复治肺结核患者应用肺泰胶囊的有效性研究

贾文成 卢冠男

1.辽宁省朝阳市第四医院结核五疗区，辽宁朝阳 122000；2.吉林医药学院附属医院呼吸内科，吉林吉林 132013

肺结核是临床常见的慢性呼吸道传染病，也是全球一直重点关注的公共卫生安全问题之一。有关数据调查研究显示，近年来，我国肺结核的发病率与死亡率呈持续递增的趋势，且随着药物的长期使用，常规抗结核药物的耐药率显著递增，给患者带来了极大的痛苦与身心压力。因此，亟需寻找更为有效的治疗方法帮助患者抑制病情的发展，提高治疗效果[1]。复治肺结核患者是指初次治疗失败或者治疗后再次复发的患者，在临床治疗中这类患者通常具有病情反复严重、耐药性强、体质差等特点，采用结核病的标准化疗方案通常治疗效果不佳，无法清除结核分枝杆菌，需要寻找辅助药物[2]。基于此，本研究探讨复治肺结核患者应用肺泰胶囊的有效性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月至2020年4月朝阳市第四医院收治的80例复治肺结核患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为实验组和对照组，每组40 例。实验组中，男22 例，女18 例；年龄（36.11±12.13）岁；病程（12.22±5.52）个月。对照组中，男24 例，女16 例；年龄（36.40±12.12）岁；病程（12.19±5.56）个月。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经过朝阳市第四医院医学伦理委员会审查批准通过，所有患者及家属均签署知情同意书。纳入标准：①符合临床复治肺结核诊断标准[3]；②签署知情同意书，自愿参加研究。排除标准：①精神障碍患者；②合并心、肝、肾、肺等疾病患者；③沟通障碍患者；④本研究药物过敏患者；⑤严重肝损者。

1.2 方法

对照组行常规抗结核药物治疗，利福平（广东华南药业集团有限公司，国药准字H44020771，生产批号：191115）0.45 g/d、异烟肼（江苏瑞年前进制药有限公司，国药准字H32022270，生产批号：18077731）0.3 g/d、吡嗪酰胺（常州制药厂有限公司，国药准字H32023303，生产批号：19010265）1.5 g/d、乙胺丁醇（杭州民生药业有限公司，国药准字H33021602，生产批号：19088273）0.75 g/d 持续服用3 个月，3 个月后仅服用利福平0.45 g/d 与异烟肼0.3 g/d，持续治疗6 个月。

实验组在对照组的基础上给予肺泰胶囊（芜湖绿叶制药有限公司，国药准字Z20133021，生产批号：19120918）治疗，2.5 g/次，3 次/d。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 临床疗效 比较两组患者的临床疗效，疗效判定标准如下。①显效：患者复治肺结核的临床症状消失，病灶完全吸收或吸收，无并发症发生；②有效：患者复治肺结核临床症状有所改善，病灶完全吸收≥50%，并发症发生率较低；③无效：患者复治肺结核的临床症状无任何变化或病情恶化，病灶完全吸收＜50%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.3.2 心肺功能指标 分别于治疗前、治疗3 个月后检测其第1 秒用力呼气量（forced expiratory volume in the first second，FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）以及两者比值（FEV1/FVC），同时采集患者动脉血标本进行氧分压以及二氧化碳分压检测。

1.3.3 血清炎症因子 分别于治疗前、治疗3 个月后采集患者清晨空腹状态下外周静脉血5 ml，以3000 r/min离心10 min 后取上层血清。采用酶联免疫吸附法（试剂盒购自南京建成生物工程研究所）测定炎症因子水平，比较两组患者的血清炎症因子指标，包括肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor α，TNF-α）、白细胞介素6（interleukin 6，IL-6）、白细胞介素8（interleukin 8，IL-8）、C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）指标。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，正态分布的计量资料用均数±标准差（±s）表示，非正态分布的计量资料转化后用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用独立样本t检验；计数资料以频数或百分率（%）表示，数据比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

实验组的临床总有效率（90%）高于对照组（70%），差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后心肺功能指标的比较

两组治疗前的氧分压、FEV1、FVC、FEV1/FVC、二氧化碳分压水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的氧分压、FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平均高于治疗前，二氧化碳分压水平低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组治疗后的氧分压、FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平高于对照组，二氧化碳分压水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后心肺功能指标的比较（±s）

