旋覆代赭汤加减联合穴位埋线对肝胃不和证反流性食管炎患者的临床疗效

高 玮， 杜 昕， 王洪博

(1.河北省中医院药学部，河北 石家庄 050000；2.河北省中医院耳鼻喉科，河北 石家庄 050000；3.河北省胸科医院药学部，河北 石家庄 050000)

肝胃不和证反流性食管炎是消化系统常见的疾病，是由于胃、十二指肠内容物反流入食管，从而导致食管黏膜充血水肿、糜烂或溃疡等炎症性病变，会引起烧心、反酸、咳嗽、咽部不适等临床表现[1-2]，近年来其发病率不断增高，正越来越受到国内外的重视。崔亚等[3]报道，旋覆代赭汤通过抗炎可改善食管组织的炎症反应和食管黏膜的损伤及病理形态，从而促进胃动力；陈向华[4]发现，穴位埋线治疗肝胃不和证反流性食管炎时，有调节免疫和胃肠肌运动、健胃和脾、改善肠血流、修复溃疡、促进病变组织新生的作用。因此，本研究考察旋覆代赭汤加减联合穴位埋线对肝胃不和证反流性食管炎患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2015年2月至2018年2月收治于河北省中医院的80例肝胃不和证反流性食管炎患者，随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例。其中，对照组男性23例，女性17例；年龄24～53岁，平均年龄(38.5±14.4)岁；病程1～5年，平均病程(3.2±1.4)年，而观察组男性21例，女性19例；年龄23～52岁，平均年龄(36.5±12.2)岁；病程1～6年，平均病程(3.5±1.3)年，2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。研究经医院伦理委员会审核批准(20120112)。

1.2 诊断标准 参照《2014年中国胃食管反流病专家共识意见》[5]和《中药新药临床研究指导原则》(试行)[6]拟定，主症反酸、胸痛、烧心、嗳气、胸骨后疼痛牵及两肋，次症情绪不稳定或烦躁易怒、胃脘嘈杂、恶心呕吐，舌质淡红，舌苔薄白，脉弦。具备任意3项，或主、次症中各2项，结合舌脉及内镜检查发现食管黏膜水肿、充血、溃疡或糜烂即可确诊。

1.3 纳入标准 (1)符合“1.2”项下诊断标准；(2)年龄25～55岁；(3)对研究药物耐受性良好；(4)患者及其家属了解本研究，签署知情同意书。

1.4 排除标准 (1)合并精神疾病；(2)妊娠期、哺乳期妇女；(3)对研究药物过敏；(4)合并肝、肾等器官功能不完全。

1.5 治疗手段 2组均采用枸橼酸莫沙必利分散片(成都弘康药业集团有限公司，国药准字H20031110，5 mg×12 s)进行基础治疗，每次5 mg，每天3次，饭前服用。同时，对照组给予穴位埋线，以背腧穴、足阳明胃经和任脉上的腧穴为主，穴取足三里(双)、胃腧穴(双)、中脘，用75%酒精浸泡剪短为1～2 cm长的1号羊肠线1周后，按穴区组织厚薄选取相应长度穿入埋线针，穴位区常规消毒后，将带羊肠针线的埋线针迅速垂直刺入穴位，在达到一定深度后，提插行针，得气后一边推针芯一边退针管，使线体埋入穴位皮下，出针后外敷创可贴，每周1次，1个疗程3次，连续2个疗程；观察组在对照组基础上加用旋覆代赭汤加减，原方组方药材党参、甘草各6 g，旋复花、半夏、延胡索各9 g，生姜、丹参、黄连各10 g，郁金、白芍、吴茱萸各12 g，代赭石15 g，大枣4枚，每天1剂，病情严重者每天2剂，常规水煮早晚温服。治疗期间，2组停用其他药物，均连续治疗3个月。

1.6 指标检测

1.6.1 症状评分 参考文献[5-6]报道，将烧心、嗳气、胸痛、反酸按照严重程度，分别计为0、1、2、3、4分。

1.6.2 血清GAS、MTL水平 抽取2组患者清晨空腹肘静脉血各5 mL，3 000 r/min离心20 min后分离上层血清，在-70 ℃下保存，采用酶联免疫吸附实验法检测GAS、MTL水平。

