养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛的效果观察

李剑飞，尹学勇，宋国亮

（秦皇岛市第二医院中医科，河北 秦皇岛 066600）

偏头痛是临床上最常见的原发性头痛。流行病学调查数据显示，在我国，男女偏头痛患者的比例为1:2 ～3，此病的高发年龄段为25 ～55 岁[1]。此病患者的临床表现主要是一侧波动性头痛，部分患者还可出现畏光、胃部不适、眩晕、乏力等症状，可严重影响其生活、工作及学习。目前，西医常采用对乙酰氨基酚、盐酸氟桂利嗪、布洛芬等药物治疗偏头痛，但患者的疗效不一，且其病情易反复发作[2]。本文主要是探讨用养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛的效果。

1 材料与方法

1.1 一般资料

选取秦皇岛市第二医院2018 年1 月至2019 年1 月期间收治的172 例偏头痛患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合《中国偏头痛诊断治疗指南》[3]中关于偏头痛的诊断标准；认知功能正常且对用药的依从性良好；知悉本研究内容并自愿参与本研究。其排除标准是：由脑外伤、脑血管疾病、脑肿瘤、五官科疾病、严重抑郁症等导致的头痛；合并有严重的心血管疾病、消化系统疾病或内分泌系统疾病；对本研究中所用的药物过敏；不能配合治疗或中途退出本研究。按照随机数表法将其分为观察组（n=88）与对照组（n=84）。在对照组中，有男24 例，女60 例；其年龄为19 ～62 岁，平均年龄为（38.21±5.40）岁；其病程为4 个月～6 年，平均病程为（3.07±1.25）年。在观察组中，有男28 例，女60 例；其年龄为18 ～63 岁，平均年龄为（37.961±6.13）岁；其病程为6 个月～6 年，平均病程为（3.29±1.44）年。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

用盐酸氟桂利嗪胶囊（生产厂家：西安杨森制药有限公司；批准文号：国药准字H10930003）对对照组患者进行治疗，其用法是：口服，5 mg/ 次，1 次/d，于每晚睡前服用。用养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪胶囊（其药品信息及用法同上）对观察组患者进行治疗。养血清脑颗粒（生产厂家：天士力医药集团股份有限公司；批准文号：国药准字Z10960082）的用法是：口服，4 g/ 次, 3 次/d。两组患者均连续用药1 个月。嘱患者在治疗期间禁用其他镇痛药或镇静剂。

1.3 疗效判定标准与观察指标

比较两组患者的临床疗效及用药后发生不良反应的情况。依据《中药新药临床研究指导原则》[4]中的相关规定用无效、有效、显效和治愈评估患者的疗效。无效：治疗后患者偏头痛发作的次数较治疗前未减少，疼痛持续的时间较治疗前缩短＜1/3。有效：治疗后患者偏头痛发作的次数较治疗前有所减少，疼痛持续的时间较治疗前缩短1/3 ～2/3。显效：治疗后患者偏头痛发作的次数较治疗前显著减少，疼痛持续的时间较治疗前缩短＞2/3。治愈：治疗后患者的偏头痛在随访期间（共随访6 ～12 个月）未再发作。总有效率=（有效例数+ 显效例数+ 治愈例数）/ 总例数×100%。治疗前后，采用经颅多普勒超声（Transcranial Doppler，TCD）技术检测两组患者大脑前动脉（Anterior cerebral artery，ACA） 和 大 脑 中 动 脉（Middle cerebral artery，MCA）的平均血流速度，并比较检测结果。比较两组患者用药后起效的时间。

1.4 统计学方法

用SPSS 18.0 软件处理本研究中的数据，计数资料（如治疗的总有效率、不良反应的发生率）用% 表示，用χ²检验，计量资料（如ACA、MCA 的平均血流速度、用药后起效的时间）用±s表示，用t检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组患者的临床疗效

观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 对比两组患者的临床疗效

2.2 对比治疗前后两组患者ACA、MCA 的平均血流速度及用药后起效的时间

治疗前，两组患者ACA、MCA 的平均血流速度及用药后起效的时间相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组患者ACA 和MCA 的平均血流速度均低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者用药后起效的时间短于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。

详见表2。

表2 对比治疗前后两组患者ACA、MCA 的平均血流速度及用药后起效的时间（± s ）

表2 对比治疗前后两组患者ACA、MCA 的平均血流速度及用药后起效的时间（± s ）

组别 治疗前（cm/s） 治疗后（cm/s） 用药后起效的时间（h）ACA 的平均血流速度 MCA 的平均血流速度 ACA 的平均血流速度 MCA 的平均血流速度对照组（n=84） 63.6±9.06 82.15±10.15 58.2±10.08 75.01±10.24 6.10±2.15观察组（n=88） 63.9±9.05 81.9±10.7 47.51±4.12 58.12±10.13 2.81±1.01 t 值 0.034 0.028 9.342 8.132 8.453 P 值 0.654 0.985 0.020 0.023 0.018

2.3 对比用药后两组患者不良反应的发生率

用药后，对照组患者中有6 例患者出现不良反应，观察组患者中有7 例患者出现不良反应，两组患者出现的不良反应主要是轻度恶心、口干、一过性皮疹等。用药后，对照组患者与观察组患者不良反应的发生率分别为7.14%和7.95%，二者相比差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

偏头痛是一种原发性头痛，具有较高的发病率。中青年女性是此病的主要发病人群。目前，偏头痛的病因尚未完全明确，可能与遗传因素、内分泌和代谢因素、饮食与精神因素等多种因素有关。相关的研究指出，约有60% 的偏头痛患者有偏头痛家族史。此病患者可出现一侧波动性头痛、畏光、眩晕、乏力等症状，可严重影响其生活质量[5]。有报道称，偏头痛患者在发病时体内会释放较多的去甲肾上腺素和花生四烯酸，加之其脑血管会出现不同程度的痉挛，从而可导致其疼痛进一步加剧[6]。多数偏头痛患者MCA、ACA 的血流速度会明显加快。目前，西医多采用钙离子拮抗剂、非甾体类抗炎药等药物治疗偏头痛。盐酸氟桂利嗪胶囊是一种钙通道阻滞剂，可抑制脑血管痉挛，增加耳蜗小动脉的供血，改善前庭的微循环，保护血管内皮细胞的功能，进而可起到预防偏头痛发作的作用[7]。中医认为，偏头痛属于“厥头痛”、“头风”等范畴，其病因多为感受外邪、内伤情志、脏腑失调、经络不畅等[8]。养血清脑颗粒的主要成分是当归、珍珠母、熟地黄、白芍、夏枯草、细辛等。其中当归可养血活血，熟地黄可滋阴补血，白芍可滋养肝肾，珍珠母可平肝潜阳、宁心安神，夏枯草可清热消肿，细辛可行水开窍、祛风散寒。诸药合用，可共奏活血止痛、宁心安神之功[9]。

本研究的结果证实，用养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛的效果显著，能有效地降低患者ACA 和MCA 的血流速度，缓解其偏头痛，且用药的安全性较高。但本研究选取的病例数较少，且研究时间较短，存在一定的局限性，在日后的研究中应增加样本量并延长研究时间，以便使研究结果更加真实可靠。