金宝AK系列血液透析机AB吸液管清理维护方法的研究

刘铭红，张海悦，魏滢，韩永双，鲁新

1. 吉林市人民医院 肾内科，吉林 吉林 132001；2. 吉林省富生医疗器械有限公司，吉林 长春 130607

引言

血液透析机是行血液透析疗法必备的设施之一[1-2]。目前临床应用的透析机种类很多，主要以进口设备为主，如德国费森、德国贝朗、日本尼普洛等，其中瑞典金宝AK系列血液透析机在30年前就进入了我国市场，从早期的AK10、AK90、AK100到 AK95、AK95S、AK200， 一 直到如今的AK96、AK200S、AK98，是目前使用广泛、技术成熟的血液透析设备之一[3]。它采用了UF CELL作为核心的脱水模式，实现了精确的超滤控制，在透析过程中能准确地控制透析液的流量，同时采用了多重反馈控制模式，在实现最优治疗效果的同时提供了严格的安全保障[4]。

但是，对于金宝AK系列血液透析机来说，其插入浓缩液的A、B吸液接头和吸液管是分离的，透析治疗结束后，吸液接头被重新连接到透析机表面的固定插座进行水路消毒。正常进行断开吸液接头操作时，虽然透析液已停止流动，但端口处的少量液体会在外力作用下流出，此时吸液接头和吸液管的表面将不可避免地接触到含有钠、钾、钙、镁等离子的透析液，这些液体若未得到及时清理，会在吸液接头和吸液管的表面形成结晶，这些结晶会在插拔接头的时候磨损上面的密封圈，导致在吸入浓缩液的时候产生很多气泡，进而引起电导度频繁报警，这是透析室护士在患者治疗过程中经常遇到的问题之一[5-6]。同时，如果密封圈破损也会导致吸入消毒剂剂量减少，甚至无法吸入，严重影响透析机消毒效果，对设备和患者都有很大隐患[7-8]。

然而，对于AK系列血液透析机AB吸液接头和长端吸液管的清洁和处理，目前还没有成熟可靠的方法。本研究针对此问题，对AB吸液接头和长端吸液管处理的方法进行探讨，并考察了方法的可靠性，从而降低设备故障率，延长透析机的使用寿命，最主要的是减少治疗当中频繁的电导报警，给患者更安全的治疗体验。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院自1999年开展血液透析治疗，现在是吉林市血液透析质控中心，承担着吉林地区血液透析治疗的质量监控指导任务，现有百特金宝透析机71台（包括金宝AK95、AK95S、AK96型），该系列设备虽不断更新型号，但设计原理、各部件结构均无变化。据统计，每年透析机发生各类报警故障1100余次，报警故障类型如表1所示，其中绝大多数报警故障是透析机电导度报警、泄漏测试报警、透析液流量报警，占透析设备故障率的88.6%。而电导度报警、泄漏测试报警主要原因就是液体中有气泡、存在杂质或回路的气密性不好。

表1 透析机报警故障情况统计

1.2 方法

采用科室直接连接透析用水的自备热水器，设定好所需要的水温，将透析用水加温后倒入2000 mL的量筒中，透析结束后将金宝透析机的AB吸液接头和长端吸液管一同浸泡在加温后的透析用水中进行浸泡清洗，清洗后将AB吸液接头放回机器固定插口，将长端吸液管放置在清洁的整理箱内待下次透析时使用。研究不同处理水温、时间及透析班次对处理效果的影响，通过检测和比较处理水中的钠离子、钾离子、钙离子、镁离子含量，确定最佳的处理方法。

