良性前列腺增生症中西医融合药物治疗专家共识

北京中医药学会男科疾病专家共识组

一、概述

良性前列腺增生症（benign prostate hyperplasia，BPH）是由于前列腺移行区和尿道周围区域的上皮和纤维肌组织的增生，导致前列腺良性增大[1]。BPH通常发生在40岁以后，到60岁时大于50%，80岁时高达83%[2]男性会出现BPH。BPH主要表现为解剖学上的前列腺增大、尿动力学上的膀胱出口梗阻（BOO）和以下尿路症状（LUTS）为主的临床症状[3-4]。BPH的西医治疗方式有药物治疗和手术治疗等。手术是BPH最有效的治疗手段，治疗BPH的金标准是经尿道前列腺电切术，但手术时可能会出现电切综合征、尿失禁、腺体残留等[5]。临床上将良性前列腺增生症的LUTS症状分为储尿期症状、排尿期症状和排尿后症状[6]。储尿期症状包括尿频、尿急、夜尿增多等；排尿期症状包括排尿困难、尿等待、尿流变细等；排尿后症状包括排尿不完全（尿不尽感）、尿后滴沥等。应对每个患者进行评估，初始评估包括直肠指检、尿常规、血清前列腺特异抗原（PSA）、彩色多普勒超声等检查。临床需要与膀胱疾病、前列腺其他疾病等进行鉴别诊断。BPH在中医学中属于“癃闭”的范畴。中成药治疗良性前列腺增生症结合了辨证论治与对症治疗，在临床上对其症状的改善、抑制前列腺增生等方面疗效显著，优势明显[7]。虽然中西医结合药物治疗BPH有一定优势，但缺乏规范的中西医结合诊疗方案，辨证分型教条化，不具备中医系统知识的西医大夫难以根据中医共识来指导中成药的使用，因此有必要制定本共识。

二、药物治疗

（一）储尿期

1.尿频

（1）无伴随症状

【西药治疗】

推荐α1受体阻滞剂，该药主要作用是选择性阻断前列腺中的α1受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善排尿不畅等症状。包括α1A肾上腺素能受体阻滞剂盐酸坦索罗辛（0.2mg，qd）和甲磺酸多沙唑嗪（1mg/次，qd）、α1受体阻滞剂盐酸特拉唑嗪（2mg/次，qd）。

考虑使用M受体拮抗剂托特罗定（2mg/次，bid）。该药主要作用是缓解逼尿肌过度收缩，降低膀胱敏感性。该药需要与α受体阻滞剂联合使用。

考虑使用β3-受体激动剂米拉贝隆（50mg/次，qd）。该药通过刺激β3-肾上腺素能受体降低逼尿肌张力。该药需要与α受体阻滞剂联合使用。

考虑使用舍尼通（1片/次，tid）。该药属于花粉提取物，具有阻止体内睾酮转化为双氢睾酮及抑制白三烯、前列腺素合成的作用，适用于BPH及其相关下尿路症状的治疗。

【中成药治疗】

推荐使用灵泽片（4片/次，tid）。该药属于补肾活血利湿剂，主要药物有乌灵菌粉、莪术、浙贝母等，具有益肾活血，散结利水的功效。

考虑使用前列康片（3～4片/次，tid），一个月为一疗程。该药属于油菜花粉制剂，具有补肾固本的功效，用于腰膝酸软，尿后余沥或失禁，及慢性前列腺炎、前列腺增生具有上述症候者。

