创新型用药管理模式在妊娠期孕妇安全用药中的应用研究

南李　　方国英　　周晓媚　　蔡宇庭

[摘要] 目的 研究創新型用药管理模式在妊娠期孕妇安全用药中的临床应用。 方法 选择2018年6月至2020年6月我院妇产科接诊的妊娠期孕妇324例作为研究对象，按照随机数表法分观察组与对照组，每组各162例。对照组采用常规用药管理模式，观察者采用创新型用药管理模式。观察两组孕妇妊娠期用药差错发生率、用药管理效果、用药安全性评分，并对比妊娠期用药满意度。 结果 观察组孕妇妊娠期出现药品差错、用药禁忌、重复用药及药品剂量差错情况的发生率为7.41%（12/162），低于对照组的29.01%（47/162）（P<0.05）;观察组孕妇住院时间、抗菌药物种类、用药疗程及平均住院费用均低于对照组（P<0.05）;管理实施后，两组孕妇妊娠期激素类药物、抗菌药物使用安全性评分均明显升高，且观察组孕妇高于对照组（P<0.05）;观察组孕妇对妊娠期用药满意度为91.36%（148/162），高于对照组的69.75%（113/162）（P<0.05）。 结论 创新型用药管理模式能够有效提高孕妇妊娠期用药评分，降低用药差错风险，提高孕妇用药满意度，利于改善医患关系。

[关键词] 创新型用药管理模式;妊娠期;孕妇;安全用药;满意度

[中图分类号] R965.3          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2021）16-0117-04

Research on the application of innovative medication administration model in the safe medication administration of pregnant women during pregnancy

NAN Li   FANG Guoying   ZHOU Xiaomei   CAI Yuting

Department of Pharmacy， Hangzhou Obstetrics and Gynecology Hospital， Hangzhou   310000， China

[Abstract] Objective To study the clinical application of innovative medication management mode in the safe medication of pregnant women during pregnancy. Methods A total of 324 pregnant women who were admitted to the Department of Obstetrics and Gynecology in our hospital from June 2018 to June 2020 were selected as the research objects. According to the random number table， they were divided into the observation group and the control group， with 162 cases in each group. The control group adopted the routine medication management model，and the observation group adopted the innovative medication management model.The incidence of medication errors， medication management effects，medication safety score between the two groups was observed. The medication satisfaction during pregnancy between the two groups was compared. Results The incidence of medication errors， drug contraindications， repeated medications and drug dosage errors during pregnancy in the observation group was 7.41% （12/162）， lower than 29.01% （47/162） in the control group （P<0.05）. The length of hospitalization， types of antibacterial drugs， treatment course， and average hospitalization expenses of the observation group were lower than those of the control group（P<0.05）. After the implementation of the management， the safety scores of hormonal drugs and antibacterial drugs during pregnancy in the two groups were significantly increased. And the safety scores in the observation group were higher than those in the control group（P<0.05）. The satisfaction of pregnant women in the observation group with medication during pregnancy was 91.36% （148/162）， higher than 69.75% （113/162） in the control group （P<0.05）. Conclusion Innovative medication management model can effectively improve pregnant women's medication score during pregnancy， reduce the risk of medication errors， improve pregnant women's medication satisfaction， and help improve the doctor-patient relationship.

[Key words] Innovative medication management model; Pregnancy period; Pregnant women; Safe medication; Satisfaction