不同温度洗脱速率的计算方法：洗脱速率=（最终含量—起始含量）/起始含量×100%。

离子浓度检测采用离子色谱法[9-10]，使用瑞士万通930型离子色谱仪检测。

1.3 指标标准

处理后透析用水应符合YY 0572《血液透析及相关治疗用水》[11]的标准规定，即钠离子≤3.0 mmol/L，钾离子≤0.2 mmol/L，钙离子≤0.05 mmol/L，镁离子≤0.15 mmol/L，总氯含量≤0.1 mg/L；符合《血液净化标准操作规程》2020版[12]中第5章透析用水处理设备及透析用水质量控制中，树脂罐（软水器）的出水硬度，推荐＜1 GPG（或17.1 mg/L）的规定。

1.4 统计学分析

采用SPSS 19.0对数据进行统计处理，采用配对样本t检验进行不同水温、时间及班次的比较分析，结果用（±s）表示。

2 结果

2.1 处理水温的选择

分别用50℃、60℃、70℃、80℃、90℃的透析用水将AB吸液接头和长端吸液管进行浸泡，在第5秒和第60秒时取样，检测钠、钾、钙、镁离子的洗脱速率指标，详见表2。

表2 不同处理水温的成对样本t检验结果（±s，%）

表2 不同处理水温的成对样本t检验结果（±s，%）

注：*表示与上一个温度相比是有较高的显著性（P＜0.01）。

水温/℃钠离子 钾离子 钙离子 镁离子洗脱率 t值 P值 洗脱率 t值 P值 洗脱率 t值 P值 洗脱率 t值 P值50 13.44±0.22 — — 9.57±0.16 — — 30.86±0.54 — — 17.88±0.29 — —60 39.17±0.20*-78.961 ＜0.001 46.03±0.57*-60.232 ＜0.001 35.60±0.67*-4.670 ＜0.001 40.99±0.67*-33.469 ＜0.001 70 53.24±0.62*-20.792 ＜0.001 61.26±0.89*-14.827 ＜0.001 50.40±0.64*-16.314 ＜0.001 53.68±0.40*-15.936 ＜0.001 80 60.54±0.38* -9.220 ＜0.001 70.13±0.59* -8.451 ＜0.001 61.15±0.19*-15.062＜0.001 67.10±0.62*-18.110＜0.001 90 61.07±0.47 -1.069 0.294 71.07±0.53 -1.175 0.250 60.63±0.29 1.606 0.119 68.30±0.45 -1.493 0.146

以上结果可以看出，采用不同温度的透析用水处理AB吸液接头和长端吸液管时，其钠、钾、钙、镁离子的洗脱速率均随温度的升高而提高，说明透析用水温度越高，吸液接头和长端吸液管的结晶及残留被洗脱下来的量越多，处理的效果越好。当水温为60 ℃时，与50 ℃水温相比，其钠、钾、钙、镁离子的洗脱速率就呈现非常显著的差异性（P＜0.01），表明其水温对结晶的处理效果影响很大，并且60 ℃可能还不能完全将结晶进行洗脱下来。我们判断逐步升高水温后其洗脱速率会达到一个饱和点，所以将水温逐步提高，采用逐步两两对比的方式，一直提高到80 ℃时，与70 ℃时相比，其洗脱速率还是呈现非常显著的差异性（P＜0.01），而提高到90 ℃时，其洗脱速率与80 ℃相比没有显著的差异（P＞0.05），那么可以选择80 ℃作为最佳的处理温度。

