Genexpert试验、液体培养法在结核分枝杆菌耐药性监测中的效能分析

黄振超

（清远市慢性病防治医院 广东清远 511500）

1 前言

近年来，随着环境污染及部分群体生活和饮食习惯的改变，结核病的患病率有逐渐回升的趋势，需要对该病加强警惕。及早检查发现并治疗[1-2]。常规检测方法主要以痰培养为主，虽诊断正确率高，但花费时间较长、培养环境与人体内环境差异较大，需要寻求更先进的检测方法。本文就Genexpert试验、液体培养法在结核分枝杆菌耐药性检测中的效能分析进行探讨。

2 资料与方法

2.1 一般资料

本次研究对象共360例，是我院收治的疑似肺结核患者，选取时间段为2019年10月—2020年2月，其中肺结核确诊患者63例。观察组：男性49例，女性14例；患者年龄范围（17～91）岁，平均年龄为（69.14±2.89）岁。所有患者的各项资料对比无明显差异（P＞0.05）。本次研究符合我院医学伦理标准，并经过医务科同意。

纳入标准：患者病情资料详尽；认知功能正常。

排除标准：合并多种慢性疾病；合并精神疾病患者；合并心律失常、心力衰竭、休克等严重并发症；资料不全者。

2.2 方法

选取所有受检者晨起时的痰液标本3 ml，吸取2 ml做液体培养，另外1 ml进行GeneXpert/RIF检测。液体培养方法：选择美国BD公司所提供的分枝杆菌分析系统及配套试剂，痰液标本经处理后，选取一部分到培养管中，适当添加营养剂和杂菌抑制剂，置于培养仪中，培养时间为42 d；GeneXpert/RIF检测：选择美国Cepheid公司所提供的GeneXpert/RIF检测系统和试剂盒，将1 ml的痰标本与2 ml的标本处理液混合，充分液化后静置15 min，选取2 ml样品放入一次性无菌移样管，置于反应盒中，开始进行检测[3]。

2.3 观察指标

（1）以传统罗氏培养结果和药敏试验结果为准，观察2组检测方法的敏感度、特异度。

（2）观察2种检测方法结核分枝杆菌诊断符合率和利福平耐药性诊断符合率变化。耐药例数为6例。

2.4 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，差异有统计学意义为P＜0.05。

3 结果

3.1 2组检测方法敏感度和特异度变化

2种检测方法，检测敏感度、特异度相比无统计学意义（P＞0.05），详见表1。

表1 2组检测方法敏感度和特异度变化[n（%）]

3.2 2种检测方法结核分枝杆菌诊断符合率和利福平耐药性诊断符合率变化

数据表明，2种检测方法结核分枝杆菌诊断符合率和利福平耐药性诊断符合率相比，无统计学意义（P＞0.05），详见表2。

表2 两种检测方法结核分支杆菌诊断符合率和利福平耐药诊断符合率变化[n（%）]

4 讨论

耐多药肺结核是对一种常见结核病药物如利福平、异烟肼产生耐药性的难治型结核病，其中我国耐利福平的患者约7.3万，占全球患者的13%。由于病程较长，对抗结核药物产生耐药性，导致患者病情延误，给患者带来身心痛苦和经济压力。故对耐药肺结核的检测，引起了医学界的高度重视。

以往的检测方法有涂片镜检、固体罗氏培养、固体药敏试验等，是较为常见的细菌学诊断方法，其中，固体培养和药敏试验方法都是通过细菌培养的方式来进行检测，其检验步骤、标本处理质量要求较高，且培养时间较长，会对患者的临床救治产生一定的影响；涂片镜检易受标本质量的影响，应用率较低。

近年来随着医学技术的不断进步和发展，液体培养法和GeneXpert试验引起了广大医学工作者的重视。液体培方法培养结核分枝杆菌的速度较快、检测准确率高，能够有效弥补传统培养方法的不足，但其对实验操作人员的专业水平要求较高[4]。

GeneXpert试验是近年来临床上较为常用的基因芯片检测方法，该检测方法具有以下优点：

（1）检测准确率高：该法通过采用多个光谱化学检测，能够随时提供较为准确的检测结果，便于动态观察患者的治疗效果，检测准确率高，能够避免误诊或漏诊。

（2）操作简便：该法将样本准备与定量检测统一，检测过程具有规范性，可以通过系统软件进行分析计算，能够有效减轻检验人员的压力，检测时间较短、操作简便，便于及早发现及治疗。

（3）该法对利福平耐药敏感度、特异度较高，在阳性痰标本结核分枝杆菌及利福平耐药性检测中具有较高的应用价值，便于帮助患者快速确立治疗方案[5]。但是GeneXpert检测方法也有不足：

（1）该法只能检测利福平是否耐药，不利于不耐利福平患者的治疗，可能会在一定程度上影响患者的治疗效果。

（2）该法所需设备较为昂贵，不利于偏远地区的医院推广应用。

本次研究结果表明，液体培养方法和GeneXpert实验的检测结果准确性、特异度、敏感度差异无统计学意义，可见液体培养方法可作为GeneXpert实验的有效补充。

综上所述，GeneXpert试验与液体培养法均能有效监测结核分枝杆菌积极利福平耐药性，但GeneXpert试验具有快速、准确的特点，对于挽救患者的生命更具有积极意义。