不同煎煮方法对八味地黄汤药效的影响

杨宏玲，吴振囯，张炜，查道成

1 河南省南阳市卧龙区七里园乡卫生院 河南南阳 473009

2 河南中医药大学研究生院 河南郑州 450008

3 河南省南阳张仲景医院 河南南阳 473007

4 南阳医学高等专科学校 河南南阳 473061

中药汤剂是中医治疗最为常见的一种剂型，具有可随证加减、灵活性好、起效快、安全性高等特点，因此被广泛应用于疾病治疗中[1-2]。但中药在临床运用过程中，其药效的发挥受到诸多因素影响，如中药煎煮方法、时间、服用方式、服药时间等，因此在临床中药汤剂应用中，应充分考虑相关因素，以保证中药效果充分发挥，提高临床治疗效果[3]。故本研究进一步观察不同煎煮方法方法对八味地黄汤药效的影响，现总结如下。

资料与方法

1 仪器与试验药

仪器选择北京东华医疗设备有限公司生产的华东YFY-13型煎药机，AF-254型梅特勒电子分析天平，美国惠普公司生产的Agilent-110型高效液相色谱仪；丹皮酚对照品由中国药品生物制品检定所提供（批号：110708-200506）。试验药：选择八味地黄汤，方剂组成：泽泻9g、制附子9g、茯苓9g、熟地黄9g，牡丹皮6g，山茱萸3g、山药3g、肉桂3g。方中药材均购自济仁堂医药公司，均符合《中国药典》[4]中各中药相关规定。

2 煎煮方法

2.1 对照组 采用煎药机自动煎药：取处方6倍量，采用无菌纱布包裹药材，加10倍水平浸泡30min后加热煎煮，待温度达到100℃，压力值达到0.1MPa，记时煎煮30min后，放出中药煎液，用蒸馏水定容至3000ml作为试验储备液，

2.2 观察组 取处方1剂进行规范化煎煮。具体如下：在煎煮中药前，将中药材放于纯净水（非自来水）1000ml中浸泡2h，其中，制附子同时另泡。制附子文火先煎60min，再加入其他药物，改为武火煮沸后，改用文火煎煮30min，去渣取汁。在滤汁完成后，加纯净水500ml再煎煮30min去渣取汁。将两次煎煮中药汁合并，取得八味地黄汤。

2.3 试品溶液制备 取八味地黄汤煎液10ml，置入分液漏斗中，使用乙酸乙醇进行2次萃取，每次20ml，合并乙酸乙酯液挥干，残渣加入无水乙醇溶解，于10ml量瓶定容，摇匀取续滤液过0.45μm微孔滤膜得试品溶液。

3 评价指标

3.1 总浸出物含量 并分别两种两组煎煮液中的汁液10mL，置于蒸发皿中，于水浴锅内浓缩至干，参照《中国药典》[5]中浸出物测定法检测总浸出物量及煎出量表，于波长274处测定吸收度，（274nm紫外分光光度法），采用空白对照组溶液校正，参照丹皮酚吸收系数（E1cm1%）为862计算丹皮酚含量。

3.2 丹皮酚加样回收率测定 精密度试验：分别取丹皮酚0.5μL对照品溶液，连续进样6次，丹皮酚面积RSD1为3%，具有较高精密度。重复性试验：吸取同一煎药机煎剂6份，参照试品溶液制备方案制备，测得丹皮酚含量RSD为1.87%，具有良好重复性。稳定性试验：取同一供试品溶液分别于 0、2、4、6、8、10h进样，测定丹皮酚干粮RSD2.39%，说明供试液中至少在10h内稳定。加样回收率试验：取已知道含量的煎药机煎剂6份，精密吸取5mL，精密加入对照品1mL，加入蒸馏水4mL，按照试品液制备方案制备，吸取供试品溶液10μL测定，丹皮酚回收率为98.83%，RSD1.73%。