2.2 处理时间的选择

用80 ℃的透析用水将AB吸液接头和长端吸液管进行浸泡，分别在第5、20、40、60和80秒时取样，检测钠、钾、钙、镁离子指标，详见表3。

表3 不同处理时间的成对样本t检验结果（±s，mmol/L）

表3 不同处理时间的成对样本t检验结果（±s，mmol/L）

注：*表示与上一个处理时间相比是有较高的显著性（P＜0.01）。

处理时间/s钠离子 钾离子 钙离子 镁离子浓度 t值 P值 浓度 t值 P值 浓度 t值 P值 浓度 t值 P值5 7.7357±0.1048 — — 0.1100±0.0002 — — 0.1411±0.0004 — — 0.0261±0.0001 — —20 9.2566±0.0908*-10.370＜0.001 0.1401±0.0002*-93.961＜0.001 0.1724±0.0003*-67.387＜0.001 0.03374±0.0002*-29.505＜0.001 40 10.1055±0.0967*-7.088 ＜0.001 0.1508±0.0003*-28.220＜0.001 0.1734±0.0002*-2.460 ＜0.001 0.0364±0.0002*-10.315＜0.001 60 10.8127±0.1127*-5.237 ＜0.001 0.1758±0.0010*-25.226＜0.001 0.1875±0.0002*-44.240＜0.001 0.0412±0.0002*-18.444＜0.001 80 10.9463±0.1112 -0.807 0.426 0.1777±0.0013 -1.291 -0.207 0.1879±0.0002 -1.479 0.150 0.0418±0.0002 -1.595 0.122

以上结果可以看出，随时间延长处理下来的杂质越多，当处理时间为20 s时，与5 s相比，其钠、钾、钙、镁离子洗脱下来的浓度即呈现非常显著的差异性（P＜0.01），表明20 s时可能还不能完全将结晶进行洗脱下来，所以逐步延长处理时间40、60 s，采用逐步两两对比的方式，较上一个处理时间相比均具有显著差异（P＜0.01），但一直提高到80 s时，与60 s相比就没有显著差异（P＞0.05），所以为了节省时间，最佳处理时间可以选择60 s。

2.3 处理周期的选择

用80 ℃的透析用水将AB吸液接头和长端吸液管进行浸泡60 s，分别对透析第一、二、三班次进行取样，检测钠、钾、钙、镁离子指标，详见表4。

表4 不同透析班次的成对样本t检验结果（±s，mmol/L）

表4 不同透析班次的成对样本t检验结果（±s，mmol/L）

注：*表示与上一班次相比是有较高的显著性（P＜0.01）。

透析班次钠离子 钾离子 钙离子 镁离子浓度 t值 P值 浓度 t值 P值 浓度 t值 P值 浓度 t值 P值一班 11.4751±0.0558 — — 0.1779±0.0009 — — 0.1756±0.0012 — — 0.0404±0.0003 — —二班 11.5161±0.0462-0.617 0.542 0.1759±0.0010 1.502 0.144 0.1765±0.0055-0.528 0.601 0.0409±0.0027 -1.065 0.296三班 11.5010±0.0482 0.242 0.810 0.1777±0.0014-0.994 0.328 0.1776±0.0011-0.820 0.419 0.0422±0.0033*-3.296 0.003

以上结果可以看出，针对每天透析三班的透析中心来说，在透析一班、二班、三班后进行处理，A、B吸液管上出现的结晶和残留液的钠、钾、钙离子浓度没有显著差别（P＞0.05），只有第三班的镁离子浓度较第二班出现了较为显著的差别（P＜0.01）。所以，如果是三班次透析的科室，由于每天都在动态透析的过程中，三班次积累的结晶并没有显著的差异（P＞0.05），可以选择在第三班透析后集中对A、B吸液管进行处理。

2.4 处理效果及对设备相容性评价

2.4.1 处理效果评价

在第三班透析后，用80 ℃的透析用水将AB吸液接头和长端吸液管浸泡60 s，再将3组处理后的AB吸液接头和长端吸液管用透析用水清洗，检测清洗后的透析用水指标来评估处理效果，结果显示钠、钾、钙、镁离子浓度分别为 0.0054、0.0070、0.0001、0.0024 mmol/L，总氯含量均小于0.05 mg/L，总硬度含量均为0，处理后的透析用水其主要指标符合YY 0572《血液透析及相关治疗用水》[11]与《血液净化标准操作规程》（2020版）[12]的标准要求，说明此方法能够将吸液管上的残留及结晶清理干净，处理效果较好。

