中药沐足结合耳穴压豆对中风后心肾不交型失眠临床研究*

李峰 任英杰 万超 黄金良 马军杰 燕军 郑甦

(深圳市中西医结合医院，广东 深圳 518104)

中风又称为脑卒中，是临床上威胁人类健康的元凶之一，中风后患者失眠发生率较高，据相关报道，中风后失眠发生率高达50%[1]，中风后失眠是脑卒中后康复期的主要并发症之一[2]，失眠易引起多种负面心理，包括恐惧、焦虑、抑郁等，使中风后患者的受损神经难以得到恢复，进而导致中风患者的生活质量下降，甚至增加病死率。不但增加患者的医疗开支，而且给社会带来极大负担。失眠中医称其为“不寐”，临床辨证分为：肝郁化火型、气滞血瘀型、心肾不交型、痰热扰心型和心胆气虚型，其中尤以心肾不交型最为常见。通过长期观察发现我科予此类患者中药沐足结合耳穴压豆治疗，取得良好疗效，且患者易于接受，无不良反应，无疼痛，价格低廉。故拟对此进行系统临床观察，对比西药治疗的临床疗效，进行进一步的分析观察。为患者提供简便、有效、廉价的治疗方法，改善患者睡眠及焦虑抑郁情绪，有助于中风后患者的康复，提高生存质量。

1 资料与方法

1.1一般资料 病例均来源于2019年1月—2019年12月期间深圳市中西医结合医院康复科门诊及住院患者。按就诊顺序采用随机数字表法将患者随机分为两组：对照组和治疗组，对照组30例，男16例，女14例，年龄45～57岁，病程7～16月；治疗组30例，男15例，女15例，年龄48～55岁，病程8～15月。两组患者性别、年龄、病程无统计学意义(P>0.05)；说明两组一般情况方面具有可比性。两组患者的一般情况比较详见表1。

表1 患者一般情况分析

1.2诊断标准

1.2.1脑卒中西医诊断标准 参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》制定[3]，①符合脑出血、蛛网膜下腔出血、脑梗死的诊断标准；②经影像学CT或MRI明确诊断；③排除其他疾病。

1.2.2中风中医诊断标准 参照《中风病诊断与疗效评定》制定[4]，①主症：半身不遂，偏身感觉障碍，言语不能，口眼歪斜，共济失调；②其他：多伴诱因如暴怒、饮酒、劳累等，且发病急骤，可有先兆症状如肢体或口舌麻木等。

1.2.3失眠西医诊断标准 参照《中国成人失眠诊断与治疗指南》[5]中失眠的诊断标准：①失眠的症状及继发于失眠的继发症状，包括：夜间入睡困难、多梦易醒、醒后难以入睡、睡眠不深，日间困倦、疲劳等。②病程持续一个月以上，上述症状至少每周出现三次及以上。

1.2.4失眠的中医辨证分型标准 失眠属中医“不寐”范畴，参照《失眠症中医临床实践指南(WHO/WPO)》[6]诊断要点：入睡困难、多梦易醒、醒后难复，重者彻夜难眠。伴头昏目眩、精神萎靡、神疲乏力等表现。中医分型：其中心肾不交型：失眠多梦，伴有心烦、心悸、耳鸣、盗汗、腰酸膝软，男子遗精，女子月经不调，舌红，少苔，脉细数等表现。

1.2.5纳入标准 ①符合中风后心肾不交型失眠诊断标准，病程3个月～2年，同时通过匹兹堡睡眠质量指数评分，大于7分的患者。②年龄在45～65岁之间。③知情并自愿参加本次临床观察，且已签署相关知情同意书者。④无痴呆迹象，简易智力状态检查量表(MMSE)>24分。

1.2.6排除标准 ①未达到诊断标准或不符合纳入标准。②在入组前一周内曾经使用过影响睡眠的药物，如抗焦虑抑郁类药物。③因其他脏器功能严重受损而导致的失眠症。④汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥17分即中重度抑郁患者。⑤依从性较差的患者，不能配合治疗而无法判定其疗效的。

1.3治疗方法 对照组 给予患者睡前1小时口服艾司唑仑片(广东南国药业有限公司，国药准字H44022484，规格：1 mg)1 mg，每日1次，10天为1疗程，共3个疗程。

治疗组 中药沐足：自拟中药方：生地30 g、熟地30 g、肉桂10 g、黄连10 g、黄芩30 g、百合30 g、酸枣仁30 g，将以上药物加入1.5 L水，大火烧开后转文火熬制40 min，后将煎好的药液倒入沐足桶，兑入热水，水量以能够没过患者足踝为度，待药液温度降至40℃左右，指导患者沐足15 min，每天睡前1次，10 d为1个疗程。耳穴压豆：取耳穴心、肾、交感、神门及内分泌一共5个穴位，在胶布上放置王不留行籽，单侧耳穴贴上该胶布，嘱患者每天按压5～8次，每次每穴30下，至耳部发热为止，留置1 d，双耳隔天交替贴压，10 d为1个疗程。共计3个疗程。

