益气解毒方联合化疗对大肠癌(气血亏虚证)近期疗效及安全性观察

王丹，李志刚

(项城市中医院 肿瘤科，河南 周口 466200)

大肠癌作为临床发病率较高的常见恶性肿瘤疾病，对患者的身心健康危害严重，死亡率也一直高居不下[1]。目前，大肠癌的患者多为中老年人，且发生率呈逐渐升高及年轻化趋势，而大肠癌发病原因多为饮食、生活习惯的变化[1]。相关研究表明，中医药治疗大肠癌，相较于普通的放化疗方式，可在一定程度上改善癌症患者化疗后的毒副反应[2]。根据中医分型辨证，大肠癌辨证主要分为气血亏虚证、湿热内蕴证、脾肾阳虚证等。当前，临床上的大肠癌患者术后多为气血亏虚证，本次研究以大肠癌气血亏虚证患者为对象，采取化疗结合益气解毒方治疗，观察患者的临床治疗效果。

1 资料与方法

1.1 基本资料

选择2019年7月 至2019年9月治疗的大肠癌105例患者为观察对象，将其分为参照组(52例) 和观察组(53例)。参照组男性29例，女性23例；年龄40 ～76 岁，平均年龄(54.67±5.43) 岁；结肠癌27例，直肠癌25例；Ⅲ期39例，Ⅳ期13例。观察组男性31例，女性22例；年龄42 ～77 岁，平均年龄(55.38±5.47)岁；结肠癌29例，直肠癌24例；Ⅲ期41例，Ⅳ期12例。两组患者的临床资料对比，差异无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。本研究均经医学伦理委员会审核批准。

纳入标准：本次研究的所有大肠癌患者均经过临床病理学诊断为大肠癌，且患者大肠内有至少1 个转移病灶，卡氏评分(KPS)≥70 分；既往未采取放疗、化疗治疗，或是已接受放化疗需停止治疗或停药超过1 个月者；无化疗禁忌证，无心、肾、肝功能等障碍者；患者及家属签署知情同意书；TNM 分期均为Ⅲ、Ⅳ期。

排除标准： 血红蛋白＜80 g/L， 外周血白细胞＜4×109/L，血小板＜80×109/L 的患者；出现肠梗阻、肠穿孔等严重并发症的患者；对化疗药物或是中医药过敏的患者；患有精神疾病，或妊娠、哺乳期妇女。

1.2 治疗方法

参照组采用FOLFOX4 化疗方案治疗。第1 d 静脉滴注奥沙利铂( 国药准字H20093487，浙江海正药业股份有限公司)85 mg/m2，1 次/d；第1 ～5 d 静脉滴注亚叶酸钙( 国药准字H20040396，广东岭南制药有限公司)200 mg/m2，静脉注射氟尿嘧啶( 国药准字H31020593，上海旭东海普药业有限公司)400 mg/m2，1 ～2 次/d，化疗周期为5 d，化疗后间隔21 d 后进行下1 周期，持续治疗至不耐受或病情进展。

观察组采用化疗与益气解毒方联合治疗. 化疗方式同参照组；益气解毒方组成：白术、猪苓、黄芪各30 g；蛇舌草25 g；茯苓20 g；人参、山药、仙鹤草和半枝莲各15 g。化疗后出现恶心呕吐症状者可添加15 g半夏；骨髓抑制者可添加当归、枸杞子各15 g；便秘者可添加厚朴、大黄各10 g；1 天1 剂，早、晚各服1 次，1 周为1 个疗程，连续服用4 个疗程。

1.3 观察指标及疗效判定

对比两组患者治疗4 个疗程后的临床总有效率和治疗期间的不良反应发生率。

临床疗效以WHO 实体瘤疗效的判定标准进行评估[3]：①进展(PD)：瘤体增大≥20%，或是出现新病灶；②稳定(SD)：瘤体缩小＜30%，或增大＜20%；③部分缓解(PR) 瘤体缩小≥30% 以上，未出现新病灶，持续4 周时间；④完全缓解(CR) 瘤体全部吸收，且持续超过4 周以上，未出现新病灶。疾病控制率=(CR+PR+SD)/例数×100%

