自拟扶正祛邪愈溃汤治疗寒热错杂型溃疡性结肠炎的临床效果

朱伟宁 王丽媛 姜 坤

1.山东省威海市中医院脾胃病科，山东威海 264200；2.山东省威海市中医院科教科，山东威海 264200；3.山东省威海市中医院心血管科，山东威海 264200

溃疡性结肠炎是内科系统疑难病种、重点病种，近年来发病率及重症、难治性患者呈上升趋势[1]。本病为主要累及肠道黏膜的慢性炎症性、溃疡性病变[2]。目前其发病机制尚不明确，西医治法缺乏特异性[3]。临床上主要以氨基水杨酸类、皮质类固醇激素、免疫抑制剂及生物制剂治疗为主，但疗效往往不佳[4]。近年来，中医药在治疗溃疡性结肠炎方面取得了很大的进展，其无毒副作用、无依赖性、无反跳性等优势受到重视，临床也广泛得到应用[5]。基于上述情况，本研究以自拟扶正祛邪愈溃汤为研究用药，选取120 例寒热错杂型溃疡性结肠炎为研究对象，探讨自拟扶正祛邪愈溃汤对本病的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019 年6 月至2020 年6 月山东省威海市中医院脾胃病科门诊及住院收治的120 例溃疡性结肠炎患者作为研究对象。采用随机数字表法将患者分为治疗组和对照组，每组60 例。治疗组男40 例，女20 例；平均年龄（58.93±7.46）岁；对照组男41 例，女19 例；平均年龄（60.62±8.89）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。本研究的实施获得医院医学伦理委员会审议通过，全部患者对本研究内容知情同意，并自愿签署知情同意书。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准 参考《溃疡性结肠炎中医诊疗共识意见（2016）》[7]以及《中医内科学》[8]制订：腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重，伴有腹痛绵绵、畏寒怕冷等寒热错杂的表现，舌质红，苔薄黄，脉弦，病程较长、反复发作、迁延难愈。

1.2.2 西医诊断标准 参考《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2012）》[9]制订：①临床表现为腹痛、黏液脓血便、血便、里急后重，伴有乏力等全身症状；②电子结肠镜下显示，结肠黏膜炎症、糜烂以及溃疡形成；③病理学检查显示，固有膜内弥漫性炎症细胞浸润，隐窝结构改变，隐窝炎、隐窝囊肿形成。符合以上三条必要条件者可明确诊断。

1.3 纳入标准

①符合溃疡性结肠炎的西医诊断标准；②符合中医寒热错杂型溃疡性结肠炎的辨证标准。

1.4 排除标准

①轻度初发进入缓解期；②偶发（≤1 次/年）或复发时为轻度，易于控制；③合并肠穿孔、肠梗阻、局部狭窄等严重并发症或消化道肿瘤；④合并消化道其他急慢性疾病；⑤合并严重其他系统疾病，需要其他药物治疗。

1.5 治疗方法

对照组给予美沙拉嗪肠溶片（葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司，生产批号：201004），每次1.0 g，每日4 次，口服。治疗组在对照组的基础上加用自拟扶正祛邪愈溃汤，组方如下：黄连9 g、干姜9 g、炒白术15 g、炒白芍30 g、半夏12 g、陈皮9 g、防风9 g、桔梗12 g、仙鹤草30 g、白及12 g、乌梅12 g、当归12 g、三七3 g、党参9 g、炙甘草6 g、扁豆15 g、红藤15 g，水煎成400 ml 药液，每日1 剂，每日2 次温服。疗程均为4 周。

