利伐沙班在对冠心病合并心房颤动患者PCI术后抗栓治疗中的应用价值

张 婷

（周至县中医医院心内科，陕西 西安 710400）

冠状动脉硬化性心脏病（冠心病）患者可因心肌细胞缺血、缺氧而引发心房颤动，并可出现心动过速、心前区疼痛、面色苍白等症状及体征，严重者可发生心脏骤停。经皮冠状动脉介入（PCI）是临床上治疗冠心病的常用方法。对冠心病患者进行PCI 术可清除其冠状动脉内的血栓，扩大冠状动脉的内径，恢复其心肌细胞的血流灌注[1]。对冠心病患者进行PCI 术后应需对其进行抗栓治疗，以确保其临床疗效。利伐沙班是一种口服抗凝药。使用利伐沙班对冠心病患者进行治疗，可延长其凝血时间，起到抗凝的作用[2-3]。本次研究主要是探讨利伐沙班在对冠心病合并心房颤动患者PCI 术后抗栓治疗中的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象是2018 年1 月至2019 年12 月期间周至县中医医院收治的70 例冠心病合并心房颤动患者。将这些患者平均分为对照组和观察组。在对照组患者中，有男性患者21 例，女性患者14 例；其年龄为43 ～75 岁，平均年龄为（61.26±4.28）岁；其体质量指数（BMI）为22 ～28，BMI 的平均值为（24.10±2.46）；其中，合并高血压、糖尿病、血脂异常的患者分别有21 例、14 例、8 例。在观察组患者中，有男性患者20 例，女性患者15 例；其年龄为45 ～74 岁，平均年龄为（62.03±5.49）岁；其BMI 为22 ～29，BMI 的平均值为（24.58±3.12）；其中，合并高血压、糖尿病、血脂异常的患者分别有25 例、15 例、10 例。两组患者的一般资料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

本次研究对象的纳入标准是：1）病情符合临床上关于冠心病合并心房颤动的诊断标准，且入院后接受PCI 术；2）在近3 个月内无消化道出血、脑出血等疾病；3）精神状态正常，可配合完成本次研究；4）对本次研究的内容知情，并签署了相关的《知情同意书》。本次研究对象的排除标准是：1）存在凝血功能障碍；2）存在严重的出血倾向；3）合并有消化道溃疡、主动脉夹层等疾病；4）合并有心源性休克、急性心力衰竭、严重室性心律失常等疾病；5）存在本次研究中所用药物的禁忌证。

1.3 治疗方法

两组患者入院后，均对其进行PCI 术。手术后，联用华法林、氯吡格雷、阿司匹林对对照组患者进行抗栓治疗。华法林（生产企业：齐鲁制药有限公司；批准文号：国药准字H37021314）的用法是：口服，3 mg/ 次，1 次/d。氯吡格雷〔生产企业：赛诺菲（杭州）制药有限公司；批准文号：国药准字J20180029〕的用法是：口服，75 mg/ 次，1 次/d。阿司匹林（生产企业：拜耳医药保健有限公司；批准文号：国药准字H20130078）的用法是：口服，100 mg/ 次，1 次/d。联用利伐沙班、氯吡格雷、阿司匹林对观察组患者进行抗栓治疗。氯吡格雷、阿司匹林的方法均与对照组患者相同。利伐沙班（生产企业：德国Bayer Pharma AG；药品上市许可持有人：拜耳医药保健有限公司；批准文号：国药准字J20180075）的用法是：口服，10 mg/ 次，1 次/d。对两组患者均治疗12 个月。

