中成药乳宁颗粒治疗乳腺增生病的临床研究

胡挺，李娟

（1.安徽省六安市人民医院 普外科，安徽 六安 230000；2.安徽省六安市人民医院 乳腺外科，安徽 六安 230000）

0 引言

乳腺增生是成年女性中最为常见的乳房疾病之一且发病概率极高，长表现为乳房胀痛、经期前乳房疼痛或B超显示有肿块。西医认为，内分泌失调诱发乳腺增生的主要原因。近几年来，女性经常因工作、生活压力大而出现内分泌功能紊乱现象。女性体内雌孕激素比例失衡，会导致乳腺出现实质性增生或恢复不全，从而导致乳腺发生增生性病变。另外，催乳素升高，会影响乳腺生长发育及泌乳功能也会引发女性患乳腺增生病[1]。乳腺增生的主要症状包括：乳房疼痛、肿块、两肋胀痛、乳房压痛或经期前乳房胀痛等，若长期得不到有效的治疗，极易引发乳腺癌，严重威胁着女性的身心健康。目前西医常采取保守治疗或手术治疗，效果并不明显，且副作用大，极易复发不适合用于长期治疗[2]。而中医则将乳腺增生归为乳癖范畴，其主要发病原因多与肝气郁结、情志不舒等有关。因此，中医针对女性乳腺增生治疗主要以调节气血、疏肝散结、消肿止痛为主。中成药乳宁颗粒中含有柴胡、赤芍、当归、王不留行、茯苓、青皮、陈皮等中药成分，对于消肿止痛、疏肝解郁、理气养血等有很好的效果，可用于治疗女性乳腺增生。采用中成药乳宁颗粒治疗女性乳腺增生病，可有效缓解患者乳房疼痛情况及其他症状，服药期间只有少数患者会出现胃部不适症状，并无其他副作用表现，可用于长期治疗乳腺增生，在服药一段时间后，通过B超检查显示乳房肿块有明显缩小，治疗效果极为显著且不易复发[3]。另外，中成药乳宁颗粒中的理气养血功效，用于治疗女性月经不调也有很好的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料。从安徽省六安市人民医院2019年6月至2020年6月收治的乳腺增生患者中随机抽取120例作为研究对象，按照随机数字表法将其分为观察组与对照组，各60例。观察组年龄21～55岁，平均（35.27±3.74）岁，平均病程（20.13±4.26）个月，一侧乳房病变45例，双侧乳房病变15例，治疗前疼痛VAS评分（2.13±1.12）分；对照组年龄22～55岁，平均（34.43±3.62）岁，平均病程（21.03±4.38）个月，一侧乳房病变43例，双侧乳房病变17例，治疗前疼痛VAS评分（2.09±1.21）分。两组患者及家属均知情且自愿参加本次研究，比较两组患者一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05），可进行比较。纳入标准：①对药物无过敏反应；②确诊为乳腺增生；③资料齐全。排除指标：①有慢性疾病；②有心脑血管疾病；③有精神类疾病；④孕期女性。

1.2 治疗方法。对照组患者未使用药治疗，采取常规随访管理，引导患者保持情绪稳定，注意休息，避免从事高强度工作，饮食宜清淡，忌辛辣刺激性食物；观察组患者口服乳宁颗粒治疗乳腺增生病，具体方法如下：患者每日饭后半小时服药，温水冲服乳宁颗粒（南京同仁堂药业有限责任公司，国药准字Z20123029），每次1袋，每日3次，20 d为一疗程，共服药三个疗程，服药期间禁食辛辣等刺激性食物，注意经期停用，指导患者3月后复诊，通过B超观察患者乳腺增生情况。

1.3 观察指标

1.3.1 总有效率指标：采用临床治疗效果调查，评估患者治疗总有效率情况，痊愈：患者乳房疼痛及其他症状完全消失，3个月后复诊无复发；有效：患者乳房疼痛感有明显缓解，3个月后复诊病情未见加重；无效：患者乳房疼痛无减弱或病情加重[4]。总有效率=（痊愈+有效）例数/总例数×100%。

