健胃消萎方治疗慢性萎缩性胃炎的临床效果

周 盈 吴自强

广东省韶关市中医院脾胃科，广东韶关 512026

慢性萎缩性胃炎系消化科的常见疾病，临床上主要表现为上腹痛或胀、嗳气、反酸、纳差、消瘦、贫血等，目前病理上认为是多种因素作用于胃黏膜上皮导致其反复炎症损伤，固有腺体减少或消失，若进一步发展至肠上皮化生甚至上皮内瘤变，则被认为是癌前病变[1]。西医药在如何抑制和逆转萎缩及肠化等病理方面，始终无确切的手段，鉴于本病病程缠绵，复发率高，西医药物的不良反应多，其治疗仍是消化界亟待解决的难题。慢性萎缩性胃炎属于祖国医学“胃脘痛”“胃痞”等范畴，本病的基本病机多为脾胃气虚、浊瘀阻络，治疗当以健脾益胃、活血解毒为关键，故博览古方化裁而成健胃消萎方。本研究将探讨健胃消萎方用于治疗慢性萎缩性胃炎的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月—2020年9月韶关市中医院收治的80 例慢性萎缩性胃炎患者作为研究对象，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各40 例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1），具有可比性。本研究已经韶关市中医院医学伦理委员会审核批准。

表1 两组患者一般资料比较（例）

1.2 入选标准

1.2.1 诊断标准 西医诊断的标准：参考《中国慢性胃炎共识意见（2017年，上海）》[2]，所有患者经Olmypus 290 胃镜及病理学检查均诊断为慢性萎缩性胃炎。

中医诊断的标准：①参照《中医内科学》[3]，符合“胃脘痛”或“胃痞”的诊断；②中医辨证则依据《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见（2017）》[4]，辨证属脾胃气虚、浊瘀阻络者。

1.2.2 纳入标准 ①符合以上中西医诊断标准；②中医辨证属脾胃气虚、浊瘀阻络证型；③年龄18～65 岁；④自愿参加本研究并签署知情同意书；⑤依从性好，可配合相关试验用药及检查。

1.2.3 排除标准 ①合并幽门螺杆菌感染，食管、胃、十二指肠等溃疡、重度异型增生或疑似肿瘤恶变者；②既往有胃部手术史者；③近半月内服用过任何与本病治疗相关的药物（如保护胃黏膜、制酸药物等）；④伴有严重心脑血管、呼吸、泌尿及血液系统疾病患者；⑤合并语言障碍、精神疾病患者；⑥准备怀孕、妊娠或哺乳期的妇女；⑦近期参加其他临床试验者。

1.3 方法

对照组给予胃复春片（杭州胡庆堂药业有限公司生产，国药准字Z20040003，生产批号：2006687）治疗，每次4 片，每天3 次，餐后口服。

治疗组给予口服健胃消萎方（方药组成：五指毛桃30 g，党参15 g，白术12 g，石斛10 g，茯苓15 g，白花蛇舌草15 g，薏苡仁15 g，莪术12 g，三七10 g，白芍15 g，鸡内金15 g，白芨12 g，陈皮10 g，甘草6 g），统一由韶关市中医院煎药室提供，煎药机煎煮后用无菌塑料袋包装成每袋100 mL，每一剂药代煎复煎至两袋，早、晚餐后30 min 温服。

两组患者均治疗3 个月，服药期间嘱患者畅情志，调饮食，禁烟酒，禁辛辣刺激、腌熏及生冷之物，并禁止服用其他影响本研究结果的药物。

1.4 观察指标及评价标准

1.4.1 中医证候疗效根据《中药新药临床研究指导原则》[5]和《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见（2017）》[4]制定中医证候量表，所有中医临床症状按无、轻、中、重4 个等级分别记0、2、4、6 分，舌脉象各计1 分，于治疗前后进行详细记录。中医证候临床疗效评定根据《中药新药临床研究指导原则》[5]，采用尼莫地平法计算疗效指数结合临床症状判断，疗效指数＝（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%（表2）；总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

表2 中医证候临床疗效评定标准

1.4.2 胃黏膜病理积分按照《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见》[6]中对慢性萎缩性胃炎病理诊断分级的标准，规范选取胃窦大小弯、胃体大小弯以及胃角等部位的5 块胃黏膜标本，其中胃黏膜炎症程度、炎症活动性按无、轻、中、重4 个级别，积分各记0、1、2、3 分；萎缩及肠上皮化生则按无、轻、中、重4 个级别，积分各记0、3、6、9 分，分别于治疗前后进行记录，分数越低症状越轻。

1.4.3 胃镜及病理疗效标准参考《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见》[5]，比较患者治疗前后胃镜下胃黏膜形态改变程度以评估胃镜疗效，比较治疗前后胃黏膜组织萎缩、肠化、炎症等分布情况以评估病理疗效。痊愈：内镜检查见胃黏膜炎症消失或降至轻度，病理检查示萎缩、肠上皮化生消失；显效：内镜检查见胃黏膜病变范围减小＞3/4，病理检查示腺体萎缩、肠上皮化生较治疗前改善至少2 个等级；有效：内镜检查见胃黏膜病变范围缩小＞1/2，病理检查示腺体萎缩、肠上皮化生较治疗前改善至少1 个等级；无效：内镜检查见胃黏膜病变范围无改变甚则加重，病理检查示腺体萎缩、肠化无改变，甚至加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数100%。

1.4.4 安全性指标 两组患者治疗前后均予三大常规（血常规、尿常规、大便常规）、血生化及心电图等相关安全指标检查，若治疗期间出现药物不良反应，应如实记录并予处理。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候疗效的比较

