肺动脉高压新药！FDA批准赛乐西帕静脉制剂用于暂时无法口服的患者

强生旗下杨森制药此前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Uptravi（selexipag，赛乐西帕）静脉注射剂，用于治疗目前已处方口服疗法但暂时无法接受口服疗法、世界卫生组织功能分级II～III的肺动脉高压成人患者。

肺动脉高压（PAH）是一种由多种已知或未知的原因引起的肺动脉压力和肺血管阻力进行性增高，该病在各个年龄段都可能会发病，发病率会随着年龄增长而增加，主要集中在30～60岁。其常见症状有活动后气促、疲乏、心绞痛等，随着肺动脉压力升高，患者心脏负荷持续加重，最终导致右心室肥大、衰竭，甚至是死亡。

Uptravi是一种选择性前列环素IP受体激动剂，其片剂于2015年首次获得美国FDA批准治疗PAH，用于延缓疾病进展并降低因PAH住院的风险。由于疾病的进展性，确保不间断治疗对PAH患者十分关键。但部分患者可能无法服用口服药物，面临治疗中断、疾病进展的风险。即使是由于暂时不能口服药物，而导致相对短期的治疗中断，也会对PAH患者的健康产生重大的负面影响。而此次批准的Uptravi静脉注射剂可使患者避免短期治疗中断，使患者能够继续接受Uptravi治疗。研究已证实，Uptravi持续治疗可显著改善患者的长期预后。

Uptravi 静脉注射剂的不良反应与Uptravi片剂的不良反应相似，但输液部位反应除外。前列环素相关的不良反应包括头痛、腹泻、恶心、呕吐、下颚疼痛、肌痛、四肢疼痛、潮红和关节痛。