祛腐生肌散结合红油膏纱条促进肛瘘术后创面愈合疗效观察

李彩霜，尚锦秀

(1.湖北中医药大学，湖北 武汉 430065；2.湖北省中医院，湖北 武汉 430065)

肛瘘是肛肠外科手术中发病率较高的一种慢性感染性疾病，任何年龄均可发病，以男性青壮年多见。尽管肛瘘为良性疾病，但依然会给外科手术带来挑战，尤以复杂类型瘘管手术为最甚，术后病理的持续或复发，均定义为手术失败[1]。临床认为肛隐窝感染是肛瘘的主要发病原因，考虑肛门的特殊生理功能，其感染性伤口多为开放性创面，缝合可能增加患者术后感染的风险，因此术后换药及护理对肛瘘手术成败至关重要。而中药较温和，对开放性创面无明显刺激性，生肌类中药在疮疡外科应用尤为广泛且效果显著，可改善局部血液循环，加速创面新陈代谢，从而促进肉芽组织生长[2]。为探究祛腐生肌散结合红油膏纱条对肛瘘术后创面愈合的临床疗效，特选行肛瘘切除术的80例患者作为研究对象进行疗效观察，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

收集2019年6月-2020年1月湖北省中医院肛肠科行肛瘘切除术的80例患者病历资料，按随机数字表法分为对照组与治疗组，每组40例。对照组男性19例，女性21例；年龄20～63岁；平均年龄(35.65±12.57)岁；病程6～32月，平均(15.43±7.86)月。治疗组男23例，女17例；年龄18～60岁，平均(34.57±11.92)岁；病程3～30月，平均(14.61±6.15)月。两组患者性别比较采用卡方检验(χ2=0.802，P=0.370>0.05)。两组年龄、病程比较使用独立样本t检验(t=0.392，P=0.696>0.05；t=-0.372，P=0.711>0.05)，两组年龄、病程、性别等一般资料比较均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经湖北省中医院医学伦理委员会审核且同意，参加治疗的患者及其家属均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

病例纳入标准：①符合国家中医药管理局《中医肛肠科病证诊断疗效标准》[3]中关于肛瘘的临床诊断；②均处于肛瘘切除术后愈合阶段；③患者无任何精神等方面疾病，语言表达能力良好，可正常沟通，理解且愿意通过电话、微信等保持联系及随访。

排除标准：①患有严重糖尿病、冠心病、肝肾功能不全及合并重要脏器功能障碍者；②未满18年周岁、处于妊娠期和哺乳期的妇女；③伴发克罗恩病、溃疡性结肠炎、结核等肛瘘患者；④有严重的皮肤过敏病史及对本研究药物过敏者；⑤对本研究不理解、不愿参加、不配合者。

1.3 研究方法

1.3.1 治疗前准备 入院时详细询问患者的一般情况、现病史及既往病史，记录病案，并完善血液分析、肝肾功能、血凝五项、术前四项、尿粪常规、心电图、双肺CT、MRI、结肠镜等相关检查。护士进行常规的入院宣教，医生详细告知患者及家属基本病情、手术方式、手术相关风险及术后护理、治疗方案，对紧张、焦虑患者需充分沟通，以消除其不安心理，取得患者及家属的理解及配合后签署常规治疗及手术同意书。排除肠道占位性病变等手术禁忌证后积极完善术前肠道准备。

1.3.2 方药组成及制作方法 ①祛腐生肌散：血竭粉10 g、珍珠粉10 g、琥珀6 g、冰片3 g、玄明粉6 g，体外培育牛黄1粒，将所有药物研磨至极细，和匀，装瓶备用；②红油膏纱条制作：九一丹40 g、东丹10 g、凡士林350 g混合成膏剂，掺入无菌纱条浸润后置于不锈钢盒内，高压蒸气消毒后备用；③湿润烧伤膏纱条：将湿润烧伤膏挤于无菌换药碗中，将无菌纱条置内混合(每次换药前制作)。其中①、②均由院内制剂室提供，③由汕头市美宝制药有限公司制作。

