iPTH、β2-MG、Cys-C联合检测在慢性肾衰竭诊疗中的价值

田萍萍 陈燕媚 郑梅淋

（厦门市海沧医院，福建 厦门 361026）

肾脏功能全部或部分丧失，转归成为肾功能衰竭危及生命安全[1]。肾功能衰竭具有发病率高、并发症多及预后差的特点。因此需尽早诊断尽早积极干预。全段甲状旁腺素（intact parathyroid hormone，iPTH）是体内钙磷代谢的主要调节激素之一，研究证明其水平的升高可能于体内蓄积，并进一步导致机体毒性作用形成，故浓度在体内会随着病程进展持续升高且与肾衰竭严重程度成正比[2]。β2-微球蛋白（β2-microglobulin，β2-MG）是一种分子量为11.8KD的低分子量血清蛋白质，极易通过肾小球滤过膜，可特异的反映肾小管损伤程度。胱抑素-C（cystatin，C）是半胱氨酸的蛋白酶抑制剂，其浓度主要取决与肾小球滤过率，是反映肾功能损害和肾微血管病变的敏感指标。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月至2020年1月在我院诊断及治疗的CRF患者92例为观察组，其中男性47例，女性45例，年龄25～78岁，平均（45.60±12.55）岁。分别为慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease，CKD）3期28例，CKD4期33例，CKD5期31例。其中同时选取同期健康体检者病92例为对照组，其中男性46例，女性46例，年龄23～77岁，平均（46.49±13.61）岁。两组资料无差异（P＞0.05）。

1.2 研究方法 各组均为早晨空腹采集静脉血4.0 mL，30 min内3 500 r/min离心10 min，取上清液进行检测。其中iPTH采用罗氏全自动电化学发光Cobas602仪器以及原装配套的试剂及校准品检测。β2-MG采用全自动免疫分析仪西门子BNII，以及原装配套的试剂及校准品检测。Cys-C、采用全自动化学分析仪贝克曼AU5800，北京利德曼生化有限公司试剂及校准品。各项目的室间质评成绩满意，室内质控采用伯乐质控品同时上机检测。操作严格按仪器及试剂的说明书进行，且室内质控在控。当iPTH＞6.9 pmol/L、β2-MG＞2.3 mg/L、Cys-C＞1.03 mg/L判定为阳性。

1.3 观察指标 准确度、敏感度、特异度的计算。准确度=（真阳性+真阴性）/总病例数×100%；敏感度=真阳性/（真阳性+假阴性）×100%；特异度=真阴性/（真阴性+假阳性）×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0软件分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，用Pearson进行相关性检验，P＜0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各组血清指标水平比较 CRF患者iPTH、β2-MG、Cys-C水平均高于对照组，有明显差异（P＜0.05）。见表1。

表1 各组血清指标水平比较（）

表1 各组血清指标水平比较（）

注：与治疗前比较，aP＜0.05。

2.2 不同CRF分期血清指标水平比较 随着CRF的分期发展，患者血清中iPTH、β2-MG、Cys-C水平逐渐升高，且组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 不同CRF分期血清指标水平比较

2.3 iPTH、β2-MG、Cys-C水平与CRF分期的相关性 采用Pearson相关性分析，各组患者iPTH、β2-MG、Cys-C水平分别与CRF分期呈正相关,差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 分析血清iPTH、β2-MG、Cys-C水平与CRF分期的相关性

2.4 单一指标与联合指标对CRF的诊断价值 三者联合检测的准确度、敏感度、特异度明显高于单项指标（P＜0.05）。

表4 血清指标对CRF诊断的准确度、特异度和敏感度（%）

3 讨 论

肾衰竭严重危害患者健康，它是肾实质慢性进行性不可逆的损害，患者全身多系统受累，最终只能依赖肾替代治疗维持生命。所以临床高度重视本病的早期诊治[4]。肌酐（Creatinine，Crea）通过肾脏代谢，肾脏的损伤不同，Crea的升高水平不同，在临床诊疗中广泛应用，但容易受饮食、失水、泌尿系统结石、肿瘤等因素的影响，特异性及敏感性低，需要更高特异及敏感的标志物提高诊疗效率[5-6]。

iPTH由甲状旁腺主细胞合成和分泌，受细胞外液钙离子的负反馈调节，主要作用是调节体内钙磷代谢和维持钙磷浓度。慢性肾功能衰竭时，肾小球滤过下降，钙磷失调，血清iPTH水平发生变化，在RF的早期即可升高，与肾衰竭程度严重相关，其表达水平升高可能于体内蓄积，进一步导致机体毒性作用的形成[7]。β2-MG存在有核细胞表面，可自由通过肾小球滤过膜，并在近段肾小管几乎被全部重吸收并降解，是监测肾近端小管功能的敏感指标，同时也是一个独立、重要的死亡预测标志物[8]。Cys-C是胱蛋白酶抑制剂，分子量小，在体内含量恒定，其浓度取决于肾小球滤过率，有研究发现[9-10]其不受年龄、性别、饮食、感染、肿瘤等等因素的影响，且肾脏是唯一的清除器官，是肾脏疾病诊断的敏感指标。

本研究显示观察组CRF的血清iPTH、β2-MG、Cys-C明显高于对照组（P＜0.05）。随着CRF的分期发展，iPTH、β2-MG、Cys-C逐渐增高，组间数据有明显差异（P＜0.05）。采用Pearson相关性分析，各组患者iPTH、β2-MG、Cys-C水平分别与CRF分期均呈正相关（P＜0.05）。充分说明联合检测可不受肾外因素的影响，从不同方面反映肾脏的排泄和代谢功能。在CRF患者体内高表达，与CRF临床分期正相关，反映患者病情的严重程度。且治疗后的血清iPTH、β2-MG、Cys-C水平仍高于对照组，低于治疗前，说明血清iPTH、β2-MG、Cys-C水平在临床疗效评估中有重要的意义，可为临床制订治疗方案提供客观科学的参考数据。三者同时联合检测准确度为94.02%、敏感度为91.30%、特异度为98.91%，与单项检测结果相比，具有更高的检出率和敏感性，优势显著，能极大地提高CRF的早期诊断效率，有效地反映治疗效果，全面、准确的评估预后。