1.6.3 血清炎症因子水平 抽取2组患者清晨空腹肘静脉血各2 mL，置于抗凝管中，在4 ℃下保存，取上清液1 mL，离心后在-20 ℃中冰箱保存待，采用ELISA试剂盒(武汉博士德生物工程有限公司)检测IL-1、TNF-α水平。

1.7 疗效评价

1.7.1 胃镜疗效 根据《中药新药临床研究指导原则》[6]拟定，(1)痊愈，食管黏膜炎症恢复正常；(2)显效，食管黏膜炎症改善；(3)无效，食管黏膜炎症未改善或明显加重。总有效率=痊愈率+显效率。

1.7.2 临床疗效 (1)痊愈，临床症状(烧心、嗳气、胸痛、反酸)消失，指标(IL-1、TNF-α、免疫功能)恢复至正常水平；(2)显效，临床症状明显改善，指标改善程度≥70%；(3)有效，烧心、嗳气有所好转，胸痛减轻，反酸无改善，指标改善程度30%～70%；(4)无效，临床症状均无明显改善甚至加重，指标改善程度<30%。指标改善程度=[(治疗前指标水平-治疗后指标水平)/治疗前指标水平]×100%，总有效率=痊愈例数+有效例数+显效例数。

2 结果

2.1 症状评分 如表1所示，治疗后，2组症状评分降低(P<0.05)，以观察组更明显(P<0.05)。

表1 2组症状评分比较

2.2 血清GAS、MTL水平 如表2所示，治疗后，2组血清GAS、MTL升高(P<0.05)，以观察组更明显(P<0.05)。

表2 2组血清GAS、MTL水平比较

2.3 血清炎症因子水平 如表3所示，治疗后，2组血清IL-1、TNF-α水平降低(P<0.05)，以观察组更明显(P<0.05)。

表3 2组血清炎症因子水平比较

2.4 胃镜疗效 如表4所示，观察组患者胃镜总有效率高于对照组(P<0.05)。

表4 2组胃镜疗效比较(n=40)

2.5 临床疗效 如表5所示，观察组临床总有效率高于对照组(P<0.05)。

表5 2组临床疗效比较(n=40)

3 讨论

肝胃不和证反流性食管炎属于胃食管反流病的一种，是由于胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管黏膜充血、糜烂或者溃疡等炎性病变[7-9]，近年来在我国其发病率呈上升趋势，该病与人们生活习惯和饮食结构变化有关，会严重影响患者生活质量和临床疗效，导致病情反复发作[10-11]。旋覆代赭汤通过抗炎作用可改善食管组织的炎症反应和食管黏膜的损伤及病理形态，促进胃动力[12-13]；穴位埋线治疗肝胃不和证反流性食管炎时，有调节免疫和胃肠肌运动、健胃和脾、改善肠血流、修复溃疡、促进病变组织新生的作用[14]，但目前鲜有两者联合应用的报道。本研究发现，旋覆代赭汤加减联合穴位埋线后肝胃不和证反流性食管炎患者症状评分降低，能有效治疗烧心、嗳气、胸痛、反酸等临床症状，提高临床效果。

GAS是由小肠上部G细胞和胃窦分泌的一种多肽激素，又被称为促胃液素[15]，可促进胃窦、胃体收缩，增加胃肠道运动，促进胃肠道的分泌功能，并且内源性GAS释放还可引起餐后胃电频率升高，增加胃收缩性，促进胃排空[16-17]。MTL是一种消化道激素，可影响和促进胃肠运动及胃肠道对水、电解质的运输，进而提高胃强力收缩和小肠分节运动[18]。本研究发现，旋覆代赭汤加减联合穴位埋线后可使肝胃不和证反流性食管炎患者GAS、MTL胃肠激素水平上升，即可促进二者分泌。

IL-1是由多种细胞在应答感染时产生的细胞因子[19]。TNF-α是由激活的巨噬细胞产生的能抑制成骨细胞和刺激破骨细胞的细胞因子[20]，可促进细胞产生各种炎症因子，进而导致炎症反应的发生。本研究发现，旋覆代赭汤加减联合穴位埋线后肝胃不和证反流性食管炎患者IL-1、TNF-α水平降低，呈现一定的临床效果。

综上所述，旋覆代赭汤加减联合穴位埋线可降低肝胃不和证反流性食管炎患者炎症反应，抑制反酸、胸痛等临床症状发生，疗效显著。