柴芩百合汤治疗少阳证型特发性疲劳的临床疗效观察

晋月婵

随着全球社会电子信息化剧变及经济高速发展,竞争带给人类的心理压力越来越大,长时间的精神紧张,工作与生活的过度疲劳,人群慢性疲劳发病率逐年上升,由于人体慢性疲劳易引起工作效率下降、生活水平降低以及身体机能低下,慢性疲劳已成为当今不容忽视的威胁人类健康的重大问题［1］。因少阳证多以小柴胡汤剂治疗,临床治疗中以小柴胡汤为基础方,但以柴芩为主,因疲劳日久多耗伤阴津,故去半夏,防半夏之燥加重伤阴。加用百合不仅因百合药性滋阴；又因百合病证与慢性疲劳综合征(CFS)有相似之证,故临床用药时加用百合常疗效明显［2］。因此采用小柴胡汤去半夏加百合(柴芩百合汤)治疗本病。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究所有患者均来源于2018 年1 月～2020 年12 月北京市房山区良乡医院中医科门诊患者。临床观察病例数目计算依据：前期研究中发现,以干预有效性计算,中药干预慢性疲劳综合征较单纯西医干预有效性提高30%,在α=0.05,1-β=0.9 条件下,通过SPSS17.0 计算两组共需要至少57 例患者,实际纳入本研究患者76 例,其中男39 例,女37 例；年龄18～60 岁,平均年龄(37.79±11.67)岁,患者均为新近发病就诊患者,病程>6 个月。随机分为治疗组和对照组,各38 例。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 采用1994 年11 月美国疾控中心(CDC)的修订的诊断标准［1-3］。①不明原因的持续或反复发作的严重疲劳,持续时间≥6 个月,充分休息后症状不缓解；②症状性慢性疲劳：如甲状腺功能减退、药物副作用所致医源性疲劳、慢性肝炎、肿瘤等。

1.2.2 中医证候诊断标准 参照《伤寒论》之少阳证。主症：疲劳(气短乏力、神疲)；次症：①口苦；②咽干；③目眩；④脉弦细或脉沉紧；⑤头痛发热；⑥胁下硬满；⑦干呕纳差；⑧往来寒热。证候诊断标准：主症加次症①②③或主症加次症④⑤⑥⑦⑧其中之一。

1.3 排除标准 ①合并其他重大疾病,如肿瘤,心、肺、肝、肾损害者或精神病患者等；②年龄<18 岁或>60 岁者；③妊娠或哺乳期妇女；④其他疾病引起的慢性疲劳：如甲状腺功能减退、药物副作用所致医源性疲劳、慢性肝炎、肿瘤等；⑤未按要求进行治疗,无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；⑥病前2 年至今有嗜烟、滥用酒精或其他物品等不良嗜好者；⑦对本药成分过敏者；⑧焦虑自评量表(SAS)评分≥50 分；或抑郁自评量表(SDS)评分≥53 分。

1.4 方法

1.4.1 治疗组 患者采用谷维素加柴芩百合汤治疗。柴芩百合汤：柴胡9 g,百合30 g,黄芩15 g,甘草10 g,党参10 g,生姜9 g,大枣10 g。临证加减：口苦加郁金10 g；咽干加青果20 g；目眩加菊花15 g,夏枯草15 g；胸胁苦满加胆南星3 g；不欲饮食加鸡内金15 g。所有药物均由良乡医院中药房煎药机煎煮。150 ml/次,2 次/d。间隔30 min 后,口服谷维素,10 mg/次,3 次/d。连续治疗12 周。

1.4.2 对照组 患者口服谷维素治疗,10 mg/次,3 次/d。连续治疗12 周。

1.5 观察指标 比较两组患者治疗前后疲劳证候积分及少阳证证候积分。

1.5.1 少阳证证候积分 依据《中医新药临床研究指导原则》对治疗前后少阳证证候变化进行判断,包括主症和次症。主症：疲劳(气短乏力、神疲)。①气短乏力：0 分：无；1 分：活动后气短乏力；2 分：稍动则气短乏力；3 分：不动即神疲乏力；②神疲：0 分：无；1 分：精神不振；2 分：勉强日常工作；3 分：不能坚持日常工作。次症：口苦1 分,咽干1 分,目眩1 分,脉弦细或沉紧1 分,头痛发热1 分,胁下硬满1 分,干呕纳差1 分,往来寒热1 分。

