临床免疫检验中质量控制的作用探讨

帅 荣 黄 栋

湖北省恩施市中心医院医学检验科，湖北恩施 445000

有效和科学性的临床免疫检验可以保证免疫检验结果的准确性，为最终的结果提供更多的保障，同时具有可靠性，保证疾病临床诊疗的有效性[1]。对于临床中的免疫检验来说，质量控制中包含的有室间质量评价、室内质量控制，室内质量控制是实验室的工作人员使用一定的步骤和方法连续对本室工作的可靠性程度进行评价，控制和监测样本测定的精密度，为测定结果的一致性提高更多的保障。室间质量评价的客观对比某一实验室的测定结果和靶值的差异，外部独立机构使用的方法，客观、连续的对实验室结果实施对应的分析和评价过程，促使各个实验室结果有一定的对比性[2]。定期对免疫实验室室间质量评价结果进行总结，可以帮助实验室发生问题并进行纠正，提高分析性能和试验方法。本研究中将质量控制措施适应的临床免疫检验中，有效的提高临床免疫检验质量，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年7月至2020年2月恩施市中心医院检验科收治的需要接受免疫检验患者94例，根据检验方式的不同将其分为两组。纳入标准：患者依从性较高。排除标准：①合并精神类疾病者；②凝血功能障碍者。对照组47例，男27例，女20例，年龄36～71岁，平均（53.4±2.7）岁；研究组47例，男24例，女23例，年龄34～69岁，平均（52.9±2.6）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组 ①采集标本；②使用仪器设备；③对于可能会影响检验结果的因素使用不同的方式进行研究；④对于采集的标本使用酶联免疫吸附测定（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）进行检验，设备是美国雅培公司生产的ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪，实验试剂应用罗氏电化学发光免疫分析仪配套试剂。

1.2.2 研究组 ①所有检验科的人员需要加强相关培训，具备资格认证书，包含的项目比较多，但是主要目的是熟练完成操作，对于各个仪器的相关检验方法和作用机制等。②使用的试剂需要通过法定机构鉴定，需要具备批号、批准文号、有效期等，并且检验试剂具有说明书和是否发生破损等。③核对、检查、校准仪器，以国家计量监督部门提出的仪器检测标准作为标准，保证检验结果准确、仪器运行完好，等待检查，做好相关的记录，在此期间需要确定是否出现异常，如果有异常需要立即停止使用，寻找对应的原因。进行改进等待检查合格后才可以使用[3]。④患者需要在清晨保持空腹状态下采集标本，如病情稳定可以停止用药，避免影响结果或发生溶血，等待检查指标结束后立即送去检验[4]。⑤在检测前需要对患者的所有资料等进行认真的检验，如果出现影响结果的因素，需要重新采集，如果标本丢失需要立即上报。等待检验的指标合格后需要编好号后上机检验，在检验前需要对仪器的运行状态、试剂是否足够尽心检查[5]。⑥对于每一个项目检查的流程均需要改善，提高质量控制，相关项目得到落实。⑦加强室内质量控制，也就是需要使用的相应的质控品。对于失控的质量控制及时发现，并积极做出处理。如相关的操作，对可能发生的因素进行了解，做好对应的记录，避免再次发生错误，等待维护、更换试剂、仪器，重新对样品进行检测，保证结果在可以控制的范围中[6]。⑧对于空间质量控制加强，组织者需要向实验室发布相应的样本，规定相同的时间，并将最终的结果上报，组织者进行统计和分析，客观的做出标价，达到提高实验室的准确度目标，对新测定的方法和检测可以提供更多的标准。⑨结束后需要对项目进行核对，了解最终的结果是否规范化等，确定无错误后发出报告。