治疗组的中医证候治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者中医证候疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后胃黏膜病理积分的比较

治疗前两组患者的各项病理积分及总积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，治疗组的各项病理积分及总积分低于治疗前，而对照组仅黏膜炎症、炎症活动性、萎缩积分及总积分低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，治疗组的萎缩、肠上皮化生积分及总积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组患者治疗前后胃黏膜病理积分的比较（分，±s）

表4 两组患者治疗前后胃黏膜病理积分的比较（分，±s）

组别黏膜炎症炎症活动性萎缩肠上皮化生总积分治疗组（n=40）治疗前治疗后t 值P 值对照组（n=40）治疗前治疗后t 值P 值1.85±0.10 0.55±0.12 10.65 0.000 1.58±0.64 0.60±0.12 8.03 0.000 5.43±0.30 2.43±0.43 10.01 0.000 5.20±0.36 4.20±0.47 4.03 0.000 14.03±0.73 7.33±1.01 13.03 0.000 t 两组治疗前比较值P 两组治疗前比较值t 两组治疗后比较值P 两组治疗后比较值1.87±0.10 0.40±0.09 15.58 0.000 0.15 0.878 1.47 0.152 1.65±0.11 0.78±0.09 8.54 0.000 0.49 0.628 1.04 0.305 5.33±0.29 4.20±0.47 4.39 0.000 0.23 0.822 3.17 0.003 4.95±0.37 4.73±0.41 1.78 0.082 0.44 0.661 2.89 0.006 13.73±0.78 10.08±0.92 14.94 0.000 0.21 0.835 3.11 0.003

2.3 两组患者胃镜及病理疗效的比较

治疗组的胃镜及病理总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表5）。

表5 两组患者胃镜及病理疗效的比较[n（%）]

2.4 两组的安全性比较

两组患者在治疗期间安全指标检查均未见异常。在治疗过程中，治疗组无明显药物不良反应，对照组出现上腹不适和腹泻各1 例，2 例症状均轻微，可自行缓解，均不影响治疗结果。

3 讨论

慢性萎缩性胃炎是一种难治性消化疾病，目前全球患病率约为33%，近年来我国由于人口老龄化及严峻的工作压力，本病的发病率逐年上升[7]。本病发病机制繁杂，有研究认为主要与幽门螺杆菌感染、胆汁反流、免疫低下、年龄、精神、遗传、叶酸缺乏等多种因素相关[8]。目前西医主要采取根除幽门螺杆菌、保护胃黏膜、促胃肠动力、补充消化酶等方法来缓解消化道症状，甚至针对病灶采用内镜下黏膜剥离来直接干预治疗，但这种具有癌变倾向的慢性疾病的治疗远达不到理想[9]。祖国医学立足于整体观念，着重辨证论治且标本同治，药物不良反应少，对本病的治疗具有独特的优势。

慢性萎缩性胃炎属于中医“胃脘痛”“胃痞”范畴，脾胃之病多从虚而化，而脾胃虚弱正是本病发病的最重要因素，脾胃为气血化生之源，气机升降之枢纽，若先天不足或后天失养，复加饮食劳倦所伤，脾胃受损，致使中焦运化失司，升降失调，湿邪内生，蕴久而生浊毒；脾胃虚弱则气血不旺，气虚易成血瘀，浊毒与瘀血胶着不化，日久伤阴，胃失濡养，损伤胃络，血败肉腐，渐而成萎。由此可见，本病以脾胃虚弱、正气不足为本，浊毒、瘀血为标，正虚、浊毒、瘀血三者贯穿于慢性萎缩性胃炎发生发展的全过程[10-11]。健胃消萎方为吴氏“金木齐芳斋”之验方，具有健脾益胃，兼祛痰化浊、祛瘀解毒之功效，临床多用于治疗脾胃气虚、浊瘀阻络型慢性萎缩性胃炎，疗效满意。方中五指毛桃又名“南芪”，健脾补肺、益气化湿，党参健脾益气，益胃生津，两者合用补气助运以培中宫，白术健脾燥湿，为“脾脏补气健脾第一要药”，茯苓甘淡性平，与白术合用健脾渗湿以祛脾之所恶。石斛养胃生津，补五脏虚劳羸瘦；白花蛇舌草清热解毒，薏苡仁利水渗湿、清热排浊，莪术破血行气、消积止痛，三七活血化瘀，与莪术同用以加强祛散有形之邪；三七、白芨合用以活血敛疮生肌，白芍养阴柔肝、缓急止痛，鸡内金和胃消积，陈皮理气消滞，甘草益气和中，调和诸药。诸药合用，扶正与驱邪标本同治，共奏健脾益胃、活血解毒之功。现代药理学研究也发现，五指毛桃、党参、茯苓、白术等都有一定的抗炎抗菌、抗氧化抗肿瘤、增强免疫力的作用[12-14]，另外白术和白芨还能调节胃肠和促进胃黏膜修复[15-16]，莪术、三七不仅具有广谱抗肿瘤、抗炎镇痛作用，还能增加胃黏膜血液循环以促进胃黏膜损伤的修复[17-18]。由于时间、经费、人力等条件的限制，暂未能进行大样本量的研究，治疗观察时间也偏短，研究结果比较局限，对健胃消萎方的作用机制进行探讨是下一步的研究目标。

综上所述，健胃消萎方用于治疗慢性萎缩性胃炎，不仅可改善患者的临床症状，还能在一定程度上促进修复胃黏膜、逆转腺体萎缩以及抑制肠化，安全性高，值得临床应用。