1.5.2 疲劳证候积分 采用疲劳量表-14(FS-14)及疲劳评定量表(FAI)评估患者治疗前后疲劳程度,分值越低说明疲劳程度越低。

1.6 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后疲劳证候积分比较 两组患者治疗前和治疗后4 周、8 周的疲劳证候积分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后12 周,两组患者的疲劳证候积分均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后12 周的疲劳证候积分(1.75±1.36)分明显低于对照组的(3.01±1.43)分,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后疲劳证候积分比较(,分)

表1 两组患者治疗前后疲劳证候积分比较(,分)

注：与本组治疗前比较,aP<0.05；与对照组比较,bP<0.05

2.2 两组患者治疗前后少阳证证候积分比较 两组患者治疗前少阳证证候积分对比,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,治疗组患者的少阳证证候积分(1.21±1.13)分低于本组治疗前的(2.54±1.35)分及对照组的(3.25±1.94)分,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后少阳证证候积分下降幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后少阳证证候积分比较(,分)

表2 两组患者治疗前后少阳证证候积分比较(,分)

注：与本组治疗前比较,aP<0.05；与对照组比较,bP<0.05

3 讨论

现代医学对慢性疲劳综合征认识多从神经内分泌系统、免疫系统、病毒等方面入手治疗,但疗效并未得到充分肯定。祖国医学认为慢性疲劳综合征主症是疲劳,故多以肝肾不足、气血两虚辨证。在以往的论述中多以补益肝肾、补益气血等“补法”治疗,取得了一定疗效。

整体观念是中医理论体系主要特点之一。人体须不断调整自身以适应环境［3］。随着社会高速发展和社会环境变化,若身体机能与之不适应、不协调,则影响少阳枢机掌开阖之司,枢机不利,引邪入里,然正气未全衰,因此邪正交争,见疲劳、乏力、惫懒、口苦目眩等一派枢机开阖失司之象,邪气侵入机体之浅深,机体自身之正气强弱,邪与正交争时邪之转化,均引起不同之证候表现［4］。

少阳证自《伤寒论》问世以来就是历代医家百家争鸣的一隅,纵观诸多医家对少阳证的理解,可概述为：从三阳辨证来看少阳的含义。从表与里的发病部位分太阳主表证,阳明主里证。少阳主半表半里证。从发病趋势上看太阳证多为发病初期时正能胜邪。阳明证为发病高峰期邪正激烈相争。少阳证为邪正相持,不相上下待机转变的阶段。从六经看少阳经包括足少阳胆经和手少阳三焦经。因三焦通行水液,为水液运行之道路,人群疲劳发病率逐年上升,临床发现多数患者饮食不节,四季寒凉饮食居多,起居无常,社会竞争压力致使人群普遍思虑过度,脾虚而湿邪久滞于体内,使人感觉疲劳困倦,湿邪在内久停影响阳气布散,又湿性粘滞,体内水液代谢受阻后,气血运行失常,失于濡养之职,亦使人困重。故湿邪久停,津液输布失调,必与三焦经有关［5］。又三焦主持诸气,为元气升降之道路,元气是人体最根本之气,通过三焦敷布于全身,三焦经一旦受邪,元气运行不畅则使人疲乏。而十二正经之手少阳经属三焦,“少阳之上,火气主之”,少阳经病变易使温煦之气不足,气的推动能力不足,并呈现一派乏力懒怠的症状。因少阳居表里之半,亦有经腑之分,半表者指经邪而言,所云往来寒热、胸胁苦满是也；半里者指胆腑而言,所云口苦、咽干、目眩是也。少阳经证以其“口苦,咽干,目眩”典型症状在临床患者症状中易于诊断。而调整少阳枢机之能,和而解之,驱邪已出,安里之正气,枢机通利,则诸乱自止。因此尝试以和解少阳法治疗少阳证型特发性疲劳,目的以调节少阳枢机之开阖功能,达到改善患者临床症状的目的。

综上所述,柴芩百合汤治疗少阳证型特发性疲劳能够显著降低患者的疲劳证候和少阳证证候。