复方丹参滴丸联合标准化抗心力衰竭治疗老年心力衰竭患者的效果

高小莉

(河西学院附属张掖人民医院心血管二科，甘肃 张掖 734000)

心力衰竭(心衰)是由心脏结构或功能的异常变化引起的心室收缩或舒张功能紊乱。心衰会引起一系列复杂的临床症状〔1〕。由于病情复杂、预后差，已成为全球重要的公共卫生问题。目前我国心衰的发病率约为0.9%，且随着年龄增长发病率呈上升趋势，据报道65岁以上人群心衰发病率达到6%～10%〔2〕。由于老年患者身体各方面功能下降，对老年心衰患者的治疗难度大大增加，因此亟待提高对老年心衰加以关注并开发合理有效的治疗方法。临床上对于老年心衰患者的标准化治疗主要以利尿剂、强心剂和β受体阻滞剂等药物为主，对于大部分患者具有效果，但也带来了一系列问题，如不良反应和耐药性等〔3〕。复方丹参滴丸由传统中药丹参、三七和冰片等组成，具有活血化瘀、理气止痛等功效，临床上可单独使用也可与其他西药联用治疗心绞痛、冠心病和心衰等〔4〕。本研究旨在探讨复方丹参滴丸联合标准化抗心衰治疗对老年心衰的治疗效果。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取河西学院附属张掖人民医院2018年9月至2020年8月收治的104例符合2014年中华医学会心血管分会制订的关于慢性心衰诊断标准的老年心衰患者。按照随机数表法分为观察组和对照组。对照组男25例，女27例，年龄60～74岁，平均(67.25±4.49)岁，体重指数(BMI)为(23.76±3.17)kg/m2，美国纽约心脏病学会(NYHA)分级〔5〕Ⅱ级16例，Ⅲ级17例，Ⅳ级19例；观察组男23例，女29例，年龄60～75岁，平均(67.36±4.60)岁，BMI为(23.01±3.11)kg/m2，NYHA分级Ⅱ级19例，Ⅲ级18例，Ⅳ级15例。两组一般临床资料均无显著差异(P>0.05)，具有可比性。本研究所有患者及其家属签署知情同意书，且本研究征得河西学院附属张掖人民医院伦理委员会批准。

1.2纳入及排除标准 纳入标准：①符合2018年中华医学会心血管分会制订的关于慢性心衰的诊断标准〔6〕；②按照NYHA分级方案达到Ⅱ～Ⅳ级；③左心室射血分数(LVEF)>45%；④临床资料完整。排除标准：①年龄<60岁；②病程<6个月；③合并先天性心脏病、风湿性心脏病和心肌炎等；④肝肾功能损伤者；⑤患有恶性肿瘤者。

1.3方法 对照组给予利尿剂、强心剂、β受体阻滞剂、血管紧张素等药物治疗。观察组在对照组治疗方法的基础上，给予复方丹参滴丸(天士力医药集团股份有限公司生产，规格27 mg/丸)治疗，口服每次10丸，每日3次。两组进行为期8 w的治疗，在治疗期间每日观察患者病情状况，心率不宜低于55次/min，早晨和下午血压不低于90/60 mmHg。

1.4观察指标 ①心功能指标：在治疗前和治疗后采用飞利浦彩色多普勒超声诊断仪检测并记录两组左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、左室射血分数(LVEF)及心功能改善情况。②血液指标：在治疗前后清晨空腹采集患者静脉血，分离血清和血浆。采用美国R&D公司生产的酶联免疫吸附试验(ELISA)测定两组血浆中脑利钠肽(BNP)水平；采用同型半胱氨酸(Hcy)试剂盒和肌钙蛋白(cTn)I试剂盒检测血清Hcy和cTnI水平。③药物不良反应：在治疗过程中记录两组不良反应，包括头晕、恶心、乏力、胃痛等。

1.5疗效判定标准 根据两组临床指标判断治疗效果，显效：心衰症状消失，心功能改善2级；有效：心衰症状明显改善或得到控制，心功能改善1级；无效：心衰症状未得到改善或恶化，心功能等级无变化和增加1级或以上。