结 果

1 总浸出物含量、丹皮酚含量、煎出率及RSD比较

观察组总浸出物量、丹皮酚含量、煎出率及RSD均高于对照组。见表1。

表1 2组总浸出物含量、丹皮酚含量、煎出率及RSD对比（）

表1 2组总浸出物含量、丹皮酚含量、煎出率及RSD对比（）

组别 总浸出物量/g丹皮酚含量/g·L-1煎出率/% RSD/%对照组 145 0.012 10.28 2.14观察组 160 0.021 11.58 2.38

2 丹皮酚加样回收率测定

丹皮酚加样回收率测定见表2。

表2 丹皮酚加样回收率测定（n=6）

讨 论

八味地黄汤主要成为泽泻、制附子、茯苓、熟地黄、牡丹皮、山茱萸、山药、肉桂[6]。传统中医主要将八味地黄汤用于“肾虚”诸症[7]。八味地黄汤中熟地黄味甘，归肝肾经，可养血滋阴；泽泻味甘，入肾、膀胱经，可利水渗湿；制附子味辛、甘，归心、肾、脾经，可补火助阳，散寒祛湿；茯苓味甘，性平，归心、肺、脾、肾经，可养心安神、利水消肿、健脾补气；牡丹皮味苦，入肝、肾、肺经，可清热凉血、消炎止痛、活血化瘀；山茱萸味酸，归肝肾经，可补益肝肾、生津止渴；山药味甘，归肾经，可健脾益气、补气养血；肉桂味辛中带甘，可温中补阳、散寒止痛[8-10]。

传统中医学中，中药汤剂是中医治疗的一种主要用药方式，与其他中药剂型相比，具有操作简单、副作用少、药效好等特点，因此被广泛应用于临床中医治疗中[11]。但在临床实际实施过程中，中药汤剂治疗效果极易受到煎煮方式不同的影响，多存在煎煮不当，使中药无法充分发挥药效，降低中药汤剂治疗效果，且易增加患者用药不良反应发生风险，给用药患者带来极大的安全隐患[12-13]。

目前，我国针对中药汤剂质量控制中仅要求严格遵照相关操作准则和规范实施，且中药汤剂质量评价多采用较为传统的评价标准，如中药汤剂颜色、取汁量、气味及是否存在杂质等[14-15]。本研究中选择八味地黄汤作为试验药，主药为地黄，主要含有苷类、糖类及氨基酸类等成分，其中环烯醚萜苷类成分和苯乙醇苷类成分是地黄中的主要成分，同时也是地黄发挥药效的主要物质基础。目前已分离出的环烯醚萜苷类化合物中，梓醇含量最高，此外尚含有桃叶珊瑚苷、地黄苷A、地黄苷D等。但这些主要成份在通常的检测方法下析出量较少，不适宜作为研究指标。其中引经药牡丹皮，主要成分为丹皮酚，则比较适合。本研究以丹皮酚作为观察指标，结果显示观察组总浸出物量、丹皮酚含量、煎出率及RSD均高于对照组，说明与煎药机自动煎药相比正规化煎煮中药过程中，根据中药材质不同，采取最适当的煎煮方法及煎煮时间，可有效提高八味地黄汤剂质量，提高药物成分煎出率及提取率。究其原因为观察组在对中药煎煮方法、煎煮时间及火候等进行充分把握情况下，根据中药材质地不同，采取不同的浸泡方法，主要使用自然纯净的冷水进行适当浸泡，而浸泡时间应具体根据季节进行适当调整，且需注意药材表面污垢可不必完全清洗干净，以充分保留中药材[16-17]。在煎煮过程中取适当水量进行煎煮，并进行2次煎煮，并遵循武火沸腾、文火煎煮原则，在第一次煎煮完成后，去渣取汁后，对药渣进行2次煎煮，煎煮完毕后将两次煎煮药汁混合。因此相比对照组直接将中药材置入水中浸泡并同时进行煎煮，待煎煮完成后去渣取汁，观察组煎煮方法更利于将八味地黄汤方剂中药效果成分发挥出来[18-20]。

综上所述，根据方剂中药材特性进行正规化煎煮较煎药机自动煎药可有效提高八味地黄汤药质量，提取药物有效成分充分发挥药效，利于提高八味地黄汤对疾病的治疗效果。