1.3.3 操作方法 两组均行手术治疗，低位性肛瘘直接行瘘管全切术，高位复杂性肛瘘采用主管切开及支管挂线(虚线)术，住院期间两组均按常规临床治疗，予常规抗生素抗感染治疗5～7 d(视患者术后伤口情况而定)，嘱患者术后第2天起排便，排便后予院内自制中药坐浴方熏洗创面，换药时用生理盐水或康复新液将创面清理干净，在此基础上，治疗组将祛腐生肌散适量掺散包入红油膏引流条上，紧贴于创面，最后用无菌敷料包扎。对照组将混有湿润烧伤膏的纱布置于创面上，再覆盖无菌敷料。两组每天均换药1次，直至患者创面愈合为止。

1.3.4 注意事项 ①换药时手法要轻柔，务必将创面上残留的粪便或药渣清除干净；②若出现药物过敏或者其他不适，应立即用生理盐水清理创面并停止用药；③祛腐生肌散避免直接接触创面，以免刺激创面加重患者疼痛；④换药时主动与患者沟通交流，分散其注意力，必要时予患者心理安慰及鼓励，避免患者出现术后换药焦虑状态。

1.4 观察指标

1.4.1 创面分泌物评分 分别记录术后第3、7、14、21天的创面分泌物情况，创面未见明显分泌物且颜色鲜红者计0分[4]；创面见少许分泌物、渗透1块纱布且颜色鲜红计1分；创面见较多分泌物、渗透2块纱布且颜色淡红者计2分；创面见大量分泌物，渗透2块纱布以上且颜色晦暗者计3分。

1.4.2 肉芽生长色泽状态评分 肉芽组织色泽鲜红，质地坚实计0分；肉芽组织色泽淡红，组织分布均匀计1分；见炎性肉芽且色泽苍白，光泽欠佳计2分；肉芽组织见坏死、糜烂者计3分[5]。

1.4.3 临床疗效 按参考文献[3]中制定的疗效评定标准：①治愈：症状消失，裂口愈合；②好转：症状改善，裂口或创面缩小；③未愈：症状无改善，裂口无变化。总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.5 统计学分析

运用SPSS 23.0统计软件将所得数据进行统计学分析，连续型变量采用(x±s)表示，计数资料采用χ2检验，用例(%)表示。两组术后数据比较采用两独立样本t检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组术后创面分泌液评分比较

比较术后3 天创面分泌液评分，经分析，治疗组与对照组差异无统计学意义(P>0.05)，而两组术后7、14、21天创面分泌液评分差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组术后创面分泌物评分

2.2 两组术后创面肉芽色泽形态评分比较

经治疗后，对照组与治疗组术后3天进行创面肉芽色泽形态评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，两组术后7、14、21天肉芽色泽形态评分差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组术后创面肉芽色泽形态评分

2.3 两组临床总疗效比较

两组临床疗效应用卡方检验比较，治疗组共有38例治愈出院，总有效率为95.0%，对照组共有34例治愈出院，总有效率为85.0%，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组临床总疗效比较 (n)

3 讨论

外科手术是肛瘘唯一可完全愈合的治疗手段，但术后换药是肛瘘手术成败的关键，无感染、渗液平衡、血液循环良好是创面愈合的基本条件。肛瘘是一种慢性感染性窦道疾病，由于肛门的特殊生理功能，若术后不重视换药，则难以避免创面局部污染与修复期延长，部分患者可能形成假性愈合，多数患者因此须行二次手术，增加了患者的痛苦及负担[6]。

