加强供应室消毒灭菌质量管理控制医院感染的新进展

黄春荣

（河池市东兰县人民医院，广西 河池，547400）

消毒供应室(central sterile supply department，CSSD)是承担医院所有与重复使用诊疗器械、起居以及物品清洗、消毒与灭菌工作的部门，是保障医院感染管理的重要机构，在预防、控制医院感染中发挥着重要作用[1]。CSSD 是医院重要组成部分，其承担着整个消毒、灭菌检测的重要职责，医院感染与其工作质量具有密切相关的联系，严格预防、控制CSSD 消毒、灭菌工作，可有效降低医院感染率，以此减少医疗纠纷事件发生。消毒、灭菌工作是一个系统化工程，其本身由多个环节组成，是一个整体性较强的体系，任何一个环节或几个环节的失误均会导致消毒、灭菌失败，因此加强CSSD 消毒、灭菌质量管理至关重要[2]。故本文就加强CSSD 消毒灭菌质量管理控制医院感染的新进展做一综述，旨在为控制医院感染提供理论依据。

1.基于危害分析与关键控制点理论的管理

1960 年，美国航空航天局提出危害分析与关键控制点（Hazard analysis and critical control points，HACCP）理论实施饮食安全管理，以此保障宇航员饮食安全，该理论发展至今已广泛应用于其他领域，对医院供应室消毒、灭菌工作具有重要的借鉴作用[3]。基于HACCP 理论应用于CSSD 消毒、灭菌质量的管理方式：（1）危害分析：①清洗剂、消毒剂等化学危害；②人体坏死组织、血液等未能彻底清洗干净造成生物危害；③未严格遵照标准操作规程等人为因素危害。（2）关键控制点：结合CSSD 实际情况，对危害可能性、严重程度进行判断，掌握危害因素，明确关键控制点，其中包括清洗质量、质量缺陷控制情况、临床满意度。（3）制定HACCP 计划：①建立质量管理小组，把控各关键点，制作清洗消毒流程说明；追踪调查存在质量缺陷的关键点环节，依据PDCA 循环制定改进措施，掌握HACCP 运行状况。②对各级人员进行业务知识培训，加强流程标准的学习。③强化精密器械的标准化操作流程。④运用品管圈提高器械质量管理，包括回收、清洗、消毒、包装、灭菌记录。吕艳萍、姚卓娅、耿军辉[4]等人研究显示，对250 件器械分别给予常规处理，以及结合HACCP 理论的全面管理措施，结果得出，观察组质量缺陷控制情况优于对照组。

2.基于人工智能的管理

人工智能在CSSD 消毒、灭菌质量管理中，可显著提升判断灭菌后检测资料的准确性与可靠性，以及时将物理信息转换为数字信息[5]。基于人工智能的CSSD 消毒、灭菌质量管理方式：（1）软件与硬件配置：CSSD 可追溯管理系统一套、灭菌质量管理系统一套、管理软件一套以及追溯软件一套等；质量管理系统PC 机、图片扫描仪、灭菌检测耗材等。（2）系统构建：①关系型数据库，Microsoft SQL Server 2012；②中间层，WebService；③支持条码扫描；④大样本的图像识别人工智能算法；⑤实时数据图表分析统计功能；⑥经过数据管道获取灭菌质量监测系统灭菌数据信息[6]。

3.全程质控管理

全程质控管理主要是经过细化操作流程，使用科学、严谨的标准规范医务人员行为、各项操作等，以此提升医院医疗质量，减少医院感染发生[7]。全程质控管理方式：（1）规范器械回收：制定器械回收管理表格，明确器械回收时间、数量、规格等，做好相关备注，并签字。（2）器械清洗管理：制定器械清洗流程图，对清洗具体步骤、方式进行明确，并张贴至器械清洗处。（3）分类管理：器械清洗后检查器械咬合状况，观察器械表面有无污渍，不同科室器械使用不同颜色区分。（4）器械包装挂办理：同一器械使用统一颜色包装敷料、包装纸包装，并填写信息。（5）灭菌质量管理：加强工作人员灭菌知识培训，建立质量持续改进登记本，对各器械灭菌情况进行记录。（6）验收质量管理：灭菌完成后，管理人员需核对灭菌包数量、完整性、封闭性等，观察灭菌包是否合格，并持续质量改进，同时落实责任制。（7）发放管理：仔细检查灭菌包上日期、标签等，明确灭菌日期发放灭菌包，由科室接收人员签字确认。金少红、丁玉[8]等人研究显示，对2631 例应用消毒供应室消毒产品的患者进行分析，分别给予常规管理与全程质控管理，结果显示，实施后组感染发生率18.30%低于实施前组34.21%。

4.5M1E 分析法

5M1E 分析法主要是指经过人、机器、材料、方法、测量、环境6 个方面，而控制工序质量的方式[9]。5M1E 分析法全面质量管理方式：人：CSSD 工作人员对灭菌质量的认知，灭菌技术数量程序与自身身体情况等方面；机器：主要是指CSSD 内所有仪器的应用情况与保养维护状态等；材料：指CSSD 清洗剂等试剂数量、使用方式等；方法：CSSD 操作规范等；测量：CSSD 操作方式、机器保养方式等是否规范；环境：CSSD 总体环境卫生、状态等是否适合工作人员。

5.4R 危机管理

4R 危机管理主要是将危机管理分为问题评估、风险预警、处理风险事件、持续质量改进4 个阶段。4R 危机管理方式：（1）建立4R 危机管理小组，由小组成员收集CSSD 日常管理工作中存在问题，分析原因，对CSSD 工作人员能否掌握器械消毒、灭菌过程进行评估。（2）利用头脑风暴法、鱼骨图对CSSD 处理不规范、清洗、除锈等原因进行分析，同时依据实际情况制定质量管理方案目标，并制定严格清洗、消毒、灭菌标准化流程。（3）针对相关风险采取针对性处理措施，其中包括物品管理、完善消毒隔离制度、提升CSSD 人员综合能力、强化信息化建设。（4）每月对上一阶段工作进行总结，并由小组成员对CSSD 工作人员工作进行指导，并制定下一阶段护理工作目标。王少芹[10]研究显示，在CSSD 分别实施4R 危机管理，以及常规管理，结果显示，实施后医院感染发生率低于实施前。

6.小结

CSSD 消毒、灭菌质量管理是降低医院感染的关键，也是医院管理、服务质量的评价指标，CSSD 工作质量与管理效果将直接影响患者安危，若消毒不彻底，将极大程度增加医院感染发生风险，故医院相关部门可采取基于HACCP 理论、人工智能、全程质控管理、5M1E 分析法、4R 危机管理等加强CSSD 消毒、灭菌质量管理，以控制医院感染发生，降低医患纠纷发生率，进而促使CSSD 消毒、灭菌管理工作更为标准化、规范化。