1.3 观察指标及评价标准

①比较两组检验结果。其中包含的内容有：血清C肽（C-P指数），正常范围0.9～7.1 µg/L、癌胚抗原（CEA），正常范围 0～10 ng/ml、糖类抗原 CA199（CA199），正常值＜ 37 U/ml、血清胰岛素抗体（IAb），正常范围 5～ 20 µIU/ml、血清胰岛素（INS），正常范围 5～ 20 µIU/ml、糖类抗原CA125（CA125），正常范围＜3.5万U/L、胃癌抗原（CA724），正常范围＞ 5.0 ng/ml、甲胎球蛋白（AFP）正常范围为10以内。②比较两组临床指标效果[7]。其中无效：患者的体征、症状、生化指标没有任何的改善，甚至疾病发生恶化；有效：患者的体征和症状没有好转，异常生化指标逐渐正常；显效：体征完全恢复，临床症状已全部消失，各项异常生化指标已恢复到正常水平。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析

数据应用SPSS 18.0统计学软件进行分析，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组检验结果比较

研究组 C-P指数、INS、CEA、CA125、CA199、CA724、IAb、AFP低于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表 1。

表1 两组检验结果比较（）

表1 两组检验结果比较（）

组别 n C-P指数（µg/L）INS（µIU/ml）CEA（ng/ml）CA125（万U/L）CA199（U/ml）CA724（ng/ml）IAb（µIU/ml） AFP对照组 47 55.16±3.36 59.12±2.96 65.22±6.32 60.16±5.22 60.12±4.92 61.32±5.34 57.32±4.22 66.31±4.12研究组 47 37.62±2.12 39.32±2.12 40.56±4.16 28.36±3.22 29.86±3.02 30.44±3.46 26.62±3.16 30.42±3.12 t值 11.987 12.531 13.237 14.247 13.846 14.398 15.542 16.712 P值 0.041 0.038 0.036 0.033 0.031 0.027 0.024 0.021

2.2 两组临床效果比较

研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表 2。

表2 两组临床效果比较

3 讨论

在检验科中，临床免疫检验属于重要的一项，对于检验技术水平和质量之间有相关性，水平对质量来说是不可缺少的一部分，同时也可以详细的表达医疗水平。检验的项目既多又复杂，操作过程也比较烦琐，检验也会受到其他因素的影响，导致准确性有所差异。内源性属于体内物质，如果标本中包含内源性物质，可能会发生假阳性[8]。外源性一般是人为因素，标本采集和保存是否合理、分析仪器运行是否良好等，都会导致检验结果准确性受到影响。因此需要对免疫检验质量控制加强，可以较好的保证检验结果准确性。部分研究显示，对于免疫检验的各个环节进行严格的控制，可以帮助医师做出有效、及时、准确、合理的用药方案和临床诊断，提高免疫检验结果的准确性，对于患者病情的转归、进展等有一定的意义。本研究结果显示，研究组C-P指数、INS、CEA、CA125、CA199、CA724、IAb、AEP 低 于 对 照组（P＜0.05），同时研究组总有效率高于对照组（P＜0.05），和于红亮[9]相关研究成果一致。由此可以说明实施质量控制可以提高最终结果的准确性，医生可以准确的了解患者的病情[10]。这是因为完善的管理体系可以控制检验质量，搭配专业的技术、经验丰富的医生等进行检验，可以有效的提高最终的结果，同时建立专业的团队，提高团队中每一个人的专业知识[11]。对工作人员进行相关的培训，不仅可以最大程度的保证检验结果的准确，还可以提高工作人员对工作的职业素养和责任心，帮助患者解决疾病困扰。在实施质量控制中，可以从结果中了解到其可靠性和稳定性，同时对检验系统的准确性也可以反映出。室间质量控制对临床中的结果进行相关的分析和统计，对于标准型的结果进行对比，了解中间存在的误差，确定准确性[12]。两者之间属于互补模式，缺一不可，对于临床检验结果的准确性具有重要的意义[13]。所以实施质量控制和评价，可以对整个免疫检验过程展示出的缺陷表露出来，经过分析之后可以制订对应的解决方案，提高分析能力[14-15]。

本研究不足之处为选取的患者例数较少，最终的结果可能出现误差，在之后的研究中，恩施市中心医院会不断的实施更加深入的探讨和研究，保证研究成果的准确性。

综上所述，临床免疫检验中，质量控制可以体现出其总有效率，临床上应当进一步推广应用。