妊娠期是女性非常特殊的一个生理时期，主要是指女性从成熟卵受精成功直至胎儿顺利分娩的这一段时间[1]。妊娠期间女性体内性激素水平、代谢系统会出现极大变化，会直接影响药物的吸收和代谢。研究数据显示，由于妊娠期孕妇和腹中胎儿是通过胎盘实现物质交换，大多数药物在进入人体后，均可以通过胎盘进入胎儿体内，尤其是针对部分脂溶性大、小分子藥物更易通过胎盘转运途径进入胎儿体内，影响胎儿正常发育和健康[2-3]。与此同时，大多数妊娠期孕妇的孕周较小，腹中胎儿的肝、肾脏等重要脏器的发育尚未完善，缺乏药物代谢的生物酶，难以对妊娠期孕妇服用的药物进行有效排毒[4];不仅如此，由于此阶段胎儿体内的肾小球滤过率普遍过低，严重延缓摄入药物及其降解产物的排泄进程，进而导致药毒性不断在胎儿体内积累，严重损害胎儿健康发育，影响妊娠结局[5-6]。因此，积极寻求妊娠期孕妇安全用药管理模式就显得尤为重要。基于此，本研究对创新型用药管理模式在妊娠期孕妇安全用药中的应用进行分析，以期为妊娠期用药方案的制定提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年6月至2020年6月我院妇产科接诊的妊娠期孕妇324例作为研究对象，按照随机数表法分为观察组与对照组，每组各162例。观察组孕妇年龄20～32岁，平均（27.24±6.07）岁;孕龄35～41周，平均（38.06±5.52）周;经产妇53例，初产妇109例;BMI 20～31 kg/m2，平均（26.04±4.12）kg/m2。对照组孕妇年龄21～33岁，平均（27.53±6.12）岁;孕龄34～40周，平均（39.98±5.18）周;经产妇57例，初产妇105例;BMI 21～32 kg/m2，平均（26.02±4.31）kg/m2。

纳入标准：①处于妊娠期的女性，年龄<35岁;②依从性良好，具备良好认知和沟通能力，能主动配合相关治疗;③对研究内容充分知情，同意签署确认书;④本研究符合《世界医学会赫尔辛基宣言》的相关伦理学要求。排除标准：①合并多重耐药菌感染患者;②合并严重精神分裂综合征患者;③合并恶性肿瘤患者;④合并新型冠状病毒感染、艾滋病等急性传染性疾病患者。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采用常规用药管理模式，即在药物选择中，综合考虑到药物禁忌证、副作用及对腹中胎儿生长发育的影响，严格遵从医嘱控制药物种类和服用剂量，并对孕妇用药后的各项指标进行监测和记录。观察组采用创新型用药管理模式，具体如下：①建立信息化合理用药管理平台：与技术公司合作，基于本院妇产科安全用药管理条例，梳理我院两年内处方、医嘱错误，结合我院通过德尔菲法制定的用药交代SOP和妊娠哺乳期咨询门诊整理的药物资料，对我院使用药品的孕妇使用规则进行设置。通过高速互联网实现药物处方、医嘱审核、使用数据-实时共享和传递，用药时及时给予针对性用药指导，以提高孕妇用药安全性及合理性;通过创新型信息化合理用药平台，辅助进行妊娠期安全用药质量的指标性管理。②创新型用药管理模式：管理内容涉及妊娠期孕妇的基本健康信息录入，并通过条形码、手持移动终端设备（Personal digital assistant，PDA）实现给药条形码闭环管理。具体为：医生在开具处方时，若患者为孕妇，将自动运行与孕妇匹配的用药规则，在开方环节即把好孕妇用药安全关;药品发放时，药品标签上会自动生成药物二维码，其中包含孕妇的身份信息、健康资料、用药信息等，一旦出现药品差错、剂量错误、重复用药等异常情况，可以第一时间追溯相关责任人，并及时采取应对干预措施。与此同时，科室每位孕妇配置身份识别智能腕带，护理人员可以通过扫描手腕带中的二维码核对药物发放信息，实现“医嘱-处方-孕妇-药物”多方信息相匹配，一旦出现药物发放差错，PDA不响应。③用药闭环质量监控：组建质控管理小组，对医嘱、药品配置、配送、接收、服药等各个环节进行闭环记录，追溯每个环节中的执行人员和时间，及时追踪药品使用进度。对出现用药过程中的差错、不良等事件进行记录，并将安全用药各环节整合、协调、沟通情况纳入绩效考核指标，积极查找薄弱环节，定期组织成员小组开会讨论，通过头脑风暴法及根本原因分析法由系统上查找屏障失效原因，提出关键因素，合理制定有针对性的整改方案，提高妊娠期孕妇安全用药管理质量。

1.3 观察指标

观察两组孕妇妊娠期用药差错发生率、用药管理效果、用药安全性评分，并对比妊娠期用药满意度。①妊娠期用药差错：包含药品差错、用药禁忌、重复用药及药品剂量差错等。②用药管理效果：包含孕妇住院时间、抗菌药物种类、用药疗程及平均住院费用等。③用药安全性评分：采用本院自制的《妊娠期用药安全性评分表》进行评估，内容涉及激素类药物使用安全性和抗菌药物使用安全性，各10各条目，每个条目1分，满分各10分。得分越高，说明孕妇在妊娠期的用药安全性越高[7]。④妊娠期用药满意度评价：采用本院自制的《妊娠期安全用药满意度调查问卷》进行评估，该表Cronbach′s α为0.815，满分100分，评分≥90分为非常满意，评分61～89分为一般满意，评分≤60分为不满意。满意度=（非常满意+一般满意）例数/总例数×100%[8]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组孕妇妊娠期用药差错比较