1.4观察指标及疗效判定 通过匹兹堡睡眠量表(PSQI)[7]、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)[8]、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)[9]、中医症候学指标[10]、睡眠效率值[11]指标的5个量表，均在患者治疗开始的前1天和治疗疗程结束后的第2天填写。

1.5统计学方法 数据采用SPSS20.0软件统计分析。计数资料采用卡方检验,计量资料采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1治疗前后两组PSQI、HAMA、HAMD总评分、中医证侯积分比较 两组治疗后较治疗前均明显改善(P<0.05)；两组治疗后组间比较，治疗组治疗后均明显优于对照组治疗后，具有显著性差异(P<0.05)，说明治疗组在PSQI、HAMA、HAMD评分、中医证侯积分方面均优于对照组。详见表2。

表2 治疗前后两组PSQI、HAMA、HAMD总评分、中医证侯积分比较

2.2临床疗效比较 治疗组与对照组总有效率比较具有显著性差异(P<0.05)，说明治疗组优于对照组。详见表3。

表3 两组患者临床疗效比较(n)

3 讨论

中风后失眠主要表现为睡眠-觉醒异常，此为中风最常见并发症之一。改善中风后患者的睡眠，对于中风患者的后期康复及改善生活质量有重要意义。临床上西医治疗办法常以口服镇静安眠类药物为主，但患者长期服用此类药物，会产生依赖性，并且会伴随有头晕、嗜睡、智力减退、健忘等不良反应[12]，因此，运用传统疗法来治疗中风后失眠可以发挥其更大优势。耳穴压豆和中药沐足二者均是中医常用的外治法，与内服药物相比，避免了药物的不良反应，且可避免产生和其他基础用药的相互作用。中医认为“耳者，宗脉之所聚”，耳穴压豆疗法能够充分体现中医治病的整体观念。有相关研究探讨耳穴压豆疗法治疗中风后失眠的机理[13-14]，兰颖等[15]指出：耳穴压豆治疗失眠可根据临床辨证取穴，主要有心、神门、交感、皮质下、肝、脾、肾等。也有研究提示，耳穴压豆配合针灸、中药等方法治疗中风后失眠，效果更佳显著[16]。现代医学认为，耳周分布着较丰富的交感神经和迷走神经分支，通过定期的刺激耳周的这些神经及穴位，可以有效的使睡眠中枢神经细胞抑制与兴奋恢复平衡，恢复病理性睡眠状态到正常[17]。因此，本研究治疗中风后心肾不交型失眠患者，辨证选穴结合中风后失眠特点，选择心、肾、交感、神门及内分泌穴位，通过刺激以上穴位，调整患者的气血阴阳，从而达到治疗失眠的目的。祖国医学认为：足为人体最下部，足三阴经均起于足下，足三阳经循行均经过足底，足为精气之根，与全身每个脏腑及每一条经络均有联系。通过中药沐足，辨证用药，可以调节全身阴阳[18]。运用中药沐足，可以刺激足部的各个敏感区，通过经络的传导作用，起到通经活络、和血理气、改善睡眠等作用，同时，通过沐足的热效应传导，可以促进血液循环，从而加快机体的新陈代谢，起到增强机体免疫力的保健效果[19]。有研究显示[20]中药沐足具有安神宁心、调和气血、令神守舍的功效，最终达到提高患者睡眠质量的目的。本研究中采用的沐足汤剂中生地、熟地可滋肾养阴，黄连、黄芩可清心降火除烦，百合、酸枣仁可宁心安神，肉桂可引火归元，诸药合用有交通心肾、引火归元之作用；中药沐足通过药物的热效应，可以对足部穴位及经脉起到刺激作用，对失眠起到上病下治的作用。

本研究优势：①中药沐足用药选择及耳穴压豆穴位选择均遵循“滋肾阴、清心火”的原则，针对中风后心肾不交型失眠患者，既体现中医辨证论治理论，又提高临床疗效。②中药沐足、耳穴压豆疗法无创伤，无疼痛，患者易于接受，价格低廉，疗效确切，值得推广。③与西药治疗相比，中药沐足结合耳穴压豆属于纯中医疗法，无毒副作用，不增加患者消化道及肝肾等脏器的负担，患者易于接受，能够提高患者生活质量。通过与对照组口服艾司唑仑片相比较，不仅睡眠质量上改善明显，且无药物产生的乏力，口干，嗜睡，成瘾性及戒断性等不良反应。本研究提示，中药沐足联合耳穴压豆是有效的治疗中风后心肾不交型失眠方法，且无不良反应，可以改善患者的睡眠，提高患者的生活质量，值得推广。