日本生物安全法律法规及管理现状简析

尹晓燕 鞠永涛 贾颖杰 济南海关（山东，济南，250002）

进入21 世纪，随着环境变化、科技发展、经济全球化的深化，生物因素导致的安全威胁危害不断升级，人类社会在生物安全领域面临的挑战逐渐凸显。 新冠肺炎疫情的暴发，将世界各国一直普遍关注的生物安全问题再次推向前台。 当前全球生物安全形势日益严峻，其造成的冲击主要包括危害民众的生命健康和社会生活、 严重破坏地区和全球经济、影响国家政权的稳定等。

日本是一个太平洋西岸的岛国， 西隔东海、黄海、朝鲜海峡、日本海，与中国、朝鲜、韩国等国相望，其国土面积狭小，是一个自然灾害频繁的国家，这使得日本从政府到民间都具有较强的忧患意识，对生物安全的关注由来已久，较早与世界卫生组织等国际机构接轨互动，逐渐形成了生物安全相关的法律法规体系。 对日本生物安全法律法规及管理现状进行梳理与分析，有利于加快我国生物安全法律法规体系建设。

1 日本生物安全法律法规

1.1 传染病防控

早在1890 年明治政府就制定了 《传染病预防法》，为依法防控传染病提供法律保障，其后制定有《检疫法》［1］、《新型流感等对策特别措施法》［2］等法律。

1.1.1 《传染病法》

1998 年10 月，日本把《传染病预防法》和《性病预防法》、《艾滋病预防法》 三部传染病相关法律合并为《传染病预防和传染病患者医疗相关法律》（简称《传染病法》）［3］。

2003 年针对重症急性呼吸综合征（SARS）在东亚地区的传播，又对《传染病法》进行了修改；2007年把《结核预防法》合并进《传染病法》；2008 年，针对H5N1 型禽流感和新型禽流感在世界蔓延， 修改《传染病法》以新增新型流感等传染病；2012 年针对中东呼吸综合征（MERS）和H7N9 型禽流感，把两种传染病指定为二类传染病； 针对2019 年底暴发的新冠肺炎疫情， 把新冠肺炎列为 “指定传染病”和“检疫传染病”。

1.1.2 《检疫法》

为了防止传染病通过船舶、飞机等运输工具和人员进境而进入日本，日本于1951 年颁布了《检疫法》。 该法规定了被规定为“检疫传染病”的传染病名称、 检疫的程序和针对不同传染病的应对办法，以及针对船舶、飞机采取预防传染病的必要措施。检疫所在机场、港口发现疑似感染病例时，有权命令其接受检查和诊断，如拒不配合将受到法律处罚。

新冠肺炎被列为检疫传染病后，检疫部门可以在机场或码头等检疫场所要求新冠肺炎疑似患者依据法律接受检查以及诊治。

1.1.3 《新型流感等对策特别措施法》

为了保护国民的生命健康，将新型流行性感冒等传染病对民众生活及国家经济的影响降至最小，日本于2012 年制定了 《新型流感等对策特别措施法》，该法对防止病毒传入、储备疫苗、禁止人员使用集中场所等方面均做出了规定。

2020 年3 月，日本通过了《新型流感等对策特别措施法》修正案，增加了新冠肺炎相关内容。 此修正案通过后，日本首相可根据疫情随时宣布进入紧急状态， 各都道府县知事可采取要求民众避免外出、学校紧急停课、限制民众使用娱乐设施等措施。

突然，夏国忠看到泥土中，有那么一抹亮丽的黄色在风中飘摇。他走过去，蹲下身子，这才发现被炮火翻过的松软泥土中，有一朵正在怒放的蒲公英花朵。这朵黄色的小花，经过炮火的摧残，只要还有那么一块湿润的泥土，它就要毫无顾忌地开放。

1.2 动植物疫病疫情防控

日本植物检疫基本的法律法规为 《植物防疫法》［4］及相配套的日本《植物防疫法实施细则》，还包括《输入植物取缔法》、《植物防疫法施行令》、《进口植物建议条例》、《出口植物建议条例》、《进口粮谷的检疫纲要》等。 日本动物检疫主要法律法规为日本《家畜传染病预防法》［5］及其实施令和实施细则，以及日本《狂犬病预防法》及其实施令和实施细则。此外，日本食品安全基本法、日本食品卫生法、日本牛海绵状脑病特别措施法、日本兽医医疗法、日本水产基本法等法律法规也涉及动植物检疫方面的内容。

1.2.1 《植物防疫法》

1950 年日本颁布了《植物防疫法》，旨在对进出口植物及国内植物进行检疫、消灭植物上携带的有害生物、防止有害生物蔓延，保护农林业安全。 该法分为8 章，对国内外植物检疫、指定性有害生物防除等进行了详细的规定，并进行了多次修订。

日本依据有关国际机构或学术界相关报告制定《植物防疫法实施细则》（即禁止进境的植物及其产地名录），凡属日本境内未发生的病虫害，来自或经过其发生国家的有关植物和土壤均严禁进境。

