枯草杆菌二联活菌联合痛泻要方治疗肝郁脾虚腹泻型肠易激综合征的临床效果观察

陈艳斌，孙玉霞

（广西梧州市中医医院 内一科，广西 梧州 543002）

0 引言

肠易激综合征是消化系统中最为常见的一种胃肠道生理功能紊乱性疾病，患者主要以慢性、反复的腹痛和腹部不适为主要特征[1]，其中以腹泻型（IBS-D）最为常见，约占23.3%~65.0%[2]，病程迁沿治愈，严重影响患者身心健康。IBS-D病发病机制尚不明确，且仍无有效治疗方法。近年来中草药经典方痛泻药方在缓解IBS-D症状防止疾病复发等方面具有显著优势，本研究观察枯草杆菌二联活菌联合痛泻要方治疗IBS-D的临床效果，为中西医防治IBS-D提供更多的思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选择2019年6月至2020年6月在广西梧州市中医医院脾胃科门诊及住院部收治的肝郁脾虚腹泻型肠易激综合征患者108例，随机分为联合用药组和单用药组，每组各54例。联合用药组男26例，女28例，年龄20~62岁，平均（36.12±9.87）岁，平均病程（4.41±1.25）年。单用药组男29例，女25例，年龄19~63岁，平均（35.85±9.51）岁，平均病程（4.56±1.16）年。两组患者一般资料方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：症状符合罗马ⅣIBS-D诊断标准[3]，中医证候符合泄泻肝郁脾虚证诊断标准；近半年内胃镜、肠镜等检查未见器质性病变者；配合参与本次临床试验，同意签署知情同意书者。排除标准：基础疾病较多且较重者；既往有胃、肠道手术史者；妊娠期、哺乳期妇女。

1.2 方法。联合用药组：枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合痛泻要方治疗，痛泻要方（江阴天江药业有限公司）处方组主要包括白术、白芍、陈皮、防风、炙甘草。服用方法：温水100 mL冲服免煎颗粒1格，1格/次，2次/d，7 d/周＋枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊（北京韩美药品有限公司生产）服用方法：1日2次，1次2粒，两药合用4周后观察药物的疗效。单用药组：单用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊1日2次，1次2粒，用药4周后观察药物的疗效。

1.3 疗效评定标准。中医证候疗效评价（TCM-PES）：对比两组患者的症状改善情况，对两组患者治疗前及4周治疗结束后3 d内症状变化进行评价，评价症状参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，釆用尼莫地平法计算治疗效果。主要评价症状包括腹痛、腹胀、排便不尽感、大便次数、大便性状等，按照症状从无到重，或症状的发生频次有无到多依次计0~9分，评分越高表示症状越严重。“尼莫地平法”判定治疗效果：疗效指数（N）=[（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分]×100%。无效，N<30%；有效，30%≤N<70%；显效，70%≤N<95%；治愈，N≥95%。总有效率=（治愈+显效+有效）/单组例数×100%。用患者生存质量量表（IBS－QQL）：对两组患者治疗前及4周治疗结束后3天内进行IBS生活质量问卷评分[5]，分数越高表示患者生活治疗越高。

1.4 统计学分析。统计学方法采用SPSS 20.0统计软件对数据进行分析。计量资料用（±s）表示，组间比较使用t检验；计数资料用n（%）表示，组间比较使用χ2、Z检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后TCM-PES、IBS－QQL评分结果比较。两组患者治疗前TCM-PES、IBS－QQL评分，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组患者TCM-PES评分均下降，IBS－QQL均升高，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后联合用药组TCM-PES评分较单用药组低，IBS－QQL评分较单用药组高，见表1。

表1 两组患者治疗前后TCM-PES、IBS－QQL评分结果比较（±s）

表1 两组患者治疗前后TCM-PES、IBS－QQL评分结果比较（±s）

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2.2 两组患者治疗总有效率比较。联合用药组与单用药组治疗有效率，差异有统计学意义（P<0.05），联合用药组治疗总有效率为85.19%，单用药组治疗总有效率为70.37%，联合用药组治疗总有效率较单用药组高，见表2。

表2 两组患者治疗有效率比较[n（%）]

3 讨论

IBS发病机制尚未完全阐明，除了与肠道菌群紊乱有关外还与肠道动力异常、遗传因素、精神心理因素、内脏感觉高敏、肠道感染、黏膜免疫和炎症反应、脑－肠轴功能紊乱等因素相关。枯草杆菌二联活菌包括枯草杆菌和肠球菌，服用后可直接到达肠道，补充正常生理菌丛，形成生物屏障，抑制致病菌，促进营养物质的消化、吸收，抑制肠源性毒素的产生和吸收，恢复肠道内菌群失调[6]。枯草杆菌二联活菌能够调整IBS-D患者肠道菌群紊乱，但对其他因素引起的IBS-D效果不明显，单用枯草杆菌二联活菌并不能完全治愈IBS-D。现代研究发现痛泻要方起效机制涉及调控脑-肠互动、调节胃肠激素、改善内脏感觉高敏感、调节免疫、抑制肠道平滑肌收等多个方面[7]，可以弥补单用枯草杆菌二联活菌的不足。中医中并没有腹泻型肠易激综合征这个诊断，但是根据IBS-D的主要症状腹痛、腹胀、腹泻、便秘等可归属于中医内科“泄泻”的范畴，从中医五行学说考虑本病，木乘土即肝气乘脾是腹泻型肠易激综合征发生的一个主要的病因病机[8]。肝谓为“将军之官”，生理特性喜条达而恶抑郁，最容易被情志所影响，因此一旦肝脏功能失调脾失健运不升清而反下陷则容易出现腹泻。痛泻要方最早记载于《丹溪心法·二卷》泄泻，此方以调肝理脾为法是治疗腹痛泄泻的代表方剂，主要由四味药组成炒白术、炒白芍、炒陈皮、防风。白术为君药，能够健脾燥湿；白芍为臣药，能够养血泻肝；陈皮为佐药，能够理气燥湿；再配之以防风散肝舒脾；四种药物联用，能够健脾、泻肝、调气，达到止泻痛的目的。在本次研究结果也说明单用枯草杆菌二联活菌及枯草杆菌二联活菌联合痛泻要方治疗IBS-D均可有效缓解患者肠道症状，但IBS-D发病涉及对多面的因素联合用药弥补了单用药的不足治疗效果更加显著。

综上所述，枯草杆菌二联活菌联合痛泻要方治疗IBS-D能够减轻患者的临床症状，提高治疗的有效率，提高患者生活质量。