周雪,魏静蓉,任晓梅,杨淼
陆军军医大学第一附属医院医学工程科消毒供应中心 (重庆 400038)
硬质消毒盒是医院无菌物品供应管理中使用的一种最终灭菌医疗器械包装材料,是可重复使用的坚固可靠的无菌屏障系统。硬质消毒盒具有操作简单、运输安全、包装严密、热传导快、储存时间和使用年限均较长等优点,可有效提高手术室和消毒供应中心的整体工作质量和效率,降低手术成本及院内感染的发生率;此外,与其他包装材料相比,硬质消毒盒环保、高效且安全,可有效保护手术器械[1]。有研究指出,硬质消毒盒不仅给医院带来了更高的经济效益,还有助于保护环境[2]。硬质消毒盒在欧美国家已有30余年的使用时间,我国引进硬质消毒盒的时间较晚,但发展较快,目前硬质消毒盒已成为大型综合医院的主要包装材料之一。
我国医院中常用的硬质消毒盒的生产厂家不同,其大小及重量也存在一定的差异[3]。我院自2008年9月起,使用某品牌滤膜型硬质消毒盒[规格包括1/1盒(规格为592 mm×285 mm×120 mm,装载量为10 kg)、3/4盒(规格为478 mm×285 mm×120 mm,装载量为7.5 kg)、1/2盒(规格为300 mm×285 mm×120 mm,装载量为5 kg)、迷你型盒(310 mm×140 mm×40 mm,装载量为2.5 kg)]用于包装手术和专科器械,并根据实际情况,制定使用流程、清洗及维护方法,但仍存在硬质消毒盒损坏的现象。本研究对2008年9月至2019年3月返厂维修的硬质消毒盒进行统计,并分析维修原因,制定相应维护保养措施,以提高硬质消毒盒的使用率,保障手术安全,现报道如下。
我院2008—2019年分批次购买605套某品牌的滤膜型硬质消毒盒,在用403套,其中1/1盒104套,3/4盒92套,1/2盒197套,迷你型盒10套,其余备用。硬质消毒盒的结构较复杂,主体材质为铝或不锈钢,由盒体、盒盖、外盖、载物篮、过滤装置和密封胶圈等部分构成。本研究对2008年9月至2019年3月返厂维修的硬质消毒盒进行统计,并分析维修原因。
2008年9月至2019年3月共返厂维修硬质消毒盒119次。经分析,硬质消毒盒的维修原因包括凹陷变形、密封圈损坏、过滤圈铆钉弯曲、外盖锁丢失,维修的配件包括盒盖、盒体、载物篮,具体情况见表1。
表1 119个硬质消毒盒的维修原因(次)
2.2.1 凹陷变形
(1)外力撞击:硬质消毒盒在手术使用和回收、清洗消毒、检查包装、灭菌、储存与发放过程中均需人力搬运,容易与其他物体碰撞,造成人为凹陷;变形的主要配件为内盖,外盖仅发生2次,原因为外盖是为保证消毒盒在运输途中不受到污染,而我院消毒供应中心与手术室有直达电梯,不需使用外盖,其余专科手术室使用量少。(2)器械装载量:1/1盒盖发生凹陷变形次数最多,原因为1/1盒常用于骨科手术及大手术(如开颅探查、肝叶切除、剖腹探查、子宫切除等)器械的包装,该类手术器械多且重,消毒盒的规格相对较大,导致装载量较大,易造成搬运困难,进而发生碰撞。 (3)放置不当,堆叠:盒盖闭合时,两边未同时扣下并关闭锁扣,盒盖可能横向放于盒底上,且此时盒盖上堆叠了其他重物。
2.2.2 密封圈损坏
(1)材质:密封圈材质为硅胶,长期使用压力蒸汽灭菌,在高温高压的环境下,容易出现老化,并逐渐发生破损。(2)磨损:灭菌盒底边缘不光滑、缺口部位会对硅胶密封圈造成损坏。(3)锐器和清洗工具:在清洗和使用过程中,锐器划伤或清洗工具选择不正确,均可导致密封圈损坏。(4)堆叠:在与盒体配套使用过程中,如消毒盒堆叠过多,盒体边缘会对密封圈造成磨损,影响消毒盒的密封性,进而影响灭菌效果。
