浅析防范和应对国门生物安全风险的经验和做法

李小波（通讯作者） 戴 俊 黄吉城 广州海关技术中心（广东，广州，510623）

相大鹏 苏飞雄 广州海关（广东，广州，510623）

生物安全，是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力［1］。《中华人民共和国生物安全法》（以下简称《生物安全法》）于2021年4月15日起正式实施。在新的法律框架下，面对新冠肺炎疫情这一百年一遇的严重国际突发公共卫生事件，经过一年多艰苦卓绝的努力，我国各海关单位圆满完成了口岸新冠肺炎疫情防控任务，很好地践行了《生物安全法》相关要求。在长期的口岸流调、样本采集、实验室检测、病例处置、卫生处理等工作过程中，海关逐渐形成了一套安全、准确、高效和行之有效的疫情防控工作流程，积累了丰富的工作经验。本文作者以其所在的广州海关为例，在对新冠肺炎疫情这一全球突发公共卫生事件的防控过程中，广州海关充分发挥技术优势，依托科技攻关团队，成功完成了海量入境旅客样本新冠检测任务，同时在科研攻关方面取得一系列重大突破，为全国疫情防控做出了突出贡献。本文对作者所在单位防范和应对国门生物安全风险的经验和做法进行了初步梳理。

1 《生物安全法》对海关工作的要求

《生物安全法》已于2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过，并于2021年4月15日起正式实行。该法的主要目的是为了维护国家安全，防范和应对生物安全风险，保障人民生命健康，保护生物资源和生态环境，促进生物技术健康发展，推动构建人类命运共同体，实现人与自然和谐共生［2］。

《生物安全法》主要聚焦我国在8大领域可能遇到的生物安全风险，包括防控重大新发突发传染病、动植物疫情，生物技术研究、开发与应用，病原微生物实验室生物安全管理，人类遗传资源与生物资源安全管理，防范外来物种入侵与保护生物多样性，应对微生物耐药，防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁，其他与生物安全相关的活动等。海关作为国门生物安全风险防控主要责任部门，上述8大领域或多或少都对海关执法把关能力提出了新的要求。特别是在本次新冠肺炎疫情防控过程中，随着国内疫情逐步得到有效控制，输入性病例检测及疫情控制尤为重要，口岸已成为我国新冠肺炎疫情防控主战场，也势必在今后的生物安全防控战场中发挥越来越重要的作用。

2 广州海关的经验和做法

2.1 风险评估及控制

风险评估及控制是生物安全所有工作所依据的前提。2020年初新冠肺炎疫情发生后，境外病例数量逐渐增多。在党中央的正确领导下，经过我国全国人民的共同努力，国内疫情快速蔓延的趋势迅速得到有效控制；然而，境外多国新冠肺炎疫情却迅速发展，美国、法国、意大利、英国、巴西等国每日新确诊病例数快速飙升，大量的人员有入境需求，欧美归国机票更是被炒到数万元。面对严峻复杂的新冠病例输入压力，广州海关根据海关总署统一部署，审时度势，及时组织专业技术人员分析境外疫情流行趋势，结合航班运行情况，据此确定一批重点航班，进行重点布控。通过加强疫情监测，收集了大量的新冠肺炎疫情风险信息和交通工具及人员基础数据，运用口岸输入风险评估机制、"大数据"检疫模型和“AR+AI”技术，对职业、来源地、接触史、行动轨迹等众多风险要素进行分析，实现对重点人员的精准布控和拦截。

2.2 精准样本采集

样本采集质量对新冠病例检测至关重要，一份高质量的样本是实验室准确检测的前提。2020年初，不少媒体反映武汉市核酸检测阳性率偏低，推测可能是由于样本采集不过关。广州海关严把样本采集质量关，在全国海关率先实施滚动采样措施，有效防范同一病例核酸检测先阴后阳风险。对采样人员开展专项技能培训，同一名旅客同时采集鼻拭子和咽拭子，最大限度保证采样质量。同时，建立完善的工作流程追溯机制，每份采样质量好坏直接追溯至具体个人，保证所有人员在进行采样操作时保持最佳工作状态。通过上述措施，有效保证了样本采集过程的工作质量，保证了实验室检测的准确、高效，上述经验也得到了地方疾控部门的高度肯定并借鉴学习。