统计治疗期间不良反应发生情况，不良反应以急性和亚急性毒副反应的表现和分度标准为参考，并对患者的不良反应进行评估。

1.4 统计学分析

研究以SPSS 22.0 对各项数据进行统计学处理，计数资料用n(%)表示，用χ2检验，计量资料用±s表示，用t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的临床有效率对比

观察组CR 5例，PR 21例，SD 15例，参照组CR 2例，PR 18例，SD 10例，观察 组患者的 疾病控制率(77.36) 高于参照组(57.69)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者的临床有效率对比[n(%)]

2.2 两组患者的不良反应发生率比较

观察组的不良反应发生率低于参照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者的不良反应发生率对比[n(%)]

3 讨 论

大肠癌是临床上常见的一种恶性肿瘤疾病，主要分为结肠和直肠癌两种类型。当前物质生活水平提升是导致临床上大肠癌高发的原因之一，且人们饮食结构的调整与大肠癌高发有直接关联[4]。

临床上大肠癌患者术后大都接受化疗治疗。作为当前重要的抗肿瘤治疗方法，化疗治疗恶性肿瘤的方式具有免疫抑制效应，如甲氨蝶呤、环磷酰胺等，不仅会对外周T 细胞增殖及效应功能造成一定损伤，还会导致肿瘤特异杀伤CTL 细胞[5]。而且，很多患者在采取化疗治疗后，因为对化疗药物存在排斥现象，会出现不同程度的恶心呕吐、腹泻、血细胞减少等不良反应，症状严重者甚至需要停止治疗。另外，靶向药物的价格一般比较高，化疗联合靶向药物治疗的抗肿瘤治疗方案在临床上推广难度较大。而中医药治疗相对西医而言，具有明显的优势，因此，当前国内的大肠癌治疗多为化疗结合中医药治疗的方案。中医上认为，大肠癌是“肠覃”“积聚”等范畴内的疾病，大肠癌的发病与不良饮食习惯，脾肾亏虚等有关。因为饮食不规律会损伤脾胃功能，导致脾胃运化失调，湿热和邪毒蕴结在肠道内，从而引发大肠癌[6]；肝气郁结，情志失调，运化不畅，也会导致湿浊内生，留滞于肠道内，进而诱发大肠癌。大肠癌的病位主要位于肠部，其中肝、肾、脾都属于本虚标实，而大肠癌患者的“虚”则主要为气血和血虚，瘀滞和癌毒两个因素相互作用，进而诱发大肠癌，因此，中医治疗大肠癌主要采取益气健脾和解毒消癌的方式[7]。由此可见，大肠癌发病和脾肾的关系较为密切，主要发病机理为脾虚湿毒瘀滞，正气不足。因此，临床上治疗大肠癌，还要以其发病的根本原因着手，标本兼治。本研究采用益气解毒方与化疗方法联合治疗，结果显示观察组的疾病控制率高于参照组(P＜0.05)，分析其原因为，益气消毒方主要以四君子汤为加减底方，可结合患者的具体病情进行加减，对于体虚者，可加入黄芪，健脾补气；法半夏可以醒脾祛湿。蛇舌草和半枝莲可以清热解毒、散结消痈。而在现代医学中，蛇舌草、半枝莲有抑制炎症和抗癌的功效。白术、人参等则有止痛行气、益气健脾的功能，现代医学中可起到提高患者肠胃免疫功能的效果；茯苓有健脾除湿的效果[8]。上述诸药联合服用，可起到健脾益气，消毒散结的功效。观察组不良反应发生率低于参照组(P＜0.05)，其主要原因在于化疗会加重毒性反应，化疗的次数越多，越容易增加患者发生骨髓抑制的风险，而骨髓抑制的发生，又会影响患者的化疗效果，降低患者的生活质量和预后。在化疗的基础上服用中药汤剂，可以在一定程度上减轻化疗后的恶心呕吐、腹泻、血小板减少、白细胞减少等不良反应，主要是因为益气消毒方可以健脾益气，修复患者的脾胃功能，减轻患者的消化道毒性反应[9]。益气消毒方可以消肿解毒，有利于机体气血运行，恢复各器官功能，减轻化疗后对患者血液系统的损伤，改善血小板减少和粒细胞减少等不良反应。综上所述，化疗联合益气解毒方可以提高大肠癌患者的临床治疗效果，降低患者化疗后出现的一些临床不良反应，提高患者的生活质量，对于改善患者的预后，也有积极的影响作用，适合在临床应用。