关于加强闽产药材“福九味”现代化研究的建议和思考

郑春松

（1.福建中医药大学中西医结合研究院，福建 福州350122；2.福建省中西医结合老年性疾病重点实验室，福建 福州350122）

福建省中药资源丰富，药用动植物种类达2 400种以上，发展中药材产业凸显福建优势特色产业，对于福建经济增长的推动具有重要作用。福建省特色药材“福九味”，是2016年福建省中药材产业协会宣布的九大闽产药材品种名单，即建莲子、太子参、金线莲、铁皮石斛、薏苡仁、巴戟天、黄精、灵芝和绞股蓝，代表着福建省中药材产业的整体形象，具有区域发展的特色和优势。因此，了解“福九味”的研究现状，并采取有效的“福九味”研究措施，以促进福建中药产业的健康和可持续发展。

1 “福九味”的研究现状及发展机遇

1.1 “福九味”的研究现状2020版的《中华人民共和国药典》仅收载了“福九味”中莲子、太子参、铁皮石斛、薏苡仁、巴戟天、黄精和灵芝的标准，没有金线莲和绞股蓝的标准［1］，而且，标准中大都以显微、薄层作为定性鉴别，以个别成分的含量测定作为定量分析，没有对农药残留、重金属及有害元素、二氧化硫残留以及真菌霉素的限量标准，仅莲子、薏苡仁有黄曲霉毒素的标准，以及黄精有重金属和有害元素的标准。此外，各高等院校、科研院所对“福九味”的研究主要集中在种植、提取分离、提取物活性检测、含量测定等方面［2-22］，但关于“福九味”的优良品种选育、生态种植、有效性、安全性和标准化等方面研究大多不清楚。因此，如何将“福九味”的优势与现代科学技术紧密地结合起来，推行“福九味”优质品种的药材生态种植，制定科学合理的“福九味”现代质量标准，减少其农药残留、重金属、有害元素等含量以达到世界的环保标准，实现医、药、研更好地结合，是“福九味”现代化研究的趋势。

1.2 “福九味”品牌发展迎来新机遇 国务院发布了《中医药健康服务发展规划（2015—2020年）》《中药材保护和发展规划（2015—2020年）》和《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》等重要文件，为中医药事业的振兴发展（包括中药产业的发展）提供政策保障。在此背景下，福建省政府发布了《福建省贯彻国家中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）实施方案》《福建省中医药健康服务发展规划》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》等文件，明确指出打造闽产药材“福九味”品牌效应。因此，国家和福建省关于中药现代化的重要文件，为“福九味”的现代化研究及品牌发展提供了保障。

2 加强“福九味”现代化研究的必要性

2.1 实现“福九味”药材优质优价及提升品牌市场竞争力 中药材规范化生产是中药材产业发展的基础，直接关系到中药材的品质和中药材产业的可持续发展［23］。目前，“福九味”药材缺乏完善的质量管理体系（包括中药材生态种植技术规范等），导致其质量参差不齐，可能会出现药材市场“以次充好”“劣币驱逐良币”的不利局面，不利于“福九味”药材的健康发展。因此，迫切需要加强“福九味”的现代化研究，建立完善的“福九味”药材质量管理体系，以实现其优质优价，提升“福九味”品牌的市场竞争力。

2.2 研发“福九味”药材大健康产品及提升品牌社会认可度 中医药是我国独具特色的健康资源，创制具有自主知识产权的大健康产品，有助于中医药的继承和弘扬［24］。近年来，“福九味”药材被开发成莲子饮料、抗疲劳太子参保健酒、金线莲红茶功能饮料、铁皮石斛酸奶、薏苡仁双歧杆菌酸乳、黄精口服液、灵芝冰淇淋、绞股蓝醋等一系列产品，但是，因产品的科技附加值不高，质量不高，且与广大群众健康需求联系度不高，缺乏有效、安全的研究数据，不能满足消费者对高质量产品和健康的需求［25-27］。因此，迫切需要加强“福九味”现代化研究，弄清其发挥作用的药效物质基础及作用机制，从质量、药效（包括功能和功效）、安全性三方面研发具有“福九味”自主知识产权的大健康产品，以提升“福九味”品牌的社会认可度。

3 “福九味”现代化研究的思考

笔者建议组建由福建省高等院校、科研院所和企业合作牵头的多学科人员组成研究团队和联合实验室，以《中华人民共和国药典》为基础，中医理论为核心，中医药古籍记载及临床疗效为依据，结合现代研究技术，开展“福九味”药材的优良品种选育、生态种植技术、化学成分、质量控制、治病机理、大健康产品和“互联网＋福九味”服务系统等方面的基础研究，以建立系统的“福九味”现代化研究体系，具体如下。