1.6 观察指标

①临床疗效。判定标准参照《溃疡性结肠炎中医诊疗共识（2009）》[10]制订，具体如下：痊愈，症状和体征基本消失；显效，症状和体征明显改善；有效，症状和体征有改善；无效，症状和体征无明显减轻或加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。②黏膜组织学评分采用Geboes 指数[10]：正常黏膜图像，记0 分；轻度病变（血管纹理模糊，黏膜充血但无出血），记1 分；中度病变（黏膜呈颗粒样变化，中度接触性出血），记2 分；重度病变（黏膜溃疡并自发性出血），记3 分。③证候积分评价标准：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[11]对各证候进行评分，包括腹痛、腹泻、腹胀、脓血便。腹痛：无症状记0 分，偶有轻度、隐痛记3 分，腹部压痛且发作数次记6 分，频繁发作且腹痛严重记9 分；腹泻、腹胀：无症状记0 分，发作≤4次记3 分，发作5～6 次记6 分，发作＞6 次记9 分；脓血便：无症状记0 分，少量脓血记3 分，脓血便为主记6 分，脓血便或鲜血便记9 分。

1.7 统计学方法

所有数据采用SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计数资料以例数或百分比表示，采用χ2检验；计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对样本t 检验。以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后中医证候积分比较

治疗前，两组患者中医证候积分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后，两组患者中医证候积分较治疗前明显降低（P ＜0.05），且治疗组各证候积分显著低于对照组（P ＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（分，）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（分，）

2.3 两组治疗前后Geboes 指数比较

治疗前，两组患者Geboes 指数比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗后，两组Geboes 指数均较治疗前显著降低（P ＜0.05），且治疗组Geboes 指数明显低于对照组（P ＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后Geboes 指数比较（分，）

表3 两组治疗前后Geboes 指数比较（分，）

3 讨论

溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性疾病，可能与感染、免疫和遗传因素有关[12]，主要临床表现是腹泻，腹泻次数不定，甚者每日数十次，常伴有黏液脓血便及里急后重的表现[13]，后期往往出现不同程度的乏力、贫血、盗汗等症状[14]。

中医典籍并没有溃疡性结肠炎病名的记载，但是根据其临床特点，将其归属于“痢疾”“泄泻”“便血”“腹痛”等疾病范畴[15]。在本病发展过程中，多证型交替出现，而寒热错杂证贯穿于疾病的始终[16-17]。发病后期，病邪久结，加之正气不足，中焦阳气亏虚，形成湿热留恋、中焦阳气不足之寒热错杂、虚实夹杂证[18]。治疗上也较为复杂，如单纯以清热祛湿之品攻伐邪气，则苦寒之药更伤阳气；如单纯以益气温阳之品扶助中焦阳气，则甘温之品难免助邪[19]。故治疗当以补气健脾，补足中焦阳气，另加用清利湿热、活血祛瘀之品，祛除外邪，以达到防治本病的目的。本研究针对本病中焦阳气不足、寒湿错杂的特点，在黄连干姜汤、痛泻要方和乌梅丸化裁的基础上，自拟了扶正祛邪愈溃汤用于寒热错杂型溃疡性结肠炎的治疗。方中黄连、干姜相伍，温清并用、攻补兼施，以温中焦阳气，祛下焦湿热，达到温中散寒清湿热的效果[20-22]；白术、白芍、陈皮、防风具有调和肝脾、补脾柔肝、祛湿止泻之功效[23-24]；桔梗“治下痢腹痛”，仙鹤草“治赤白痢下”，二者合用起到排脓止痛之效；乌梅酸涩，入大肠经，涩肠止泻[25]；当归、三七、白及之属活血止血、养血生肌；党参、白扁豆健脾祛湿、补脾益气；红藤活血止痛消肿；甘草调和诸药。整方配伍精当、切中病机，适用于寒热错杂型溃疡性结肠炎。

通过对照组和治疗组的对比，本研究统计分析肠镜下效果、主要临床症状变化及临床总有效率，充分验证了扶正祛邪愈溃汤治疗寒热错杂型溃疡性结肠炎的临床效果。该处方是临床上治疗寒热错杂型溃疡性结肠炎的有效方法，能够有效消除或改善临床症状，值得临床推广应用。通过对扶正祛邪愈溃汤的组方分析，也说明了该处方配伍严谨科学，选药合理、精当，适用于寒热错杂型溃疡性结肠炎，值得进一步研究总结和创新。