中，PROMIS 疼痛干扰和身体功能分数与ODI和NDI均有较强的相关性(r=0.75～0.86,P<0.05)，而PROMIS抑郁评分与ODI和NDI仅在原发性脊柱肿瘤患者中有较强的相关性。因此，验证每一种新的PROMIS工具的可靠性和有效性，应在不同疾病过程患者中将PROMIS与其他标准测量工具进行比较，使PROMIS在临床环境中得到更有效使用。

3 PROMIS在不同肿瘤患儿中的研究进展

PROMIS在儿童肿瘤领域中的应用研究报道相对较少。一项研究[22]比较了非转移性恶性肉瘤患儿与美国普通儿童的生理、社会和心理健康状况，采用了儿童版PROMIS身体功能、同伴关系、疼痛干扰、疲劳、抑郁及焦虑6大简表进行测量，研究结果显示，肉瘤患儿的身体功能得分较低，但在同伴关系和抑郁症状方面有积极的改善，提示从癌症中幸存下来的经历可能提高儿童的应对能力和恢复力。Lai等[23]通过儿童版PROMIS-CAT评估脑肿瘤患儿的症状负担，包括焦虑、抑郁、疲劳、行动能力、上肢功能、同伴关系和认知功能，患儿和家长同时完成症状窘迫量表(Symptom distress scales，SDS)；研究结果显示，脑肿瘤患儿的症状负担较重，PROMIS分数与患儿和家长报告的SDS得分显著相关。且研究表明，简短但精确的PROMIS-CAT可用于系统地评估脑瘤患儿的症状负担。Reeve等[24]在儿童和青少年癌症群体中评估了儿童版PROMIS检测随时间变化的能力，发现其对临床疾病状态的反应性较好，研究结果支持儿科医护人员在临床肿瘤研究中使用PROMIS。

4 小结及展望

PROMIS可减轻肿瘤患者的测量负担，有助于医护人员及时有效地获取患者的健康信息，实现实时监测和评估患者的症状和功能，并及时发现健康相关问题及调整照护措施，从而改善肿瘤患者的疾病结局和提升其生活质量。目前，PROMIS在肿瘤领域的研究较为广泛，但多数是PROMIS的心理测量学验证研究及PROMIS与其他测量工具的比较性研究，而PROMIS在日常临床工作流程中的实践研究尚有限，有待补充。此外，PROMIS在肿瘤患儿中的应用亟待完善，可作为今后的研究方向。