深圳地区10～40周岁健康人群血清抗A（B）IgG抗体效价参考区间的建立与应用分析

魏俊杰

（南方医科大学深圳医院输血科，广东深圳 518000）

血清IgG 抗A（B）抗体是人体内广泛存在的血型抗体, IgG 抗A（B）抗体效价检测[1]已广泛应用于孕妇产前检查和新生儿溶血病(hemolytic disease of the newborn, HDN)发病的预测。然而，目前国内尚未对健康人群建立血清IgG 抗A（B）抗体效价的参考范围，且孕妇产前检查IgG 抗A（B）抗体效价的参考值范围临床设定不一，部分临床将监测阈值设定为1:64，也有将监测阈值设定为1:32，这不利于临床医师对检验结果的解读。因此，建立健康人群血清IgG 抗A（B）抗体效价参考区间，与孕妇产前血清IgG 抗A（B）抗体效价的参考范围进行比对分析，具有一定的临床应用价值。

1 材料与方法

1.1 研究对象 招募年龄为10～40 周岁我院健康体检者为受试对象，进行血细胞检测、ABO 血型、RhD 血型初筛检测，选取符合入组条件的健康受试者进行IgG 抗A（B）抗体效价检测[2]。排除标准：有孕产史的女性（包括已怀孕、产后、药流或人流史等），有输血史、血细胞检测异常、血型为AB型及RhD 阴性的体检者等，受试者均已签署知情同意书。

1.2 仪器与试剂 采用日本Sysmex-XN9000 全自动血细胞分析仪及专用配套试剂与质控品；ABO，RhD 血型微柱凝胶卡、IgG 抗人球蛋白微柱凝胶卡、ABO 标准红细胞，均采购于长春博迅生物技术有限责任公司；IgM 抗D，样本释放剂均采购于上海血液生物技术有限责任公司；多克隆（IgM+IgG）抗D试剂采购于英国Millipore 生物技术有限责任公司。

1.3 方法 入组的健康受试者按照性别分为男女两组，每组A，B，O 血型各250 例，共选取1 500例进行IgG 抗A（B）抗体效价实验，实验步骤按已制定的标化操作规程进行，各参数结果登记入表。观察指标如下：①男女两组血清IgG 抗A（B）抗体效价的分布范围。②男女两组中各年龄亚组血清IgG 抗A（B）抗体效价的分布情况。

1.4 统计学分析 以SPSS20.0 对统计学数据进行检验，采用95%置信区间（α±1.96s）来确定深圳地区10～40 周岁的健康人群血清IgG 抗A（B）抗体效价参考区间。计数资料用百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示。以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血清IgG 抗A（B）抗体效价参考值区间 结果见图1、图2。对1 500 例受试者IgG 抗A（B）抗体效价作频数分布图，结果显示IgG 抗A（B）抗体效价参考区间均呈左偏态分布，95%置信区间（α±1.96 s）均在1∶8～1∶64 之间。

图1 抗A 滴度分布图

图2 抗B 滴度分布图

2.2 IgG 抗A（B）抗体效价在男女两组分布情况见表1。性别分组结果显示，IgG 抗A 抗体效价（χ2=0.492,P=0.782），IgG 抗B 抗体效价（χ2=1.011,P=0.603），男女两组均P＞0.05，在男女组别中的分布差异无统计学意义。

表1 健康男女IgG 抗A（B）抗体效价分布结果[n(%)]

2.3 血清IgG 抗A（B）抗体效价在不同年龄亚组分布情况 见表2。受试健康人群按10～20 岁、21～30 岁及31～40 岁分成3 个年龄亚组进行统计学分析，发现IgG 抗A 抗体效价在3 个年龄亚组中差异无统计学意义（χ2=5.464,P=0.243），而IgG 抗B 抗体效价在3 个年龄亚组中的差异有统计学意义（χ2=10.083,P=0.039）。

表2 3 个年龄亚组的IgG 抗A（B）抗体效价分布结果[n(%)]

3 讨论

目前国内外已有监测孕妇血清IgG 抗A（B）抗体效价[3-4]的相关报道，一般设置其临床参考区间为<1∶64，但健康人群IgG 抗A（B）抗体效价参考值范围未见报道。而我们通过本研究结果分析发现，深圳地区10～40 岁健康人群血清IgG 抗A（B）抗体效价参考区间可拟定为1∶8～1∶64，且IgG 抗A（B）抗体效价在不同性别差异无统计学意义。

本次研究对受试对象、检测方法[5]及研究方案的选择有其独有的特色，以深圳地区10～40 周岁健康人群血清IgG 抗A（B）抗体效价参考区间的建立为基础，对受试对象不同年龄组之间的IgG 抗A（B）抗体效价进行统计分析，发现血清IgG 抗B抗体效价在不同年龄段分布差异具有统计学意义，提示血清IgG 抗B 抗体效价的可变性。后续我们将扩大样本量，进一步深入研究血清IgG 抗B 抗体效价在不同性别与年龄的分布情况及其临床特点。

综上所述，确立深圳地区10～40 周岁健康人群血清IgG 抗A（B）抗体效价的参考区间，与孕妇产前IgG 抗A（B）抗体效价的阈值[6]进行比对分析，为健康女性孕前及孕后IgG 抗A（B）抗体效价的变化、HDN[7]的预判和诊疗以及抗体效价的临床研究[8]提供了前期科学依据和基础数据。