表2 两组患者治疗前后心肺功能指标的比较（±s）

1 mmHg=0.133 kPa

组别氧分压（mmHg）二氧化碳分压（mmHg）FEV1（L）FVC（L）FEV1/FVC（%）对照组（n=40）治疗前治疗后t 值P 值实验组（n=40）治疗前治疗后t 值P 值71.35±9.27 85.42±8.43 9.610 0.000 57.73±6.68 44.13±5.24 7.648 0.007 1.53±0.41 2.13±0.46 6.483 0.012 2.47±0.86 3.44±0.74 7.544 0.009 71.58±10.06 79.57±8.47 9.265 0.000 t 两组治疗前比较值P 两组治疗前比较值t 两组治疗后比较值P 两组治疗后比较值75.60±10.27 94.35±11.46 11.214 0.000 1.892 0.073 24.354 0.000 56.89±5.05 31.34±4.46 9.574 0.000 0.752 0.563 18.568 0.000 1.58±0.55 2.68±0.68 10.023 0.000 0.778 0.546 4.251 0.000 2.45±0.92 4.07±0.90 15.679 0.000 1.925 0.069 3.542 0.002 70.95±8.66 89.48±9.37 16.754 0.000 1.253 0.175 8.524 0.000

2.3 两组患者治疗前后血清炎症因子指标的比较

两组治疗前的TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的TNF-α、IL-6、IL-8、CRP水平均低于治疗前，差异有统计学意义 （P＜0.05）；实验组治疗后的TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平低于对照组，差异有统计学意义 （P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后血清炎症因子指标的比较（±s）

表3 两组患者治疗前后血清炎症因子指标的比较（±s）

组别TNF-α（μg/L） IL-6（μg/L） IL-8（μg/L） CRP（mg/L)对照组（n=40）治疗前治疗后t 值P 值实验组（n=40）治疗前治疗后t 值P 值71.35±9.27 2.09±0.41 10.230 0.000 57.73±6.68 8.93±2.16 9.541 0.000 46.91±6.42 3.13±1.41 8.638 0.006 3.84±0.65 1.47±0.42 7.013 0.008 t 治疗前组间比较值P 治疗前组间比较值t 治疗后组间比较值P 治疗后组间比较值75.60±10.27 1.36±0.25 13.698 0.000 2.667 0.091 8.715 0.000 56.89±5.05 6.09±0.98 11.275 0.000 1.733 0.074 10.441 0.000 42.51±5.41 2.58±0.62 11.547 0.000 1.254 0.081 17.474 0.000 3.93±0.48 1.45±0.28 15.129 0.000 0.986 0.053 26.242 0.000

3 讨论

复治肺结核属于临床较为特殊的结核类型，有着发病急、病情重、病因复杂的特征，若未对患者进行及时的治疗，随着病情的发展会导致患者机体免疫力与抵抗力降低，危及到患者的生命安全[4-6]。目前，临床主要以西药联合治疗的方式帮助患者抑制病情的发展，虽取得一定成效，但由于耐药性等因素的影响，导致长期疗效欠佳，且会加重患者病灶部位的血管受损程度，使血栓增多，进而堵塞血管，阻碍化疗药物随动脉血液的流通，降低了对结核分歧杆菌的灭杀效果[7-8]。在中医理论中，肺结核属于“肺痨”范畴，多由先天自身免疫功能不足，后天过度疲劳、外邪入体所致，故需要采用滋阴润肺、祛痰止咳、补益气血的药物对患者予以治疗。肺泰胶囊的主要成分为苦荬菜、黄芩、北沙参、瓜蒌、太子参、百部、枇杷叶、川贝母、白及，具有清热化痰、润肺杀虫、抗肺纤维化、抗炎抗病毒等作用，既可润肺止咳，又可杀痨虫，能够促进免疫作用，增加巨噬细胞吞噬功能，帮助患者改善微循环，促进病灶的吸收[9-13]。此外，肺泰胶囊作为中药制品，还具备不良反应少、防止肝脏损害、抗炎解毒及保肝的作用，诸药合用共奏扶正补虚，达到标本兼治的目的[14-15]。本研究结果显示，实验组治疗后的氧分压、FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组治疗后的二氧化碳分压、TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前的氧分压、FEV1、FVC、FEV1/FVC、二氧化碳分压、TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的氧分压、FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平均高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后的二氧化碳分压、TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组的临床总有效率（90%）高于对照组（70%），差异有统计学意义（P＜0.05），与相关研究结果[8]一致，证实了这一理论的临床适用性，具备较高的使用价值。

综上所述，复治肺结核患者行肺泰胶囊治疗的效果显著，可有效降低患者的血清炎症因子水平，提高治疗效果，值得应用与推广。在接下来的研究中，可加大患者数量，研究药物对患者免疫功能的影响，并长期随访及时了解患者预后，进一步研究两种药物对患者复发率及其他方面的影响。