观察组孕妇妊娠期出现药品差错、用药禁忌、重复用药及药品剂量差错情况总发生率为7.41%（12/162），低于对照组的29.01%（47/162）（P<0.05）。见表1。

2.2 两组孕妇妊娠期用药管理效果比较

观察组孕妇住院时间、抗菌药物种类、用药疗程及平均住院费用均低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 两组孕妇妊娠期用药安全性评分比较

管理实施后，两组孕妇妊娠期激素类药物、抗菌药物使用安全性评分均明显升高，且观察组高于对照组（P<0.05）。见表3。

2.4 两组孕妇对妊娠期用药满意度比较

观察组孕妇对妊娠期用药满意度为91.36%（148/162），高于对照组的69.75%（113/162）（P<0.05）。见表4。

3 讨论

随着社会生活水平的不断发展，人们对妇幼健康水平的要求也在不断提高，而妊娠期孕妇的安全用药是关系母婴健康的重中之重，需要得到临床的广泛重视[9]。据权威统计数据显示，超过90%的孕妇在妊娠期服用过各种处方、非处方药物甚至违禁药物，而在所有出生缺陷患儿中，因孕妇妊娠期药物使用不合理导致发病的占3%以上，因此严格规范妊娠期安全用药就显得尤为重要，会直接影响母婴健康安全[10-11]。研究发现，处于妊娠期的孕妇属于特殊人群，在此阶段，女性体内会发生一系列变化，人体对药物的吸收和代谢能力均会不同程度受到影响，药物一旦进入体内会不断积累，难以被有效排泄和解毒[12-13]。不仅如此，药物还可以通过胎盘物质交换进入腹中胎儿体内，此时胎儿药物代谢能力尚未建立，肝、肾等器官组织未发育成熟，加之药物分解生物酶的缺失，极易导致患儿出现病变、畸形等毒副作用情况发生，严重影响患儿健康成长发育[14]。

本研究结果显示，观察组孕妇妊娠期出现药品差错、用药禁忌、重复用药及药品剂量差错情况的发生率为7.41%（12/162），低于对照组的29.01%（47/162）;说明创新型用药健康管理模式能够显著降低药品差错、用药禁忌、重复用药及药品剂量差错等不良用药事件发生风险，提高妊娠期孕妇安全用药管理质量。究其原因可以发现，创新型用药健康管理是一种新型的安全用药管理模式，以大数据、信息化技术为手段，通过先进的数据收集、分类、记录、自动处理等功能，为妇产科妊娠期孕妇安全用药提供多样性、可行性及科学性的管理手段，不断完善信息化安全用药闭环管理流程，进而显著提高妊娠期孕妇安全用药管理质量[15-16]。本研究结果显示，观察组孕妇住院时间、抗菌药物种类、用药疗程及平均住院费用均低于对照组;管理实施后，两组孕妇妊娠期激素类药物、抗菌药物使用安全性评分均明显升高，且观察组孕妇高于对照组。提示创新型用药健康管理模式能够提高孕妇妊娠期激素类药物、抗菌药物使用的规范性和安全性，缩短孕妇住院时间，降低住院治疗期间用药疗程和平均住院费用，进而大幅提示临床治疗效率[17]。究其原因可以发现，创新型用药健康管理模式通过信息化药品发放管理平台大幅提升孕妇妊娠期给药的规范性和管理效率，通过用药闭环质量监控提高孕妇妊娠期激素类药物、抗菌药物使用安全性[18]。本研究结果显示，观察组孕妇对妊娠期用药满意度91.36%（148/162）高于对照组的69.75%（113/162）;提示创新型用药健康管理模式能够明显提高孕妇对于妊娠期用药管理的满意度，有利促进医患关系的健康发展。创新型用药健康管理模式从传统“以药品为中心”转变为以患者为中心，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”[19]。该健康用药管理模式要求医护人员与患者进行充分的、零距离交流沟通，全面了解患者的病史、家族史、过敏史、工作生活环境等情况，通过创新管理技术手段对妊娠期患者的临床用药数据、患者基本信息进行采集，最大程度提高妊娠期孕妇安全用药管理质量[20]。

