六味安消散用于CT结肠成像前肠道准备方案的患者耐受性研究

杜金鹏 李 帆 姜 琨 包乌日丽嘎 娜布其 王利东▲

1.山西白求恩医院影像中心，山西太原 030032；2.内蒙古国际蒙医医院影像中心，内蒙古呼和浩特 010059；3.内蒙古医科大学研究生学院，内蒙古呼和浩特 010059

CT结肠成像应用于结肠病变检查时的性能和价值已有报道，对于≥10 mm的腺瘤，CT结肠成像的检测能力和准确性可达到结肠镜的水平[1]。肠道准备是CT结肠成像的重要组成部分，检查的准确性与肠内清洁的充分性密切相关，而剧烈的导泻方式会降低患者对该检查的耐受性和依从性[2-5]，故探索最佳的肠道准备方案成为研究热点。六味安消散又名阿木日-6，由土木香、大黄、山柰、寒水石、诃子、碱花六味药物组成，为纯天然植物和矿物成本，主治食积不化、胃腹胀满、大便秘结等症[6]，能够发挥抗菌及止痛作用且副作用小[7]。故理论上其能够应用于CT结肠成像前的肠道准备过程并作为粪便软化剂来发挥积极效用。本研究将探讨结合六味安消散的CT结肠成像肠道准备方案应用于临床检查时的患者耐受性。现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

内蒙古国际蒙医医院影像中心于2019年1—7月共招募27例患者，其中男15例，女12例，年龄42～77岁，平均（53.52±7.15）岁。纳入标准：临床诊断为结直肠疾病或存在结直肠疾病高发因素的患者；排除标准：对比剂过敏者、妊娠及哺乳期妇女、肝肾功能异常者。本研究获得内蒙古国际蒙医医院医学伦理学委员会批准，且所有患者均知情同意。

1.2 肠道准备

CT结肠成像检查前3 d内均采用低渣饮食；检查前第2天早餐后口服3 g六味安消散（通用名：阿木日-6，乌兰浩特中蒙制药有限公司，国药准字Z15021796，规格：1.5 g/袋），午餐后口服3 g六味安消散和40%硫酸钡混悬液40 ml，晚餐后口服40%硫酸钡混悬液40 ml；检查前1 d早餐后口服40%硫酸钡混悬液40 ml，午餐后口服3 g六味安消散，晚餐后将30 ml浓度为37%的碘海醇混入500 ml水中并在2 h内口服结束。检查当天行CT扫描前患者采取左侧卧位，导管经肛门插入，注气约1000～1500 ml，以患者稍感不适但能耐受为标准，多量为宜，保证肠管充分扩张。

1.3 检查方法

采用内蒙古国际蒙医医院影像中心64排宝石HDCT（美国通用电气公司，Discovery CT 750HD）进行CT结肠成像检查，峰值电压设定为120 kV，管电流时间为100 mAs，层厚1.25 mm，螺距1.375∶1，患者采取仰卧位，在一次屏气期间完成范围从膈顶至耻骨联合下缘的全腹部扫描。

1.4 观察指标及评价标准

耐受程度：通过3个方面来综合评估患者对于六味安消散肠道准备方案的耐受程度。①副反应（如腹痛、腹胀等）程度，5分：未出现症状；4分：症状较轻；3分：中等程度；2分：症状较重；1分：症状极严重；②腹泻程度，5分：排便正常；4分：腹泻较轻；3分：腹泻较重但可耐受；2分：腹泻较重且无法耐受；1分：严重腹泻；③主观接受程度，5分：完全接受；4分：可以接受；3分：勉强接受；2分：不愿接受；1分：完全拒绝；三个方面均需≥3分才将该患者视为能够耐受此种准备方案，任一方面为2分或1分则为无法耐受。

肠道清洁程度：通过获得的CT图像来评估六味安消散肠道准备方案对肠内容物的清洁效果，将结肠以脾曲为界分为左侧结肠和右侧结肠[8]，由两位富有经验的影像科医生采用盲法来逐个肠段进行评价，若二者的评价存在分歧，则与另一位经验更加丰富的影像科医生共同讨论后达成一致，以两位的一致性意见为最终结果。5分：肠内没有残留物质；4分：肠内少量残留物质，即最大残留物平面＜该肠段最大前后径的25%；3分：肠内中等量残留物质，即最大残留物平面占该肠段最大前后径的25%～50%；2分：肠内较多残留物质，即最大残留物平面占该肠段最大前后径的51%～75%；1分：肠内大量残留物质，即残留物平面＞该肠段最大前后径的75%。将4～5分视为该准备方案的清洁程度良好，1～3分视为清洁程度较差。同时，分别计算每例患者左右侧结肠清洁程度的分数均值。

1.5 统计学方法

利用SPSS 20.0统计学软件进行数据的统计学分析，采用Mann-Whitney U检验，统计分析六味安消散肠道准备方案对左右侧结肠内容物清洁程度的差异，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者对肠道准备方案的耐受程度