（2）伴腰膝冷

【中成药治疗】

若腰膝冷明显，推荐使用右归胶囊（4粒/次，tid）。该药属于温补肾阳剂，主要药物有熟地、附子、肉桂等，具有温补肾阳，填精止遗的功效。

若尿频明显，推荐使用金匮肾气丸[8]（6g/次，bid）。该药属于温补肾阳剂，主要药物有肉桂、附子、熟地等，具有温补肾阳，化气行水的功效。

考虑使用腰肾膏（1贴/次，qd，外用）。该药属于温经活血剂，主要药物有肉苁蓉、茴香、熟地等，具有温肾助阳，祛风止痛的功效。

2.尿急伴小腹坠胀

【中成药治疗】

若小腹坠胀明显，推荐使用前列欣胶囊[9]（4～6粒/次，tid）。该药属于化瘀通淋剂，主要药物有桃仁、没药、丹参等，具有清热利湿，活血化瘀的功效。

若尿急明显，推荐使用前列舒通胶囊[10]（3粒/次，tid）。该药属于活血清热剂，主要药物有黄柏、赤芍、当归等，具有清热利湿，化瘀散结的功效。

3.尿频兼尿急

（1）无伴随症状

【西药治疗】

推荐使用α1受体阻滞剂，包括α1A肾上腺素能受体阻滞剂盐酸坦索罗辛（0.2mg，qd）、选择性α1受体阻滞剂盐酸特拉唑嗪（2mg/次，qd）。

考虑使用米拉贝隆（50mg/次，qd）。

考虑使用舍尼通（1片/次，tid）。

【中成药治疗】

考虑使用前列康（3片/次，tid）。

考虑使用锯叶棕果实提取物软胶囊[11]（1粒/次，bid），该药属于锯叶棕果实提取物，具有抑制5α还原酶的活性,竞争性抑制双氢睾酮与前列腺中雄激素受体的结合。

（2）伴尿道灼热疼痛

存在明确微生物感染时，推荐使用相应抗生素。

【中成药治疗】

若尿道灼热疼痛明显，推荐使用癃清片（6片/次，tid）。该药属于清热通淋剂，主要药物有泽泻，车前子，败酱草等，具有清热解毒，凉血通淋的功效。

若尿急与灼热疼痛并重，考虑使用龙金通淋胶囊（3粒/次，tid）。该药属于清利湿热剂，主要药物有龙胆、鱼腥草、白花蛇舌草等，具有清热利湿，化瘀通淋的功效。

（3）伴小腹坠胀

【中成药治疗】

若小腹坠胀明显，推荐使用前列欣胶囊（4～6粒/次，tid）。

若尿频尿急明显，考虑使用黄莪胶囊[12]（4粒/次，tid）。该药属于活血清热剂，主要药物有黄芪、桃仁、莪术等，具有益气活血，清利湿热的功效，用于症见排尿困难、尿意频急、或小腹胀满或疼痛、夜尿明显等。

