重组人干扰素α2b凝胶联合加味补中益气四妙方治疗宫颈高危HPV感染的临床疗效观察

韩 莉 莉

(河南圣德医院妇产科 信阳 464100)

人乳头瘤病毒(HPV)是乳头瘤空泡病毒A型，属于乳多空病毒科，包括有多种动物乳头瘤病毒与人乳头瘤病毒，可引起患者皮肤黏膜损害出现乳头状瘤或疣，部分感染存在致癌性[1～2]。中医认为人乳头瘤病毒其临床表现与五色带、恶疮、阴疮、崩漏等存在部分相似之处，根本病机为正气虚损，邪毒内结，中医治疗重视扶本固正，解毒驱邪之法并结合以脉象、舌象，四诊八纲、腹脏辩证而分型论治[3]。痰湿结聚，素体脾虚，水湿内蕴，蕴湿成痰，湿痰流注下焦胞脉，聚成而癥。临床常用重组人干扰素α2b凝胶治疗本病，但重组人干扰素α2b凝胶通过阴道给药不能从根本上有效改善患者临床症状[4]。加味补中益气四妙方君药为黄芪，臣药为人参，白术，炙甘草，当归，陈皮，升麻，柴胡，具有补中益气，升阳举陷之功效，可主治脾胃气虚与气虚下陷之症[5]。本研究通过加味补中益气四妙方与重组人干扰素α2b凝胶结合对宫颈高危HPV感染患者进行治疗，旨在了解其临床治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2018年1月～2020年1月宫颈高危HPV感染患者100例作为研究对象。入选标准：年龄>20岁；符合宫颈高危HPV感染相关诊断标准[6]；患者家属均知情同意并配合本次研究，签署知情同意书。排除标准：处于妊娠或哺乳期患者；合并严重肝肾功能不全患者；合并严重心脏病、糖尿病、高血压且未得到有效控制患者；合并癌症晚期等消耗性疾病患者；对本研究所用药物产生过敏反应患者。使用随机对照法将研究对象分为研究组和对照组各50例，其中研究组年龄22～57岁，平均年龄(33.98±6.56)岁；病程0.5～6.5个月，平均病程(3.43±0.76)个月。对照组年龄25～57岁，平均年龄(34.13±6.41)岁；病程1～7个月，平均病程(3.54±0.69)个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 研究方法

对照组使用重组人干扰素α2b凝胶单独治疗，患者于月经结束后第3d睡前清洁外阴并使用重组人干扰素α2b凝胶(合肥兆科药业有限公司，S20020079)，将凝胶置于阴道内1d/次，1次/粒。研究组在对照组基础上使用加味补中益气四妙方共同治疗，药方组成包括：黄芪18g，人参6g，炙甘草9g，白术9g，陈皮7g，当归7g，升麻5g，柴胡5g，纯净水浸泡1h后取10倍水量煎制，2剂/d，早晚各一剂，持续用药30d。

1.3 疗效评价指标[7]

显效：临床症状显著改善，中医症候积分减少≥90%，宫颈组织病理学检查无不典型增生，HPV检测阴性；有效：临床症状消失，中医症候积分减少≥70%，宫颈病理学检查不典型增生减少1/2～2/3；无效：临床症状无改善甚至恶化，中医症候积分增加，宫颈病理学检查不典型增生增多。

1.4 观察指标

比较两组患者治疗效率，并比较两组患者治疗前后HPV病毒载量与中医症候积分变化情况。中医症候积分内容包括舌苔、脉象、面色、证候分型等方面，比较两组患者治疗前后血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)与干扰素-α(INF-α)变化情况。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者治疗效率比较

研究组治疗总有效率90.00%高于对照组的74.00%(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗效率比较[n(%)]

2.2 两组患者治疗前后HPV病毒载量与中医症候积分变化情况

治疗前两组患者HPV病毒载量与中医症候积分无明显差异，研究组治疗后HPV病毒载量低于对照组(P<0.05)，中医症候积分低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后HPV病毒载量与中医症候积分变化比较

2.3 两组患者治疗前后血清TNF-α与INF-α指标变化情况

两组患者治疗前TNF-α与INF-α指标无明显差异，治疗后研究组患者TNF-α低于对照组(P<0.05)，INF-α高于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗前后血清TNF-α与INF-α指标变化比较

3 讨论

加味补中益气四妙方重用黄芪，补中益气，升阳固表，人参，白术，甘草甘温益气，补益脾肾，辅以陈皮，陈皮调理气机，当归补血合营，合以炙甘草协同人参黄芪升举清阳。全方一则补气健脾，使后天生化有源；一则升提中气，恢复中焦升降之功能，使下脱、下垂之证自复其位[8～9]。

本研究发现研究组治疗总有效率为90.00%高于对照组的74.00%，与孙凤丹等[10]、李玉舸[11]研究结论一致。分析原因为加味补中益气四妙方补气升阳，甘温除热，改善患者体倦无气，面色萎黄症状，减少中医症候积分，且重组人干扰素α2b凝胶具有抗病毒及免疫作用共同提高治疗效率。本研究发现研究组治疗后HPV病毒载量低于对照组，中医症候积分小于对照组，与王谨言等[12]研究结论一致。说明加味补中益气四妙方可改善患者HPV病毒数量，减少中医症状。考虑原因为加味补中益气四妙方通过补气升阳，使患者下陷中气得以恢复，达到升阳举陷的功效，同时对肠管运动双向调节达到增强子宫肌肉张力，抑制子宫运动，具备抗缺氧、增强体力、改善机体蛋白质代谢等功效，有效抑制患者体内病毒复制，缓解临床症状。另外本研究还发现治疗后研究组患者TNF-α低于对照组，INF-α指标高于对照组，与周小红[13]、郭海彬等[14]研究结果相一致。相关研究发现[15]TNF-α在宫颈HPV感染患者中出现异常升高，表明加味补中益气四妙方可改善HPV高危感染患者感染情况。分析原因为重用黄芪补气健脾，升阳举陷，益胃固表，改善患者脾肺气虚，气虚自汗，气虚血亏之证；辅以白术益气健脾，甘草补脾益气，清热解毒，调和诸药，升麻清热解毒，升举阳气；陈皮理气健脾，燥湿化痰；柴胡疏肝解郁，举气升阳；当归补血调经，活血止痛。组方药物共同作用治疗改善患者疾病症状，减少患者炎症反应。

本研究结果显示，使用补中益气四妙方与重组人干扰素α2b凝胶联合治疗提高治疗效率，改善患者临床症状，降低患者HPV病毒载量，值得临床推广应用。