瑞格列奈联合甘精胰岛素对2型糖尿病患者的疗效及安全性分析

丁伟芬

【摘要】目的：分析瑞格列奈联合甘精胰岛素对2型糖尿病患者的疗效及安全性。方法：以2018年8月至2019年12月期间入住我院的80例2型糖尿病患者为研究对象，凭借随机数字表法进行均分两组。所有患者均接受瑞格列奈治疗，其中对照组配合常规预混胰岛素治疗，试验组配合甘精胰岛素治疗。对比两组患者的降糖效果、胰岛素用量、低血糖反应及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组FBG、2 hPG及HbA1c组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组FBG、2 hPG及HbA1c较治疗前值有显著减少（P<0.05）。两组治疗后FBG、2 hPG及HbA1c组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗过程中，试验组胰岛素用量及低血糖发生率分别为（19.32±4.29）U/d、7.50%，对照组分别为（135.92±5.36）U/d、32.50%，差异明显（P<0.05）。治疗安全性基本一致（P>0.05）。结论：同时给予瑞格列奈用药的基础上，联合甘精胰岛素治疗的2型糖尿病患者降糖程度更明显，显著降低了胰岛素用量，且治疗期间安全性较高，可有效使低血糖风险降低，降低不良反应发生率，安全可靠，值得临床推广及使用。

【关键词】瑞格列奈；甘精胰岛素；2型糖尿病；疗效及安全性

[中图分类号]R587.1 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）03-0086-02

作为一种主要类型的糖尿病，2型糖尿病为我国目前较为常见的慢性疾病之一[1]。随着人们生活习惯、饮食习惯的改变，不良习惯增多，同时因为我国老龄化加剧，导致2型糖尿病的发病率逐年升高，且越来越趋于低龄群体患病化，且根治率低，多数患者一旦患病即需要终身用药控制血糖发展。故在该疾病患者的疾病治疗中，如何使患者的血糖控制效果得到提升是重中之重[2]。目前口服用药为治疗该疾病的主要方式，但经临床多年实践经验发现，单纯口服用药会使部分患者无法达到治疗预期，效果不明显。对于病情复杂、病情严重的糖尿病患者，胰岛素为常用药物，但其费用较高，同时在使用胰岛素进行治疗时，患者易出现低血糖等风险[3]。因此，在糖尿病患者治疗中的研究重点为在稳定对患者血糖水平调控的基础上，保障治疗安全性，并一定程度上缓解患者在经济上的压力。为分析瑞格列奈联合甘精胰岛素对2型糖尿病患者的疗效及安全性，特以80例在2018年8月至2019年12月期间入我院住院治疗的该疾病患者的治疗情况进行总结探讨，并做此研究。

1 资料与方法

1.1一般资料 以2018年8月至2019年12月期间入住我院的80例2型糖尿病患者为研究对象，凭借随机数字表法进行均分两组。对照组男性24例、女性16例；年龄46～80岁，平均年龄（60.87±8.65）岁；病程1～11年，平均病程（5.56±4.02）年；合并高血脂症7例、高血压14例。试验组男性22例、女性18例；年龄46～79岁，平均年龄（60.88±8.92）岁；病程1～11年，平均病程（5.62±4.11）年；合并高血脂症6例、高血压12例。组间基础临床资料比較，差异无统计学意义（P>0.05）。

纳入标准[4]：①确诊为2型糖尿病患者；②空腹血糖（FBG）≥7.8mmol/L或餐后2h血糖（2hPG）≥11.1mmol/L；③患者及家属均签署了知情同意书。