1.4 观察指标及评定标准

1）在治疗前后，分别采用全自动生化分析仪检测两组患者的凝血功能，检测指标包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）。2）在治疗期间，统计两组患者出血性事件的发生率。采用心肌梗死溶栓试验中的出血分级标准将出血性事件分为大出血、小出血及轻微出血三种类型。上述出血性事件的评定标准是：（1）大出血：对患者进行临床检查或影像学检查的结果显示，其病灶有明显的出血点，其血红蛋白（HGB）水平降低＞50 mg/L。（2）小出血：对患者进行临床检查或影像学检查的结果显示，其病灶有小出血点，其HGB 水平降低30 ～50 mg/L。（3）轻微出血：对患者进行临床检查或影像学检查的结果显示，其病灶有微小的出血点，其HGB水平降低＜30 mg/L。3）在治疗期间，统计两组患者不良心脑血管事件（心绞痛、心力衰竭、心肌梗死）的发生率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 24.0 统计软件处理本次研究中的所有数据。计量资料用±s表示，用t检验。计数资料用% 表示，用χ² 检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 在治疗前后两组患者各项凝血功能指标的比较

在治疗前，两组患者的PT、APTT、FIB 相比，P＞0.05。治疗后，观察组患者的PT、APTT 均长于对照组患者，P＜0.05；其FIB 水平高于对照组患者，P＜0.05。详见表1。

表1 在治疗前后两组患者各项凝血功能指标的比较（± s）

表1 在治疗前后两组患者各项凝血功能指标的比较（± s）

时间 组别 PT（s） APTT（s） FIB（g/L）治疗前对照组（n=35） 7.78±1.32 21.87±3.62 1.83±0.15观察组（n=35） 7.75±1.41 21.69±2.06 1.80±0.27 t 值 0.092 0.256 0.575 P 值 0.927 0.799 0.567治疗后对照组（n=35） 16.87±1.08 37.58±2.10 4.01±0.49观察组（n=35） 17.53±1.43 38.79±2.37 4.28±0.56 t 值 2.179 2.261 2.147 P 值 0.033 0.027 0.035

2.2 两组患者出血性事件的发生率

在治疗期间，观察组患者轻微出血的发生率低于对照组患者，P＜0.05。两组患者小出血、大出血的发生率相比，P＞0.05。详见表2。

表2 两组患者出血性事件的发生率[例（%）]

2.3 两组患者不良心脑血管事件发生率的比较

在治疗期间，观察组患者不良心脑血管事件的发生率相比，P＞0.05。详见表3。

表3 两组患者不良心脑血管事件发生率的比较

3 讨论

对冠心病合并心房颤动患者进行PCI 术，可使用导管吸除血栓，在短时间内恢复患者冠状动脉的通畅度，改善其心肌供血，恢复其心肌功能，进而改善其心房颤动的症状[4]。研究发现，对冠心病合并心房颤动患者进行PCI 后，在支架的影响下，其冠状动脉局部血管壁的光滑度可明显下降，此位点发生血栓凝集的风险较高，因此术后对患者进行抗栓治疗具有重要的临床意义。

对冠心病合并心房颤动患者进行PCI 术后，临床上常联用华法林、氯吡格雷、阿司匹林对其进行抗栓治疗。其中，氯吡格雷和阿司匹林属于基础用药。这两种药可以抵抗血小板的凝集，改善各项血流动力学指标。华法林是一种口服抗凝药。此药可减少维生素K 对凝血因子的影响，并可诱导肝脏细胞产生维生素K 依赖性凝血因子前体物质，抑制血小板凝集反应，从而发挥抗栓的作用[5]。在用药期间，华法林对已经存在的凝血因子无直接的对抗作用，易增加患者发生出血的风险。利伐沙班是一种口服的Xa 因子直接抑制剂。此药不需要抗凝血酶Ⅲ等辅助因子，可通过选择性阻断Xa 因子的活性位点发挥抗凝作用，并可参与到凝血级联反应中，延长凝血酶原时间，起到抗凝的效果[6]。研究发现，利伐沙班可通过内源性途径及外源性途径直接激活凝血因子Xa，改善患者的凝血功能[7]。

本次研究的结果证实，在对冠心病合并心房颤动患者进行PCI 术后，将利伐沙班应用于对其进行抗栓治疗中的效果较为理想，可有效地改善其凝血功能，且不会提高其不良心脑血管事件及出血性事件的发生率。