孟鲁司特联合裸花紫珠片及盐酸氮卓斯汀喷鼻剂治疗变应性鼻炎的临床研究

黄桢，陈晓

（广东省广州市海珠区中医医院 耳鼻咽喉科，广东 广州 510000）

0 引言

变应性鼻炎是临床上较为常见的耳鼻喉科疾病之一，发病率较高，全球该病的患病率约为15%~20%，我国中心城市该病的患病率为8%~20%以上，并有逐年升高趋势，成为全球性的健康问题。目前，对于变应性鼻炎的主要治疗方法是药物治疗[1]。盐酸氮卓斯汀作为抗组胺药，可直接作用于鼻黏膜以快速缓解症状。孟鲁司特作为白三烯受体拮抗剂，可抑制炎症过程而减轻鼻黏膜反应[2]。传统西药治疗中盐酸氮卓斯汀、孟鲁司特虽具有一定改善效果，但仍有部分患者治疗效果不理想[3]。文献表明，中医药在治疗变应性鼻炎中具体特殊效果，中西医结合逐渐成为临床治疗变应性鼻炎的新选择[4]。裸花紫珠片作为中成药制剂，具有抗菌抗炎的功效[5]。因此，本研究探讨孟鲁司特联合裸花紫珠片及盐酸氮卓斯汀喷鼻剂治疗变应性鼻炎的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料。征得医学伦理委员会同意后，选择2019年4月至2020年5月于广东省广州市海珠区中医医院就诊的变应性鼻炎患者104例，根据随机原则分为试验组（n=52）与对照组（n=52）。试验组：男25例，女27例，年龄18~60岁，平均（38.94±6.22）岁，病程5~46（35.10±3.72）个月。对照组：男26例，女26例，年龄18~60岁，平均（39.14±6.79）岁，病程6~48（35.44±4.90）个月。两组一般资料比较，具有均衡性（P>0.05）。本研究符合《赫尔辛基宣言》的相关原则。纳入标准：①符合变应性鼻炎的诊断标准[6]；②持续发作时间>4周，每周发作时间>4 d，每日发作时间<30 min；③年龄18~60岁；④签署知情同意书。排除标准：①入组前1个月内使用H1受体拮抗剂、糖皮质类激素治疗者；②伴肝肾功能障碍者；③伴免疫系统疾病者；④伴结缔组织疾病者；⑤伴鼻息肉、化脓性鼻炎、哮喘等其他疾病者；⑥伴外伤性鼻出血、活动性出血者；⑦对本研究所用药物过敏者。

1.2 方法。试验组予以孟鲁司特、裸花紫珠片联合盐酸氮卓斯汀喷鼻剂治疗，具体为：孟鲁司特片（生产企业：杭州默沙东制药有限公司；批准文号：国药准字J20130047；药品规格：10 mg×5片）口服，10 mg/次，1次/d；裸花紫珠片（生产厂家：海南九芝堂药业有限公司；批准文号：国药准字Z46020088；产品规格：0.5 g×24 s）口服，1.0 g/次，3次/d；盐酸氮卓斯汀喷鼻剂（生产厂家：贵州云峰药业有限公司；批准文号：国药准字H20041039；产品规格：10 mL:10 mg）经鼻喷入，每鼻孔2喷，2次/d；治疗1个月为1个疗程，持续治疗2个疗程。对照组予以盐酸氮卓斯汀喷鼻剂治疗，具体治疗方法与疗程同上。

1.3 观察指标。①于2组患者入组时及治疗2个月后采用鼻部症状总评分（TNSS）、眼部症状总评分（TOSS）评估其鼻部症状、眼部症状，评分越高则患者的鼻部、眼部症状越严重。②于2组患者入组时及治疗2个月后采集晨起空腹静脉血5 mL，经3000 r/min离心机旋转处理后分离血清冷藏待检，采用采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测Th1/Th2漂移细胞因子IL-2、IL-4、L-10、IFN-γ水平，所用仪器为迈瑞MR-96A酶标仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司），试剂盒购自上海酶连生物科技技术有限公司，检测步骤均严格按照试剂盒说明书进行，采用美国FACSCanto流式细胞仪（美国BD公司）T细胞CD4+、CD8+水平，试剂盒购自南京建成生物科技有限公司，检测步骤均严格按照试剂盒说明书进行。