1.6统计学方法 采用SPSS19.0软件进行χ2检验、t检验。

2 结 果

2.1两组治疗前后心功能指标比较 两组治疗前LVEDD、LVESD和LVEF值无显著差异(P>0.05)。治疗后，两组LVEDD和LVESD值且显著下降，而LVEF显著增加(P<0.05)；且观察组LVEDD和LVESD值显著低于对照组，而LVEF显著高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组治疗前后心功能指标比较

2.2两组治疗前后血液指标比较 两组治疗前的BNP、Hcy和cTnI值均无显著差异(P>0.05)。治疗后8 w均显著降低，观察组显著低于对照组(均P<0.05)，见表2。

表2 两组治疗前后血液指标比较

2.3两组药物不良反应比较 对照组与观察组出现头晕、乏力2例(3.85%) vs 2例(3.85%)、面色潮红2例(3.85%) vs 2例(3.85%)、恶心胃痛3例(5.77%) vs 2例(3.85%)，两组不良反应总例数无统计学差异(χ2=0.211,P=0.976)。

2.4两组疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组，但无统计学差异(χ2=1.893,P=0.387)。见表3。

表3 两组疗效比较〔n(%),n=52〕

3 讨 论

心衰是老年人生活质量下降和死亡率增加的一项重要原因，然而早期轻症心衰很容易被忽略〔7〕。冠状动脉心脏疾病、急性心肌梗死、高血压及不同类型的心肌病都会导致心衰。心衰患者由于心脏衰竭无法正常向其他器官、组织供应血液，导致机体正常代谢受损〔8〕。根据治疗指南，心衰的常规治疗方法包括血管紧张素转换酶抑制剂、β肾上腺素能阻断剂和利尿剂等。但长期使用此类化学药物可能会导致严重的副作用，包括电解质紊乱、体液耗竭和低血压等。传统中药材具有成本低、副作用少的特点，已被广泛用于治疗老年心衰〔9〕。

本研究结果说明复方丹参滴丸联合标准化抗心衰治疗对于改善老年患者心衰症状具有良好效果，且复方丹参滴丸和标准化抗心衰治疗对老年患者均具有较高的安全性。

根据中医理论，心脏衰竭与阳气不足、气血亏虚和瘀血等有关〔10〕。许多种中草药具有改善气虚血瘀的作用，如附子、白术、桂枝、人参和三七等。其中几种中成药已通过标准化程序投入临床使用，包括芪参益气滴丸、复方丹参滴丸、丹芪丸、参麦注射液、生脉注射液、黄芪注射液等〔11〕。复方丹参滴丸是一种通过现代高科技手段开发的纯药物。药理研究表明，复方丹参滴丸可以增加冠状动脉血供，并改善微循环和抗血小板聚集〔12〕。另外，复方丹参滴丸中的有效成分丹参素具有改善心肌细胞的顺应性、抑制心肌细胞重塑和异常凋亡的作用〔13〕。本研究结果表明，在使用复方丹参滴丸治疗后患者左室室壁厚度降低，心肌收缩功能增强。

BNP是心脏左室心肌细胞分泌的利尿钠肽家族的一员，BNP具有利尿、调节血压和血容量平衡的作用〔14〕。根据欧洲心脏病学会、美国心脏病学会基金会等机构的诊断指南，BNP是诊断心衰的有效生物标志物，其血浆浓度与患者心功能呈负相关〔15〕。本研究结果也表明复方丹参滴丸辅助治疗有助于增强标准化抗心衰治疗的治疗效果。Hcy是心脑血管疾病的危险因素，且有研究表明Hcy水平与心衰程度呈正比，Hcy升高与氧化应激有关，小鼠血清高Hcy含量导致心肌细胞基质金属蛋白酶水平增加，心肌纤维化程度增加〔16〕。本研究发现复方丹参滴丸联合标准化抗心衰治疗使老年心衰患者血清中Hcy水平显著降低，这可能与患者心肌细胞氧化应激损伤减少有关。cTnI同样是反映心衰的有效生物标志物，是心肌细胞中的一种调节蛋白，心肌受损时心肌细胞膜通透性增加，导致外周血中cTnI水平增加〔17〕。研究证实cTnI水平和BNP水平联合预测心衰具有较高的准确性〔18，19〕。本研究结果进一步说明复方丹参滴丸对于老年心衰具有良好的治疗效果。

综上，复方丹参滴丸辅助标准化抗心衰治疗有助于进一步改善老年患者的心衰症状。