综上所述，妊娠期孕妇在用药期间采用创新型用药健康管理模式能够显著提高妊娠期激素类药物、抗菌药物使用安全性，降低用药差错风险，提高孕妇满意度。

[参考文献]

[1] 郎艳，徐春梅，黄芳.创新社区用药服务模式，建立安全用药服务机制[J].临床合理用药杂志，2020，13（12）：179-181.

[2] 于丽君，马诗瑜.161种中成药妊娠期及哺乳期妇女用药标注调查分析[J].中国当代医药，2020，27（23）：171-175，179.

[3] Wang GC，Liu WJ，Gong ZP，et al. Synthesis， biological evaluation，and molecular modelling of new naphthalene-chalcone derivatives as potential anticancer agents on MCF-7 breast cancer cells by targeting tubulin colchicine binding site[J]. J Enzym Inhib Med Ch，2020，35（1）：139-144.

[4] 歐阳诗洁，杨晓红，李仙丽，等.湖北孝感10379例妊娠期妇女安全用药知信行调查研究[J].中国药业，2020，29（8）：74-76.

[5] 刘苏，韩彩萍.探讨基于PDCA循环管理促进重点监控药品的合理应用及成效[J].中国卫生产业，2020，17（3）：25-26，29.

[6] 闫园园，唐红波，阴赪宏，等.基于CiteSpace的国内外妊娠期用药研究文献分析[J].中国药房，2020，31（10）：1239-1246.

[7] 刘盈，王晶桐，侯懿耕，等.依托信息化构建医院合理用药监测、分析与决策体系的探讨[J].医院管理论坛，2020， 37（3）：66-69.

[8] 赵爱红，郑盼盼.药剂科参与抗菌药用药管理对临床用药合理性的改善作用[J].中国乡村医药，2020，27（2）：48-49.

[9] Bagadia A，Nanjundaswamy M，Ganjekar S，et al. Factors influencing decision-making around pregnancy among women with severe mental illness（SMI）：A qualitative study[J]. Int J Soc Psychiatr，2020，66（8）：792-798.

[10] 陈菲，崔晓辉，林晓兰，等.我院实施中成药分亚类管理在提高门诊中成药处方合格率中的作用与实践[J].中国药房，2020，31（16）：2023-2028.

[11] 吉建，张虹，吕艳艳.帕累托图及鱼骨图分析法在管理中成药合理用药中的应用[J].中国中医药信息杂志，2020， 27（4）：129-132.

[12] 张芳芳.医院临床路径辅助用药申请审批管理在促进合理用药中的效果[J].广西医学，2020，42（2）：216-219.

[13] 吴茂艳.全程用药管理在保障临床合理用药中的应用价值分析[J].中华养生保健，2020，38（5）：185-187.

[14] 岳洋，许芾，贾存德.妊娠期妇女用药咨询解析及安全用药法则的建立[J].中国药业，2020，29（8）：83-85.

[15] Manongi  R，Rogathi J，Sigalla G，et al. The association between intimate partner violence and signs of depression during pregnancy in kilimanjaro region，northern tanzania[J]. Journal of Interpersonal Violence，2020，35（23）：5797-5811.

[16] 代雪飞，王建青.药品说明书中妊娠及哺乳期用药信息标注情况调查[J].安徽医药，2020，24（8）：1669-1674.

[17] 张曼笛.静脉用藥调配中心超说明书用药医嘱情况分析及应对策略探讨[J].北方药学，2020，17（4）：186-187.

[18] 苑铁彪.基于目视管理的持续质量改进在静脉用药调配中心护理管理中的应用[J].国际护理学杂志，2020， 39（7）：1160-1162.

[19] 周赛，马红丽，阮文珍.基于信息化构建的静脉安全用药管理模式的应用研究[J].中国全科医学，2020，23（24）：3064-3069.

[20] 余新华，段艳丽.基于PDCA循环的信息化管理在减少给药错误事件中的应用与体会[J].临床医学研究与实践，2020，5（9）：188-190.

（收稿日期：2020-08-09）