2.3 实验室检测研究

实验室检测是确定新冠病例最直接、有效的方法。广州海关技术中心卫生检疫研究所是海关系统最早开展传染病病原体分子生物学检测的实验室之一，拥有丰富的实验室检测工作经验。同时，该单位还拥有海关唯一资质齐全、运行良好的生物安全三级（P3）实验室，根据总署统一部署，及时开展了入境阳性样本新冠病毒分离培养、毒力测定、变异分析、环境中稳定性测试等一系列研究工作［3］。2020年1月23日，广州海关技术中心生物安全三级实验室成为总署唯一和广东地区最早获得新冠病毒分离培养及动物实验活动资格的实验室。围绕新冠肺炎疫情防控开展科研攻关，该单位参与1项国家重点研发计划“输入性疫情防控方案及装备研制”，主持2项总署项目“研发基于核酸检测技术的高精准度实验室确证试剂和测序技术”“一体化生物安全方舱的研制与应用”；参与2项广东省防治新冠科技攻关专项。先后从广州本地被感染的病例中、从粪便和尿液中分离出新冠病毒；发现多种中成药能在体外抑制新冠病毒；开展了一系列疫苗、抗体测试；参与构建了全球首个新冠动物模型；参与在Cell等权威期刊发表多篇高水平论文等突出业绩。病毒分离结果被收入国家卫健委诊疗方案第七版。

2.4 自主研发口岸一体化生物安全方舱

为贯彻习近平总书记“筑牢口岸检疫防线”重要指示精神，防控新冠肺炎疫情跨境传播，在总署的关心和支持下，广州海关技术中心卫生检疫研究所在总署科技司新冠肺炎应急课题的支持下，紧密围绕海关卫生检疫执法工作需要，针对口岸生物安全防护设施不足等实际困难，充分利用自身多年运行高等级生物安全实验室和开展生物安全设施设备检测的丰富经验，创新开展了口岸移动式一体化生物安全方舱的研究攻关［4］。为有效防控输入性疫情对我国的影响，大量入境旅客需要在口岸或指定隔离点进行流行病学调查、样本采集，对染疫人或染疫嫌疑人在转院诊治前需要临时隔离留验而带来防护设施不足的困难，开发了移动式生物安全流调采样方舱。为更好地缩短旅客等待时间，靠前对样本实施检测，同时保障工作人员、旅客及周边环境安全，组织研发了移动式生物安全检测实验室。与此同时，由于新冠肺炎可通过飞沫、气溶胶等途径传播，针对部分业务量较小口岸，开发了集流调、采样（如鼻咽拭子、血液、唾液样本等）、实验室检测、染疫人或染疫嫌疑人临时隔离留验等操作于一体的生物安全一体化方舱。

目前，各型口岸移动式一体化生物安全方舱均已研究完成并实现一定数量的推广，为口岸新冠肺炎疫情防控发挥着重要作用。我国口岸为数众多，部分体量较小，全部建成固定式负压隔离室短期内难以完成，长期来看又存在着过度建设、资源浪费的风险［5］，因此迫切需要具备可靠的生物安全防护功能，覆盖口岸实际工作需求，又可以便捷移动在不同口岸快速部署的移动式生物安全防护屏障装备，以实现“打胜仗，零感染”的要求。

2.5 联防联控、闭环管理

广州海关主动作为，深度融入地方联防联控体系，建立以海关“健康申明卡”为基础，全流程的信息监管闭环，助推广东地区实现旅客“一码通关”；对入境高风险人员进行复式滚动式采集检测，将“监管范围”拓展至“隔离点”，确保一个不漏，为广州海关在全系统专项考核中名列第一奠定了坚实基础。

随着世界经济一体化和区域性经济合作日益增强，传染病、病媒生物、核生化有害因子等生物安全风险因子跨境传播的威胁日益加大，任何一个国家或地区都不能独善其身，积极防范和应对国门生物安全风险任重道远，海关作为口岸主管当局应积极与国家卫健、交通、劳务、教育等多部门密切配合，巩固完善境外、口岸、境内三道防线，建立智慧化预警多点触发机制和多渠道监测预警机制［6］，促进精准检疫、应急处置机制等重点工作改革创新，全面强化口岸核心能力建设，以更好地应对下一场跨境生物安全事件。