1.2.2 《家畜传染病预防法》

1951 年日本颁布了《家畜传染病预防法》，其配套法规为《家畜传染病预防法实施令》和《家畜传染病预防法实施细则》， 目的是通过预防发生和防止蔓延家畜传染性疾病来保护畜产业的发展。 该法对法定传染病、申报传染病的种类及家畜种类进行了规定，详细规定了各项动物疫病的防控措施，明确告知相应的责任主体应该“做什么”和“如何做”。 如在扑杀补偿时，对于何种动物患何种动物疫病扑杀后给予多少比例的补偿，以及补偿基数等问题均作出了明确的规定，便于实际操作。

1.3 转基因生物安全

1.3.1 《关于控制使用转基因生物以确保生物多样性的法律》

为了保障生物多样性， 日本于2003 年制定了《关于控制使用转基因生物以确保生物多样性的法律》， 该法律已于2004 年2 月18 日起正式发布实施，对转基因生物的使用、扩散、进出口检验与监管等基本事项做出了限制和规定。

1.3.2 《关于在人受精胚胎中使用遗传信息改变技术等研究的伦理指南》

日本文部科学省和厚生劳动省于2019 年4月，正式公布了《关于在人受精胚胎中使用遗传信息改变技术等研究的伦理指南》， 该指南对人受精胚胎的处理、废弃以及个人相关信息的保护、个人权益和其他知识产权保护等做出了限制和规定，同时对参与研究的机构和个人的行为规范提出了指导意见。

1.4 生物武器防御

生物武器素有“瘟神”之称，是利用细菌、病毒等致病微生物以及各种毒素和其它生物活性物质来杀伤人、畜和毁坏农作物，以达到战争目的的一类武器。 其传染性强、杀伤范围大、作用持续时间长，目前，制止生物武器在全球的扩散是国际社会面临的重大挑战之一。

《禁止生物武器公约》（全称《禁止细菌（生物）及毒素武器的发展、生产及储存以及销毁这类武器的公约》）草案于1971 年9 月28 日由美国、英国、前苏联等12 个国家提出， 日本于1972 年加入了《禁止生物武器公约》，其后制定了该公约约束下的国内实施法。 2004 年日本通过了《国民保护法》，提出了《国民保护基本指南》，根据《国民保护法》把可能遭受的武装袭击的各种形式、避难与应对措施等进一步具体化。

1.4.1 《禁止生物武器公约》国内实施法

1982 年，日本发布了《禁止生物武器公约》约束下的国内实施法，全称《关于〈禁止细菌（生物）及毒素武器的发展、生产及储存以及销毁这类武器的公约〉等实施的法律》［8］，并持续对其修订。对所涉及的生物制剂、毒素、生物武器、毒素武器等进行了明确定义，对几种将受到处罚的行为进行了规定，同时明确禁止生物武器和毒素武器的制造、拥有、转让和受让，并要求采取措施管制散发生物制剂和毒素的行为。

1.4.2 《国民保护法》和《国民保护基本指南》

《关于在武装袭击情况下保护国民的措施的法律》（简称《国民保护法》）［9］对国家层面及都道府县、市町村和特别区的职责任务和具体措施都作出了相应规定，要求在发生武装袭击事件或其他紧急危险的情况下加强对生物制剂和毒素处理设施管理人员的警卫和其他安全保障措施，同时要求都道府县警察和消防机构提供加强安全的支援等。

《国民保护基本指南》［10］对各种武力侵犯和化学、 生物和核武器袭击紧急事态下的避难方法、应对措施提出了指导意见。 针对生物武器袭击具有扩散不易察觉的特点，指南提出加强政府的第一手信息收集和数据分析监测工作，以便及时确定感染源及污染地区，根据可能成为感染源的事件，及时采取应急措施，防止扩散蔓延。

2 管理现状

2.1 建立协调机制，调动多机构合作应对

日本政府高度关注生物安全形势变化，面对新的生物安全所带来的挑战，正在逐步建立协调机制和完善部门设置。 建立了以内阁官房为中心的协调机制，文部科学省、厚生劳动省、经济产业省、环境省以及外务省、防卫省等中央政府部门分工、联合发挥作用，海关、警察厅等事务部门与公共卫生机构配合开展相关的具体工作。

2.2 加大生物安全项目研发力度，谋划生物安全战略布局

2001 年，日本建立生物安全学会，来推进与生物安全相关的学术研究， 以及生物安全知识的普及。 从2015 年起，日本文部科学省开始拨付特别领域研究补助金，资助开展“全球传染病等生物威胁的新冲突领域研究”项目。 针对全球生物威胁提出国际共享与外交纷争的解决方案，重点关注生物安全发展现状与全球治理、 生物安全与病原体管理、合成生物学与基因工程的生物安全，以及民用和军用生物技术的生物安全研究与教育等，同时协调组织公共卫生、市政危机管理、消防、警察等部门开展了应对突发生物恐怖袭击的桌面推演。