湿性年龄相关性黄斑变性给予雷珠单抗联合曲安奈德治疗的临床疗效观察

杨玲，孙俊梅，徐英芙

（云南省曲靖市第二人民医院，云南 曲靖 655000）

0 引言

年龄相关性黄斑变性根据临床表现可分为萎缩性（干性）和渗出性（湿性）两种，干性是最常见的，而湿性发病率较干性低，但是其临床表现更为严重，常造成严重的不可逆性视觉丧失，临床治疗以抗血管内皮生长因子药物为主[1]。曲安奈德和雷珠单抗均是治疗湿性年龄相关性黄斑变性的常用药物，本研究即联合使用上述药物治疗该病，并观察分析其应用成效，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2017 年3 月至2019 年6 月我院眼科收治的82 例湿性年龄相关性黄斑变性患者的临床资料，根据治疗方式的不同将这82 例分为两组，对照组41 例，男22 例，女19 例，年龄50～71 岁，平均（62.84±3.71）岁玻璃体腔注射雷珠单抗，观察组41 例，男25 例，女16 例，年龄52～74 岁，平均（63.15±3.47）岁联合使用雷珠单抗和曲安奈德。两组一般资料差异无统计学意义（P>0.05），获得我院伦理委员会审批。

纳入标准：符合《年龄相关性黄斑变性诊断与治疗规范-2018 英国专家共识解读》[2]中关于湿性年龄相关性黄斑变性的诊断标准；签署同意书。

排除标准：对研究使用的雷珠单抗及曲安奈德过敏；合并有其他器质性功能损伤；妊娠期哺乳期；临床资料缺失。

1.2 方法

对照组玻璃体腔注射雷珠单抗（瑞士诺华制药有限公司，进口药品注册证号S20170003）治疗，规格：10 mg/mL，用1 m 注射器抽吸0.2 mL 药液，表面麻醉后，玻璃体腔内注射0.5 mg/0.05 mL，术后仔细检查是否出现出血情况，1 次/月，治疗3 次。

观察组联合使用雷珠单抗和曲安奈德（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33020825，规格：1 mL:10 mg），曲安奈德用药剂量为玻璃体腔注射0.5 mg/0.05 mL，雷珠单抗剂量同对照组，两种药物混合后更换针头，表面麻醉后，玻璃体腔内注射，使用频率同对照组。

1.3 观察指标

（1）记录两组治疗前后的眼压、黄斑中心凹厚度（CMT）以及最佳矫正视力（BCVA）；（2）记录两组用药后的并发症（眼压升高、眼内异物感、结膜下出血）发生率；（3）治疗效果指标：显效-临床症状如视网膜下出血等基本消失，眼压未有明显波动，最佳矫正视力≥0.5；有效-临床症状如视网膜下出血等有明显改善，眼压未有明显波动，最佳矫正视力在0.3～0.5；无效-临床症状如视网膜下出血等无明显改善，眼压波动明显，最佳矫正视力<0.3，或发生并发症。治疗总有效率=（显效+有效）/所有患者×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS 22.0 软件包处理。计量资料用均数± 标准差（）表示，计数资料用率（%）表示，采用t和χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗有效率对比

观察组治疗有效率高于对照组，有统计学意义（P<0.05），见下表1。

表1 两组治疗有效率对比[n(%)]

2.2 两组眼压、CMT、BCVA 治疗前后对比

观察组治疗后眼压无明显波动，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组黄斑中心凹厚度（CMT）以及最佳矫正视力（BCVA）优于对照组，有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组眼压、CMT、BCVA 治疗前后对比（）

表2 两组眼压、CMT、BCVA 治疗前后对比（）

2.3 两组并发症发生率对比

观察组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组并发症发生率对比[n(%)]

3 讨论

湿性年龄相关性黄斑变性发病机制与遗传、慢性光损害、营养障碍、中毒、免疫性疾病等有关，患者黄斑区脉络血管增生，可伴有水肿、出血、渗血等临床症状，可出现视力明显降低，视物变形甚至致盲，对患者生活造成严重影响[3-4]。血管内皮生长因子升高与该病密切相关，通过与血管内上皮受体结合，催生新生血管，导致其出现渗透，最终产生出血性脱离现象，因此在针对湿性年龄相关性黄斑变性的治疗中抑制血管生成是关键因素，本研究即通过玻璃体腔内注射抗血管内皮生长因子药物治疗该病，药物有雷珠单抗和曲安奈德，并观察其应用成效[5-6]。

雷珠单抗是一种亲和成熟的重组、人源化、单克隆血管内皮生长因子特异性抗体片段，用于眼内可抑制所有VEGF-A 亚型，不包含Fc 抗体区域，因此能够更快地从血液中清除，且该药半衰期很短。曲安奈德是临床常见的降低血管通透性、抗血管内皮生长因子生成以及抗炎药物，经玻璃体腔给药后可维持2～3 周的药效[7]。联合使用上述两种药物，于玻璃体腔内注射，能够有效维持患者眼压，并显著改善其眼部视力。本研究结论与魏芬等[8]结论一致，据本研究结果，联合使用雷珠单抗和曲安奈德的观察组患者的治疗有效率明显高于对照组，并且治疗后眼压无明显波动，且观察组的黄斑中心凹厚度显著低于对照组，最佳矫正视力高于对照组，同时，观察组发生并发症如眼压升高、眼内异物感、结膜下出血的概率明显低于对照组。

综上所述，湿性年龄相关性黄斑变性给予雷珠单抗联合曲安奈德治疗，成效显著，能有效降低患者黄斑中心凹厚度，改善眼部视力，稳定眼压，并降低药物不良反应，值得临床应用。