1.3.2 VAS自评量表：通过采用VAS自评量表，评估患者用药后乳房疼痛情况，总分为10分；0分，无痛；1～3分，轻度疼痛；4～6分，中度疼痛，影响工作，但不影响生活；7～10分，重度疼痛，严重影响工作和生活[5]。

1.4 统计学分析。利用SPSS20.0软件对患者各项数据进行统计、分析，计数资料用（n，%）表示，行χ2检验，计量资料用（）表示，行t检验，（P＜0.05）为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组患者治疗总有效率。通过采用中成药乳宁颗粒治疗乳腺增生症，比较两组患者治疗总有效率，观察组98.33%高于对照组80.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗总有效率比较（n，%）

2.2 比较两组患者VAS评分。通过采用中成药乳宁颗粒治疗乳腺增生症，比较两组患者乳房疼痛VAS评分，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者VAS评分比较（）

表2 两组患者VAS评分比较（）

3 讨论

乳腺增生一一种较为常见的乳房疾病，其既不属于炎症，也不是肿瘤。患有乳腺增生的患者会感觉乳房胀痛，B超显示局部有肿块。具有关报告表示，内分泌失调是诱发乳腺增生的主要原因之一。内分泌紊乱会导致女性雌激素过剩或肝功能异常，由于雌激素灭火不足，导致体内雌激素堆积，从而引发局部乳腺组织出现生理性病变。乳腺增生具有迁延不愈、肿胀疼痛的特点，对女性的身心健康有极大影响。另外，有关研究显示，乳腺增生患者若长期得不到很好的治疗会有4%癌变的可能。因此，乳腺增生患者应引起重视，尽早治疗。目前我国临床还不具备针对治疗乳腺增生的特效药物或治疗方法，只是单纯的调节内分泌，此方式极易引发癌变，不适合用于长期治疗。

而中医将乳腺增生成为乳癖，是由于女性长期处于肝气郁结、气血不通、痰瘀、血虚所致的乳房经络不通畅。轻度乳腺增生会感觉乳房肿胀疼痛，严重者会发展为结节或肿瘤。乳宁颗粒是一种中成药，其主要成分包括：柴胡、当归、丹参、炒白芍、赤芍、茯苓、陈皮等等，具有疏肝养血、理气解郁、消肿止痛等功效，对于乳房结节、胀痛、月经不调等也有很好的疗效。采用于乳宁颗粒治疗乳腺增生，可有效缓解乳房胀痛情况，同时无明显副作用，可用于长期服药治疗。患者经过三个疗程的用药，通过B超观察肿块有明显缩小，治疗效果极为显著。

本研究结果显示，通过采用中成药乳宁颗粒治疗乳腺增生症，比较两组患者治疗总有效率，观察组98.33%高于对照组80.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。这主要因为，乳宁颗粒中柴胡味辛、苦，性微寒，和解表里，疏肝解郁之功效；甘、辛、温，活血功效；味苦，微寒，活血祛瘀之功效。此次研究结果表明，采用中成药乳宁颗粒治疗乳腺增生症，可缓解乳房增生症状，治疗效果显著，这与黄俊[6]等研究结论相符。

本研究结果显示，采用中成药乳宁颗粒治疗乳腺增生症，比较两组患者乳房疼痛VAS评分，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。因为乳宁颗粒中丹参、当归具有通经止痛功效；赤芍味苦，性微寒，有清热凉血，散瘀止痛药用价值；此次研究结果表明，采用中成药乳宁颗粒治疗乳腺增生症，可有效缓解患者乳房疼痛情况。这在刘军[7]等研究中也有体现。

综上所述，采用中成药乳宁颗粒治疗乳腺增生，可减轻患者乳房疼痛情况，疗效显著，无副作用，具有较高临床推广价值。