排除标准[5]：①配合度较差者；②主要器官存在严重病变或功能障碍者；③长期服用本研究药品进行降糖治疗者；④对本次研究使用药物不耐受者。

1.2方法 所有患者均在入组前停止降糖药物用药五天以上，停药期间给予相关饮食干预以及运动干预。将瑞格列奈+预混胰岛素用药实施于对照组治疗中。于早、晚餐前30min皮下注射诺和灵30R（生产厂家：NovoNordiskA/S；注册证号X19990260；规格：40 IU/mL*10mL/瓶），初始剂量为0.4 IU/（kg·d）。同时于餐前5min口服瑞格列奈（生产厂家：丹麦诺和诺德公司；国药准字：06905492A；规格1.0 mg/片），初始剂量为1片/次，3次/d。治疗期间对患者的血糖实时监测，并根据测定结果进行用药量调整。

试验组采用甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗。于患者每晚睡前（22点～23点）皮下注射甘精胰岛素（生产厂家：赛诺菲（北京）制药有限公司；国药准字：ABJA005；规格3ml：300IU），初始剂量为10 IU/次，1次/d。同时于餐前5min口服瑞格列奈（生产厂家：丹麦诺和诺德公司；生产批号国药准字06905492A；规格1.0 mg/片），初始剂量为1片/次，3次/d。根据患者实际血糖状况对治疗用药剂量进行调整。

所有患者均坚持用药1个月，在此期间对患者的表现进行严密监测，当其出现饥饿感、出汗、心悸、乏力等症状，且血糖≤3.9 mmol/L时，应及时中止给药，同时给予糖水、糖果等以调整血糖浓度。

1.3观察指标 ①降糖效果：对治疗前后两组患者的FBG、2hPG及HbA1c进行检测，比较两组降糖效果；②胰岛素用量及低血糖反应：记录并比较两组治疗过程中胰岛素用量及出现低血糖反应情况；③记录治疗期间是否有肾功能不全、心前区疼痛、心电图ST段下移反应出现。

2 结果

2.1两组患者降糖效果比较 治疗前，两组FBG、2 hPG及HbA1c组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组FBG、2 hPG及HbA1c较治疗前值有显著减少（P<0.05）；两组治疗后FBG、2hPG及HbA1c组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。详见表1。

2.2两组患者低血糖发生率以及胰岛素用量对比 低血糖发生率以及胰岛素用量指标对比，均为试验组较低，差异具有统计学意义（P<0.05）。详见表2。

注：与对照组相比，ΔP<0.05

2.3不良反应发生率比较 两组患者在治疗过程中，肾功能未出现明显异常。对照组出现心前区疼痛4例（10.00%），心电图ST段下移；试验组出现上述不良反应患者3例（7.50%），两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

对于胰岛功能较差的2型糖尿病患者，降低血糖、调控病情的主要方式为胰岛素用药，同时应用预混胰岛素或甘精胰岛素能够使患者的FBG、2 hPG及HbA1c明显降低[6]。作为一种新型长效胰岛素类似物，甘精胰岛素通过基因重组技术合成，在注射后，可被缓慢吸收，作用时间长且效果稳定，其作用与生理性胰岛素分泌基本一致，能够有效控制空腹血糖，使昼夜血糖水平不会发生太大差异，较为安全[7-8]。但单独使用甘精胰岛素时，无法有效控制餐后血糖。瑞格列奈，又被称为“餐时血糖调节剂”，是一种非磺脲类胰岛素促泌剂，可通过胰岛β细胞去极化促进胰岛素的释放，可很好的控制餐后血糖[9]。而预混胰岛素属于中短效药物，无法持久的对血糖水平进行调控，治疗期间会出现波动的情况，加大了低血糖发生的风险[10]。

本研究结果显示，治疗后，两组FBG、2 hPG及HbA1c较治疗前值有显著减少（P<0.05）。两组治疗后FBG、2 hPG及HbA1c组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗过程中，低血糖发生率以及胰岛素用量指标对比，均为试验组较低，差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗安全性基本一致（P>0.05）。这提示了，对2型糖尿病患者行瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗，具有良好的降糖效果，可减少胰岛素用量，降低低血糖风险，不良反应发生率低。

综上所述，瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病患者，降糖效果良好，可降低治疗过程中胰岛素用量，减少低血糖风险，不良反应小，安全可靠，值得临床推广及使用。

参考文献

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