1.4 统计学分析。本研究采用SPSS 25.0版软件进行统计学分析，以（±s）表示计量资料，经正态性检验与方差齐性检验后，正态分布且方差齐性的计量资料，两组间比较行LSD-t检验，组内比较行单样本t检验，偏态分布的数据用秩和检验；以n（%）表示计数资料，用χ2或Fisher检验；P<0.05表示数据差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者TNSS评分、TOSS评分比较。治疗2个月后，试验组患者的TNSS评分、TOSS评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组患者TNSS评分、TOSS评分比较（±s）

表1 两组患者TNSS评分、TOSS评分比较（±s）

注：α表示组内比较，P<0.05；β表示组间比较，P<0.05。

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2.2 两组患者Th1/Th2漂移细胞因子比较。治疗2个月后，试验组患者的血清IFN-γ、IL-2水平显著高于对照组，血清IL-4、IL-10水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组患者Th1/Th2漂移细胞因子比较（±s）

表2 两组患者Th1/Th2漂移细胞因子比较（±s）

注：α表示组内比较，P<0.05；β表示组间比较，P<0.05。

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2.3 两组患者T细胞CD4+、CD8+水平比较。治疗2个月后，试验组患者的T细胞CD4+、CD8+水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组患者T细胞CD4+、CD8+水平比较（±s）

表3 两组患者T细胞CD4+、CD8+水平比较（±s）

注：α表示组内比较，P<0.05；β表示组间比较，P<0.05。

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3 讨论

变应性鼻炎是敏感字患者接触变应原后由特异性IgE介导的I型变态反应性疾病，是以肥大细胞、嗜碱性粒细胞、淋巴习惯等炎症介质浸润为主的鼻黏膜炎症反应，常以连续性或阵发性喷嚏、鼻痒、鼻塞等为主要症状，部分患者伴有眼部增殖，病情严重时会导致患者的嗅觉减退，是全球性的健康问题。现临床中盐酸氮卓斯汀喷鼻剂是治疗该病的常用药物，作为高效组胺H1受体拮抗剂，具有抗组胺、抗炎的双重作用，能够有效抑制炎性介质分泌，抑制迷走神经释放乙酰胆碱，降低气道的高反应性。孟鲁司特是强效选择性白三烯受体拮抗剂，能够竞争性的与白三烯受体结合以阻断其活性，抑制炎症过程，减轻鼻黏膜反应。裸花紫珠片是通过提取裸花紫珠叶片中有效成分制成，具有消炎解毒、收敛止血之效。现代研究表明，裸花紫珠片具有抗菌、抗炎、镇痛、增加免疫力的作用，本研究发现，试验组患者治疗2个月后的TNSS评分、TOSS评分显著低于对照组，血清IFN-γ、IL-2水平及T细胞CD4+、CD8+水平显著高于对照组，血清IL-2、IL-10水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；结果显示，孟鲁司特、裸花紫珠片、盐酸氮卓斯汀喷鼻剂三种药物联合治疗变应性鼻炎有协同作用，较单独能够有效抑制组胺及白三烯两种介质在变异性鼻炎发病中发挥作用，调节Th1/Th2平衡，纠正淋巴细胞功能紊乱，降低鼻黏膜炎症反应，减轻临床症状。

综上所述，孟鲁司特联合裸花紫珠片及盐酸氮卓斯汀喷鼻剂治疗可明显减轻变应性鼻炎患者的鼻部、眼部症状，调节Th1/Th2平衡，抑制炎症因子表达，增强机体免疫功能。