27例患者经结合六味安消散的CT结肠成像肠道准备方案后的体验反馈结果见表1。认为27例（100.00%）患者均能够耐受此种准备方案。

表1 患者对肠道准备方案的耐受程度[n（%）]

2.2 肠道准备方案的清洁程度

通过CT结肠成像前六味安消散方案准备后的肠道清洁程度见表2。合计结直肠中82.54%肠段的清洁程度良好（评分为4～5分），其中，7.94%肠段为完全没有残留物质的最佳清洁效果，74.60%肠段存在少量残留物质（即最大残留物平面＜该肠段最大前后径的25%），见图1～2。以患者为单位，分别计算每例患者左右侧结肠清洁程度的分数均值，再计算按左右侧结肠分组后的中位数和四分位间距，结果见表3，两者比较差异无统计学意义（Z=-1.319，P=0.187），尚不能认为左侧结肠内容物的清洁程度与右侧的不同。

表2 肠道准备方案的清洁程度[n（%）]

图1 清洁效果。该轴位图像显示升结肠、横结肠和降结肠的肠段内存在少量残留物质，即残留物平面＜该肠段最大前后径的25%，均为4分清洁效果

图2 清洁效果。该轴位图像显示升结肠的肠段内存在少量残留物质，即残留物平面＜该肠段最大前后径的25%，为4分清洁效果，而横结肠和降结肠的肠内没有残留物质，为5分清洁效果

表3 肠道准备方案清洁左右侧结肠的效果比较

3 讨论

Pollentine等[9]将比沙可啶视作肠道准备过程中的粪便软化剂来进行CT结肠成像相关研究，得出结论为其能有效减少肠内残留粪便，且加入该种温和的导泻药并没有对患者的排便习惯产生显著影响。而Meric等[10]则同时利用比沙可啶和番泻苷B，结果表明，75例患者中有28例（37.3 %）出现临床症状，其中腹泻最为常见。目前尚未出现六味安消散用于CT结肠成像前肠道准备过程的相关研究。王秀兰等[11]针对小鼠的研究显示，该药主要通过增加肠容量的机制来发挥药效，并且其中寒水石和碱花的成分对小鼠粪便具有明显的软化作用。同样谢宜奎等[12]通过Bristol分型观察到六味安消散在治疗老年人功能性便秘时能够有效改善其粪便性状。本研究将六味安消散应用于CT结肠成像前的肠道准备过程中，同时结合钡剂与碘剂标记肠内残留物质，结果显示，27例（100.00%）患者均能够耐受此种肠道准备方案，并且其中17例（62.96%）患者未出现包括腹泻在内的任何副反应症状，20例（74.07%）患者没有因为该准备方案而影响正常排便规律，出现腹泻情况的7例（25.93%）患者均为轻度腹泻，其中2例由口服碘剂引起。此外，6例（22.22%）患者认为该准备过程用时较长，并且由于需要配合低渣饮食常会引起饥饿感，这也导致在评价时其主观接受程度未选择5分等级，总的来说，结合六味安消散的CT结肠成像肠道准备方案具有良好的患者耐受性。

本研究在CT结肠成像检查前通过六味安消散方案进行肠道准备，获得图像显示，结直肠中82.54%肠段内存留少量以下的物质即4～5分，其中7.94%肠段内为没有残留物质的最佳效果，由此可见，该准备方案具有一定的肠道清洁效果。左右侧结肠的胚胎起源不同，故具有解剖组织、病理生理、致癌因素等多方面的差异，因此临床中对于两侧病变的认识与治疗也相应不同[8，13]。左右侧结肠清洁程度的差异将影响CT结肠成像检查不同位置时的性能，而目前相关研究甚少。Meric等[14]将比沙可啶、番泻苷B和钡剂用于CT结肠成像前的肠道准备方案，研究显示，就肠内残留粪便和液体而言，左侧（降结肠、乙状结肠、直肠）的肠道清洁程度优于右侧（盲肠、升结肠、横结肠），差异有统计学意义。Iafrate等[15]同样得出结论为存留于右侧结肠（盲肠、升结肠、横结肠）的液体更多，尤其是盲肠和升结肠。本研究采用更贴近于临床应用的以脾曲为界分左右侧结肠，且未将盲肠和直肠纳入范围，结果显示二者比较差异无统计学意义（Z=-1.319，P＞0.05），尚不能认为CT结肠成像前六味安消散准备方案对左右侧结肠的清洁效果不同。

本研究初步探索应用六味安消散的肠道准备方案在CT结肠成像检查中的患者耐受性，存在下列三点局限性：①研究对象仅为27例患者，研究样本量较小；②无法监督患者进行肠道准备，故无法保证其是否完全严格配合；③评估患者对该方案各步骤的耐受程度时，未进行更深层次探讨六味安消散与对比剂是否存在相互作用并影响受检者的体验。

综上所述，结合六味安消散的肠道准备方案在CT结肠成像检查中具有良好的患者耐受性。该方案未对患者的正常排便规律产生显著影响，并且能够对肠内容物起到一定的清洁效用，而六味安消散作为粪便软化剂具有应用于CT结肠成像检查前肠道准备过程的可行性并能够发挥积极作用。