3.1 开展优良品种选育研究 优良品种是生产优良药材的基础，开展中药材育种研究是实现中药现代化与产业化的客观要求［28］。建议应用细胞工程、基因工程和分子标记等现代育种技术［29］，加快“福九味”育种创新，培育一批道地性强、药效明显、质量稳定的“福九味”品种，制定“福九味”种子种苗的标准化，建立“福九味”种质资源库，并构建全国一体化的“福九味”种子种苗供应保障平台，为“福九味”优质种源的持续稳定供应提供支撑。

3.2 开展中药材生态种植技术研究 中药材生态种植是我国中医药事业和天然药物产业健康发展的必由之路［30］。建议从质量安全、经济效益、生态效益和社会效益等方面［31］，筛选“福九味”药材的生态种植模式以及技术。在此基础上，针对“福九味”药材生态种植模式对各技术进行细化，如对时间（移栽时间、施肥时间、采收时间等）、空间（药粮间作空间配置、节水灌溉部位、有机肥施用深度等）和用量（灌溉量、施肥量、用药量等）的调整和整合［32］，构建科学、实用的“福九味”药材生态种植技术体系，促进“福九味”药材产业高质量发展。

3.3 开展化学成分数据库研究 化学成分作为药材发挥药效的物质基础，受到采收季节、时间、方法和炮制方法的影响［33］。建议加大对不同采集、炮制的“福九味”药材化学成分提取分离、结构鉴定、生物测试和药理实验研究，尽可能解析出有效成分的结构与中药药效之间的关系；以化学成分为桥梁，建立与“福九味”药材采集、炮制、药效相关联的化学成分数据库，明确其合理的采收和炮制规范，保证“福九味”药材质量及治疗效果。

3.4 开展质量控制研究 中药材受栽培条件、采收季节、加工方法等的影响，使中药材质量很不稳定，中药材有效成分含量降低，加之伪劣品混杂，使得药材质量良莠不齐，其质量评价已经是中药标准化与现代化的关键问题之一［34］。建议建立“福九味”对照饮片和对照药材的客观化评价标准以供性状鉴别用，在此基础上，从有效性方面，建立“福九味”饮片质量标志物的质量标准；从安全性方面，建立“福九味”饮片内源性有毒成分以及外源性有害物质残留（如农残标准、重金属标准等安全性）的评价标准，为“福九味”质量标准的现代化和国际化研究提供依据。

3.5 开展治病机理研究 目前中药的药性、功效、适应证等中医特有的语言，让国际学者难以理解和接受，影响着中药进入国际化市场［35］。建议在中医理论指导下，运用分子对接、系统生物学和网络药理学等现代科学方法，阐明“福九味”药材药效、功效等方面的分子机制（包括“福九味”药材不同性味、功效之间的协同作用机理等），用现代语言揭示“福九味”治疗作用的科学本质，有助于科学认识和推广“福九味”。

3.6 开展大健康产品研究 亚健康状态成为目前人类健康的常见问题之一，由此中药大健康产品逐渐成为人们关注的焦点［36］。建议以“福九味”为载体，围绕大健康产业发展，运用纳米技术、生物技术等现代方法，开展中药新药、保健食品、化妆品、日用品、环境消毒剂、兽药、饲料等的研发，开发出具有高科技含量、拥有自主知识产权的产品，有助于扩大“福九味”品牌的影响力。

3.7 开展“互联网＋福九味”服务系统研究 大数据时代的到来，如何更好地利用信息资源，更有效地开发出高效低毒的现代中药成为值得深思的问题［37］。建议应用“互联网＋”相关技术［38］，系统性整合“福九味”品种信息、中药材生态种植技术信息、化学成分信息、药理机制研究信息、大健康产品研究信息等，建立一个可定期更新的大型数据服务平台，以期为“福九味”的现代中药开发提供参考。

4 结 语

基础研究是科技进步和创新的先导和源泉。“福九味”要与国际接轨，必须加强中药现代化的基础研究，建立符合自身特点、相对统一的标准规范体系，并构建可定期更新的“互联网＋福九味”服务系统，明确“福九味”药材中哪个品种优良、如何进行生态种植、什么时间采集、如何炮制、包含哪些化学成分、有什么用途、是否使用安全、可研发成哪些大健康产品等问题，从质量、药效和安全的角度来创制具有自主知识产权的大健康产品，明确“福九味”的临床和功能保健使用范围，提升“福九味”品牌的市场竞争力和社会认可度，实现“福九味”种植栽培、科学研发和产业化水平的提升，更好地推进福建中药产业的健康发展和国际化。