2.4.2 结晶状况和报警状况观察

在使用本方法进行处理之前，由于长端吸液管不能在每次治疗结束后跟水路一起消毒，其残留液不被清理，就会在表面形成很多结晶，这些结晶中可能含有患者的代谢产物，增加了微生物生长的可能性，并且由于结晶导致透析机报警的概率高达86%。在使用本方法进行处理后，不但AB接头和长端吸液管表面清洁干净、美观，并且透析机由于杂质发生的报警情况几率下降了90%。

2.4.3 对设备相容性研究

本透析室自2017年一直采用本方法对金宝AK系列的透析机长端吸液管进行连续处理，对透析机的管路外观进行观察，未发现管路出现破损、漏液等现象。透析机长端吸液管一般为聚四氟乙烯材质，其具有较强的耐腐蚀、耐高温、不老化等特点，其耐低温为-190 ℃，耐高温为260 ℃，在这样宽的温度下，聚四氟乙烯能保持性质不变，本方法的水温为80 ℃，对透析机长端吸液管基本无影响。

3 讨论

血液透析机是尿毒症患者进行血液透析治疗的重要医疗设备，属于第三类高风险医疗器械[13]，它与一般检查设备不同，透析机会一直参与在患者漫长的透析治疗中，所以大多数患者心理上会对血液透析机产生强烈的依赖性[14]。然而，由于透析机维护不到位，在透析治疗中常常发生故障[15-16]，从而使患者产生害怕、担心的情绪，影响正常透析。

国内外相关研究也表明，透析治疗的充分性与透析机的维护有关，与不进行维护相比，定期进行维护可提高设备稳定性，保证患者治疗质量[17-18]。所以，透析机的定期保养及预防性维护不但能够保证高效的透析质量，还可以提高设备的使用价值，减少耗材更换成本，降低透析病人治疗过程中机器设备造成不良事件的发生率等[19-20]。

对于金宝AK系列透析机来说，由于透析后需将透析液吸液管取下放置在透析机外侧，使得其长时间暴露在外面，如果吸液管得不到有效清理很容易产生结晶，既影响设备美观，又可能造成结构损坏从而影响设备功能，进而影响正常的透析。通常，每日透析结束后对金宝透析机AB管清洗的普遍方法是用常温反渗水冲洗，但由于AB吸液管在透析时全部浸没在透析浓缩液中，只用常温反渗水冲洗时效果不佳，待吸液管表面干燥后还会发现有结晶出现。

黄淑梅等[21]将当天透析结束后的AB吸液管倒置浸泡在反渗水中，第二天治疗时再取出使用，此操作与常规将AB吸液管放置透析机自带置管处的方法相比，其漏气率、污染率及O型密封圈更换率均降低，并具有显著性差异（P＜0.05）。但如果AB吸液管长时间放置在透析用水中，其微生物及内毒素的污染状况并没有进行评估，可能会存在一定风险。马颖慧等[22]用柠檬酸或冰醋酸加反渗水混合溶液浸泡透析器接头，再用反渗水洗净的方法处理透析机的快速接头，并研究了其清洁周期，确定每8周进行一次清洁。但此方法引入了柠檬酸或冰醋酸成分，研究中并没有评估其残留量，如果清洗不彻底，酸性物质残留也会存在腐蚀及污染设备的风险。本方法采用加温后的透析用水进行清洗，首先，透析用水符合YY 0572标准，所以其不会引入其他成分及杂质；其次，将透析用水加温后可以确保处理的效果，能有效清除结晶及残留，处理后将AB吸液管统一放置在洁净的整理箱中，密闭保存，待下次透析时统一取出使用，可以降低吸液管的污染概率，提高透析安全性。

4 结论

本研究确定了一种处理金宝AK系列血液透析机AB吸液接头和长端吸液管结晶和残留的方法，即在每天透析两班或三班次结束后用80 ℃的透析用水浸泡60 s进行处理，便可处理干净，此处理方法操作简单，不需要高昂的维护成本，且处理效果好，提高了透析机自检的通过率，降低了透析机故障率，有利于下一次治疗的顺利进行，不会引入其他杂质，保证患者透析安全性。