肾康注射液联合血液透析在慢性肾衰竭患者治疗中的应用研究

蒋 敏，卫德强，杨金荣

（宜兴市中医医院肾病科，江苏 无锡 214200）

慢性肾功能衰竭是由多种原因所引发的肾实质慢性、进行性损害，使患者肾脏排泄功能、内分泌功能受到损伤以致机体内排泄代谢废物蓄积，水、电解质及酸碱平衡发生紊乱，如未及时采取有效的治疗手段，则可发展为尿毒症，对患者的生活质量、生命健康造成严重影响。血液透析为临床上治疗慢性肾功能衰竭最常用的肾脏替代治疗手段，其可有效清除机体内氮质代谢废物，维持机体内水、电解质、酸碱度平衡，进而延长患者生命，提高患者生活质量，但长时间的血液透析可引发多种并发症，如肾性贫血、肾性营养不良等，治疗效果欠佳[1]。慢性肾功能衰竭在中医学中属“肾劳”“水肿”范畴，益气活血、泄浊降逆为其主要治疗原则[2]。肾康注射液属于中药制剂，内含红花、丹参、黄芪及大黄，具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿的功效，对改善肾功能、延缓肾功能衰竭病程具有良好的效果[3]。本文旨在探讨肾康注射液联合血液透析对慢性肾功能衰竭患者肾功能和生活质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照随机数字表法将宜兴市中医医院2018年1月至2020年10月收治的50例慢性肾功能衰竭患者分为对照组（25例）与观察组（25例）。对照组患者中男性16例，女性9例；年龄40～78岁，平均（64.16±7.45）岁；病程1～5年，平均（2.13±0.35）年；肾功能分期[4]：Ⅰ期6例，Ⅱ期10例，Ⅲ期9例；原发疾病：慢性肾小球肾炎9例，糖尿病肾病11例，高血压肾病5例。观察组患者中男性15例，女性10例；年龄39～79岁，平均（64.08±7.47）岁；病程1～5年，平均（2.13±0.35）年；肾功能分期：Ⅰ期7例，Ⅱ期9例，Ⅲ期9例；原发疾病：慢性肾小球肾炎10例，糖尿病肾病10例，高血压肾病5例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05），组间具有可比性。纳入标准：符合《常见肾脏病的中西医诊治》[5]与《肾脏病诊疗指南：第3版》[6]中的相关诊断标准者；入组前已有3个月以上规律血液透析治疗史者；对本研究具有较高配合度者。排除标准：急性肾功能衰竭者；合并自身免疫系统疾病者；合并严重感染、心力衰竭等疾病者；近1个月内出现消化道出血症状，且具有输血史者；对本研究使用药物存在药物过敏史者等。患者自愿签署知情同意书，且本研究经宜兴市中医医院医学伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 给予对照组患者血液透析治疗，血液透析需采用血液透析机（重庆山外山血液净化技术股份有限公司，型号：SWS-6 000），透析液选择碳酸氢盐，透析膜为聚醚砜膜，有效膜面积为1.4 m2（一次性使用），设定透析液流量参数为500 mL/min，血流速度为180～220 mL/min，4 h/次，3次/周。在对照组的基础上，观察组患者采用肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20040110，规格：20 mL/支）进行治疗，将100 mL肾康注射液加入300 mL葡萄糖溶液中稀释后进行静脉滴注，1次/d。两组患者均治疗4周。

1.3 观察指标 ①临床疗效。依据《临床疾病诊断与疗效判断标准》[7]中的相关标准进行疗效评估，显效：治疗后患者肌酐（Scr）值降低≥30%，临床症状、体征明显改善；有效：治疗后患者Scr值降低20% ～ 29%，临床症状、体征有所改善；无效：治疗后患者Scr值降低≤19%，临床症状、体征无改善甚至加重。总有效率=显效率+有效率。②中医证候积分。参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]中的相关标准对倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软等症状积分进行评定，每项分值均为0～3分，得分越低，提示患者症状越轻微。③肾功能指标。两组患者分别于治疗前后抽取空腹状态下静脉血5 mL，以3 000 r/min的转速离心10 min，取血清，采用全自动生化分析仪检测Scr、尿氮素（BUN）水平；肌酐清除率（Ccr）=[（140 -年龄）× 体质量（kg）]/[72×Scr（mg/dL）]或 Ccr=[（140 -年龄）× 体质量（kg）]/[0.818×Scr（μmol/L）]，女性计算结果需 ×0.85。④生活质量评分。采用简明健康状况调查量表（SF-36）[9]对两组患者治疗前后生活质量评分进行评估，包括情感职能、精力、社会功能、一般健康及精神健康5项，各项总分均为100分，得分越高，提示患者生活质量越高。

1.4 统计学方法 采用SPSS 24.0统计软件分析数据，计数资料用[ 例(%)]表示，行χ2检验，计量资料用(±s)表示，行t检验。以P＜ 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 与对照组比，治疗后观察组患者临床总有效率升高，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[ 例(%)]

2.2 中医证候积分 与治疗前比，治疗后两组患者倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软积分均降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜ 0.05），见表2。

表2 两组患者中医证候积分比较(±s,分)

表2 两组患者中医证候积分比较(±s,分)