中药外敷法是外科常用的治疗手段之一，药物有效成分可直达病所，起效快，操作简单，为临床所青睐。根据中医学理论，肛瘘术后属于手术切割所致，湿热留恋，经络瘀滞，气血运行不畅，主要病因为湿、热、瘀、虚等。结合本病临床特点，因而选用清热解毒、祛腐生肌、益气养血类中药。祛腐生肌散主要由血竭粉、珍珠粉、琥珀、冰片、玄明粉、体外培育牛黄等组成，血竭是中医常用的一种传统名贵中药材，属活血化瘀、止血药，是棕榈科植物麒麟竭果实中渗出的树脂，具有较高药用价值，《本经逢原》载：“血竭，助阳药中同乳香、没药用之者，取以调和血气，而无留滞壅毒之患。”明代李时珍曾在《本草纲目》中称其为“活血圣药”，具有活血化瘀、消肿止痛、祛腐生肌、止血、益气养血等作用，且血竭粉外用安全性较好，极少引起局部或全身过敏症状，是外用药的常选药之一[7]。现代药理学研究[8]表明，血竭含有皂苷类、黄酮类、挥发油等多种化学成分，有多种药理作用：改善创面局部微循环，增加凝血因子，缩短机体凝血时间，从而达到止血效果；含有植物防卫素、黄烷醇等抗菌防腐活性物质，对金黄色葡萄球菌等真菌有一定的抑制作用，能祛腐生肌；含有皂甙，具有强大的抗炎镇痛等作用。血竭是活血化瘀的要药，中医学认为气血相通，气为血之帅，血为气之母，气行则血行，血行则气行，肛瘘术后局部创面气血运行不畅，且患者术后气血损耗严重，血竭粉外用既可活血化瘀，又可补气养血。珍珠粉性味甘咸寒，归心肝经，具有解毒敛疮生肌、安神定惊等功效，可内服外用。珍珠粉外用温和无刺激，抗炎抗菌效果显著，改善创面局部微循环、淋巴系统循环等，促进创面愈合，减少分泌物溢出。琥珀性味甘平，无毒，能活血通络、散瘀止痛，在疮疡类疾病中应用广泛，疗效明确。冰片在古代文献中早有记载，《海药本草》中提及冰片：“味苦辛，微温，无毒。”冰片作为佐使药在中医治疗中历史悠久，配伍其他中药使用比单用更能体现其疗效，散郁火、消肿止痛之力更强。现代药理学研究[9]表明，冰片可抗菌、镇痛及抗感染，且疗效随其浓度的增加而增强。肛瘘术后创面局部循环运行不畅，血流处于高凝状态，易形成血栓，配伍冰片可防止血栓形成，从而改善循环。玄明粉又叫芒硝，属于泻下药范畴，应帮智等[10]研究表明，芒硝对金黄色葡萄球菌等8种常见致病菌均无抑制作用，而其外用则有清热解毒消肿之功，广泛应用于溃疡、痔疮等疾病的治疗。长于清热解毒的牛黄，性凉味苦，为牛胆结石，为传统名贵中药材，资源稀少，价格昂贵，而人工体外培育牛黄在性质及功效上与天然牛黄并无明显差异，祛腐生肌散中应用人工体外培育牛黄可起清热解毒、减轻术后创面局部炎症反应、降低感染之效。红油膏由九一丹、东丹及凡士林混合而成，九一丹是指石膏及黄灵药，其中石膏煅用可清热、收湿敛疮生肌，合以黄灵药可拔腐提脓，常应用于肛瘘术后的治疗。东丹是由铅加工制成的四氧化三铅，外用可解毒祛腐、收敛生肌，二药合用可使解毒祛腐生肌的作用更强，加用凡士林可保持创面润滑、清洁。本研究比较了祛腐生肌散联合红油膏与湿润烧伤膏纱条，促进肛瘘术后创面愈合的疗效，结果表明前者对于术后创面分泌液及肉芽组织生长的疗效比后者更为显著，故祛腐生肌散联合红油膏纱条治疗肛瘘术后创面的效果更佳。

本研究结果表明，祛腐生肌散联合红油膏纱条可改善创面肉芽组织的生长环境，减少创面渗液，促进术后愈合，缓解疼痛，减轻患者痛苦，疗效明确，值得临床推广应用。