4.夜尿增多

（1）无伴随症状

【中成药治疗】

推荐使用灵泽片（4片/次，tid）。

（2）伴腰膝酸软

【中成药治疗】

若腰膝酸软明显，推荐使用强肾片（6片/次，tid）。该药属于补肾填精剂，主要药物有鹿茸，山药，山茱萸等，具有补肾填精，益气壮阳的功效。

若夜尿增多明显，考虑使用金水宝胶囊（3粒/次，tid）。该药属于补肾填精剂，主要药物是虫草菌粉，具有补益肺肾、秘精益气的功效。

若腰膝酸软与夜尿增多并重，考虑使用腰肾膏（1贴/次，qd，外用）。

5.尿失禁

（1）急迫性尿失禁

【西药治疗】

考虑使用托特罗定（2mg/次，bid）。

考虑使用米拉贝隆（50mg/次，qd）。

考虑使用索利纳辛（5mg/次，qd），该药通过阻滞膀胱平滑肌的毒覃碱M受体来抑制逼尿肌的过度活动。

（2）充盈性尿失禁

考虑使用坦索罗辛（0.2mg/次，qd）。

（3）伴体倦乏力

【中成药治疗】

考虑使用补中益气丸[13]（8粒/次，tid）。该药属于健脾益气剂，主要药物有黄芪、党参、甘草等，具有补中益气，升阳举陷的功效。

（二）排尿期

1.排尿困难

（1）无伴随症状

【西药治疗】

推荐使用坦索罗辛（0.2mg/次，qd）。

考虑使用特拉唑嗪（2mg/次，qd）。

考虑使用多沙唑嗪（1mg/次，qd）。

考虑使用舍尼通（1片/次，tid）。

【中成药治疗】

考虑使用前列康（3片/次，tid）。

（2）伴尿道灼热疼痛

存在明确微生物感染，推荐应用抗生素。

【中成药治疗】

若尿道灼热疼痛明显，考虑使用宁泌泰胶囊[14]（4粒/次，tid）。该药属于清热通淋剂，主要药物有四季红、白茅根、大风藤等，可清热解毒、利湿通淋。

若排尿困难明显，考虑使用舒泌通胶囊[15]（4粒/次，tid）。该药属于清热通淋剂，主要药物有川木通、钩藤、野菊花等，具有清热解毒，利尿通淋的功效。

（3）伴小腹部不适

【中成药治疗】

若小腹疼痛明显，推荐使用桂枝茯苓胶囊[16]（3粒/次，tid）。该药属于活血化瘀剂，主要药物有桂枝，茯苓，丹皮等，具有活血，化瘀，消癥的功效。

若小腹疼痛明显，考虑使用前列倍喜胶囊（6粒/次，tid）。该药属于清热通淋剂，主要药物有猪鬃草、蝼蛄、皂角刺等，具有消利湿热，活血化瘀的功效。

若排尿困难明显，考虑使用复方雪参胶囊[17]（3粒/次，tid）。该药属于消肿利水剂，主要药物有三七、三棱、莪术等，具有活血化瘀、消肿散结的功效。

若小腹坠胀明显，考虑使用前列欣胶囊（4～6粒/次，tid）。

若排尿困难明显，考虑使用黄莪胶囊（4粒/次，tid）。

若小腹胀痛明显，考虑使用泽桂癃爽胶囊（2粒/次，tid）。该药属于化瘀通淋剂，主要药物有泽兰、皂角刺、肉桂等，具有行瘀散结，化气利水的功效。

（4）伴畏寒肢冷

【中成药治疗】

推荐使用金匮肾气丸（6g/次，bid）。

（5）伴体倦乏力

【中成药治疗】

推荐使用补中益气丸（9g/次，bid）。

（6）伴腰膝酸重

【中成药治疗】

推荐使用济生肾气丸（9g/次，bid）。该药属于温阳剂，主要药物有熟地、牛膝、车前子等，具有温肾化气，利水消肿的功效。

2.尿等待

【西药治疗】

推荐使用坦索罗辛（0.2mg/次，qd）。

考虑使用特拉唑嗪（2mg/次，qd）。

考虑使用多沙唑嗪（1mg/次，qd）。

【中成药治疗】

无伴随症状，推荐使用灵泽片（4片/次，tid）。

（三）排尿后期

1.尿后滴沥

【中成药治疗】

无伴随症状，推荐使用灵泽片（4片/次，tid）。

若尿道灼热疼痛，推荐使用癃清片（6片/次，tid）。

若小腹坠胀，推荐使用前列欣胶囊（5粒/次，tid）。

若小腹针刺样疼痛，考虑使用复方雪参胶囊（3粒/次，tid）。

若腰膝酸软，考虑使用腰肾膏（1贴/次，qd，外用）。

（四）伴随勃起功能障碍

【西药治疗】

推荐使用PDE5抑制剂，包括他达拉非、枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非，根据情况调整使用剂量和方法。

（五）前列腺体积增大（＞30ml）

【西药治疗】

推荐使用非那雄胺（5mg/次，qd），该药属于竞争性5α-还原酶抑制剂，具有抑制5α-还原酶活性，抑制睾酮转化为双氢睾酮的作用。

考虑使用爱普列特（5mg/次，bid），该药属于选择性的和非竞争性的类固醇Ⅱ型5α-还原酶抑制剂，具有抑制睾酮转化为双氢睾酮而降低前列腺腺体内双氢睾酮含量的作用。

三、起草背景

（一）起草与协作单位

本共识由北京中医药大学东直门医院、北京大学第一医院、北京协和医院、中日友好医院起草。

（二）编制依据

本共识参考国内外最新指南及研究成果制定，具有以下特点：①西医部分内容参考国内外最新指南和权威期刊文献，体现内容的新颖性、科学性和指导性；②中医部分内容参考经典文献、教材和专著，保证内容的准确性、统一性；③国内众多知名中西医结合男科专家参与编写和讨论，确保权威性、实用性和可操作性。

四、总结与展望

良性前列腺增生症是中老年男性的常见病、多发病。在日常诊疗中，面对种类繁多的临床用药，需要进一步规范使用方法。本共识系统梳理了国内临床常用药物，秉持以症状为纲，西医与中医证型相结合的原则，旨在使男科、泌尿外科西医医师学会规范使用中成药，中医医师学会规范使用西药，基层医师学会中西医结合的治疗方案，有利于保证患者就诊的安全性、有效性。为我国男科、泌尿外科处理良性前列腺增生症提供更加规范的指导。

专家委员会：

顾问：李曰庆（北京中医药大学东直门医院）、郭应禄（北京大学第一医院）

执笔人：李海松（北京中医药大学东直门医院）等

专家委员会成员（按姓氏拼音排序）：毕焕洲（北京中医药大学深圳医院）、宾彬（广西中医药大学第一附属医院）、戴继灿（上海交通大学医学院附属仁济医院）、谷现恩（北京市垂杨柳医院）、贾玉森（北京中医药大学东方医院）、金保方（东南大学附属中大医院）、李海松（北京中医药大学东直门医院）、李宏军（中国医学科学院北京协和医院）、李晓阳（西安市中医医院）、孙自学（河南省中医院）、王彬（北京中医药大学东直门医院）、王传航（中日友好医院）、袁少英（广东省中医院珠海医院）、张志超（北京大学第一医院）、周青（湖南省中医附一医院）、朱朝辉（武汉协和医院）

工作组：代恒恒（北京中医药大学东直门医院）、王浩浩（北京中医药大学东直门医院）、陈天帷（北京中医药大学东直门医院）、马川（北京中医药大学东直门医院）、王继升（北京中医药大学东直门医院）、赵琦（北京中医药大学东直门医院）、鲍丙豪（北京中医药大学东直门医院）、邓省（北京中医药大学东直门医院）

关键词良性前列腺增生症；中西医融合；专家共识

doi:10.3969/j.issn.1008-0848.2021.05.015

中图分类号 R697.32；R2-031

附表：中西医融合治疗良性前列腺增生症专家共识药物推荐

前列腺增生 主要症状 伴随症状 药物 推荐强度排尿后期 尿后滴沥 / 灵泽片 推荐使用尿道灼热疼痛 癃清片小腹坠胀 前列欣胶囊小腹针刺样疼痛 复方雪参胶囊 考虑使用腰膝酸软 腰肾膏伴勃起功能障碍 PDE5抑制剂 推荐使用前列腺体积≥30ml 非那雄胺爱普列特 考虑使用