注：与治疗前比，*P ＜ 0.05。

组别 例数 倦怠乏力 气短懒言 食少纳呆 腰膝酸软治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 25 1.74±0.14 1.33±0.22* 1.77±0.17 1.42±0.13* 1.55±0.14 1.04±0.23* 1.88±0.11 1.21±0.06*观察组 25 1.75±0.13 0.68±0.21* 1.78±0.15 0.76±0.14* 1.56±0.15 0.56±0.22* 1.86±0.10 0.78±0.05*t值 0.262 10.686 0.221 17.273 0.244 7.541 0.673 27.528 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 肾功能指标 治疗后，两组患者血清Scr、BUN水平与治疗前比均降低，且观察组低于对照组；两组患者Ccr与治疗前比均升高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜ 0.05），见表3。

表3 两组患者肾功能指标比较(±s)

表3 两组患者肾功能指标比较(±s)

注：与治疗前比，*P ＜ 0.05。Scr：肌酐；BUN：尿氮素；Ccr：肌酐清除率。

组别 例数 Scr(μmol/L) BUN(mmol/L) Ccr(mL/min)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 25 442.15±24.25 375.59±11.13* 22.21±2.06 18.41±2.13* 24.69±8.77 29.78±7.34*观察组 25 442.19±24.23 294.24±11.12* 22.20±2.04 14.53±2.12* 24.82±8.56 36.91±7.67*t值 0.006 25.853 0.017 6.455 0.053 3.358 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 生活质量评分 治疗后，两者患者情感职能、精力、社会功能、一般健康及精神健康评分与治疗前比均升高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜ 0.05），见表4。

表4 两组患者生活质量评分比较(±s,分)

表4 两组患者生活质量评分比较(±s,分)

注：与治疗前比，*P ＜ 0.05。

组别 例数 情感职能 精力 社会功能治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 25 61.24±5.95 71.34±5.13* 63.11±5.59 72.28±6.11* 61.89±6.67 72.56±6.33*观察组 25 61.26±5.94 81.13±5.16* 63.10±5.60 82.09±6.14* 61.90±6.65 83.89±6.35*t值 0.012 6.727 0.006 5.663 0.005 6.318 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05组别 例数 一般健康 精神健康治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 25 64.14±5.58 75.25±5.13* 61.39±4.48 66.27±3.39*观察组 25 64.16±5.57 87.04±5.15* 61.36±4.47 75.15±3.40*t值 0.013 8.110 0.024 9.248 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

慢性肾功能衰竭属临床常见肾脏疾病，其主要病理改变包括肾小球毛细血管堵塞、大量纤维蛋白沉积，进而引发肾组织缺血、缺氧及纤维组织增生；同时肾功能减退后可导致大量代谢产物在机体内蓄积，进而加剧血管内皮细胞损伤，使机体长期处于高凝状态。血液透析是目前临床首推治疗慢性肾功能衰竭的方法，其主要利用体外血液循环、生物透析膜技术，通过专业透析设备，将血液中小分子毒素、部分中分子毒素及代谢废物滤出，进而缓解患者临床症状，延缓患者病程，但血液透析时其生物透析膜具有非智能选择性特点，在过滤有害物质的同时，也会将部分人体所需矿物质滤出，进而导致患者出现血液酸碱度、水与电解质平衡失调等症状[10]。

祖国医学认为，慢性肾功能衰竭多由疲劳过度导致肾、脾二腑失其所养所致，湿浊、水浊而生，阴阳失调、湿热内滞，久而成瘀，进而引发肾脾亏虚，夹有湿瘀之证[11]。肾康注射液属中药复方制剂，包括多味中药，其中红花具有活血通经、散瘀止痛的功效；丹参可散瘀活血；黄芪具有益气固表、利尿消肿的功效；大黄可利湿退黄，以上诸药共同发挥益气活血、通腑利湿之功效[12]。本研究中，治疗后，观察组患者临床总有效率，情感职能、精力、社会功能、一般健康及精神健康生活质量评分均高于对照组，倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软等中医证候积分均低于对照组，提示肾康注射液联合血液透析可提高慢性肾功能衰竭的临床治疗效果，改善临床症状，且可提高患者生活质量。

相关研究显示，机体内Scr、BUN水平及Ccr为判断肾功能的重要指标，其中Scr可通过肾小球滤过而排出体外，可表示肾小球滤过膜损伤导致的蛋白流失量，慢性肾功能衰竭患者因其肾功能受损严重，故其机体内Scr水平较健康人群偏高；BUN是蛋白质代谢的终末产物，慢性肾功能衰竭患者由于自身排泄功能受损，大量代谢废物蓄积，可导致尿路梗阻，肾组织压力增加，进而促使肾小球滤过压降低，机体内BUN水平升高；Ccr可用来判断肾小球功能的损伤程度，其水平与病情严重程度呈正相关[13]。现代药理学研究表明，大黄可促进人体对蛋白质的代谢速率，提高氮代谢产物的排泄，控制蛋白质降解情况，进而缓解肾组织的代谢负荷，延缓肾脏功能衰竭的进程[14]；红花可降低血液高凝状态，加快肾脏组织中成纤维细胞的凋亡速度，从而抑制肾小球硬化进程，降低机体内Scr、BUN水平，提高Ccr水平[15]。本研究中，与对照组比，治疗后观察组患者血清Scr、BUN水平均降低，Ccr水平升高，提示肾康注射液联合血液透析可改善慢性肾功能衰竭患者肾功能，进而延长患者生命。

综上，将肾康注射液联合血液透析应用于慢性肾功能衰竭患者的治疗中，可提高其临床治疗效果，改善临床症状，降低血Scr、BUN水平，提高Ccr水平，进而改善患者肾功能，提高生活质量，值得临床进一步应用推广。