2.2.3 过滤圈铆钉松动弯曲(1)反复拆卸:过滤圈在每次包装器械时均需进行拆卸,检查过滤膜的完整性及使用期限后再进行装配,而频繁的装卸会对其功能会造成一定的影响。(2)方法不正确:在安装过滤圈时,未垂直施力安装,或未在水平桌面上安装,导致用力不均,易引起过滤圈铆钉弯曲,导致闭合不紧密;在灭菌循环抽真空阶段,会引起过滤圈和滤膜脱落,造成灭菌失败。
2.2.4 外盖锁丢失
外盖锁在高频次的使用中,容易松脱,造成丢失。
由撞击造成的凹陷变形是硬质消毒盒的主要维修原因。我院所用的滤膜型硬质消毒盒的材料为阳极化处理铝[4],具有导热快、重量轻、耐氧化性和延展性好的优点;但铝材质较软、耐腐蚀性差[5],硬度较低,防撞强度相对较弱。我院手术量约为200台/天,硬质消毒盒使用频繁,周转率高,且装载量较大,运送过程中由于重力原因易造成较大的碰撞力,导致消毒盒变形,因此,可采用推车进行运输,将硬质消毒盒存放架进行分层存放,借助辅助工具以减少不必要的搬动和堆叠,轻拿轻放,避免碰撞。
由于硬质消毒盒的使用涉及多个科室,在循环使用过程中,每个环节中均可能发生损坏,应尽量避免人为因素导致的损坏。我们发现,硬质消毒盒在临床科室损坏的现象较多,科室使用人员复杂,且科室数量多、位置较为分散,距离相对较远。
针对此情况,我们与使用科室器械管理员进行沟通后,共同制定了硬质消毒盒的使用和处理流程:科室在使用和下送过程中,需检查消毒盒的完好性,重点观察有无明显的凹陷变形、密封圈损坏;由科室使用者目视检查消毒盒的所有部件有无损坏及功能是否正常,发现问题后及时与消毒供应中心器械盒管理员进行沟通处理;对于已经损坏的消毒盒,消毒供应中心及时采用备用盒进行替换,避免影响手术的开展,并与厂家工程师联系,尽快返厂维修,并详细记录损坏消毒盒的数量、原因等信息,定期进行分析整改。
我院消毒供应中心大部分操作均需要工勤人员完成,而工勤人员文化层次较低、无医学背景、医院感染预防意识较弱;此外,使用科室对硬质消毒盒的使用、维护认知普遍较低。对此,我院邀请厂家工程师通过授课、现场讲解等方式为相关工作人员介绍硬质消毒盒的使用、检查方法及日常维护措施等知识,并要求其在日常工作中严格执行操作规范。
此外,我们制定了硬质消毒盒的日常维护保养措施:(1)在清洗和干燥处理后,应将硬质消毒盒于干净且通风处放置,每次使用时需检测消毒盒的功能,确保滤膜完整无破损且在有效期内,卡扣能将滤膜扣紧,硅胶密封圈就位且无可见损坏,并目视检查消毒盒的所有部件有无损坏及功能是否正常,包括金属零件有无变形、盒盖有无翘曲、过滤装置是否完好无损、盖锁是否充分锁紧、固定装置有无损坏遗漏等;(2)操作人员应规范使用硬质消毒盒,按要求加强日常维护,发现问题,及时更换,保障手术器械灭菌质量;(3)由于硬质消毒盒的周转和使用者的专业知识缺乏,可定期请厂家工程师到消毒供应中心对所有在用消毒盒分批次进行现场检修,并做好记录,及时发现损坏和有隐患缺陷的消毒盒,避免使用不合格的消毒盒[6-7]。
硬质消毒盒作为医院使用率较高的包装材料之一,是手术器械使用前保持无菌状态的重要无菌屏障系统,是预防手术感染的重要措施之一。硬质消毒盒的使用涉及多个科室和人员,损坏原因相对复杂,应加强人员培训和沟通,注重规范使用,加强日常检查和维护工作,以有效减少损坏,提高硬质消毒盒的使用率和安全性,进而保障手术器械的灭菌质量。