张达
联勤保障部队第九八三医院和平院区 (天津 300020)
糖尿病性视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)主要受糖尿病病程、高血糖等因素影响,会使患者视力下降,严重时可致失明,因此,早期有效的治疗对降低DR发生至关重要[1]。目前,临床常采用氩激光视网膜光凝术治疗DR患者,激光可使DR患者的异常新生血管消退,从而降低失明率[2]。依帕司他对机体的自觉症状及神经功能障碍具有改善作用,已被证实对DR治疗具有积极效果[3]。结合氩激光视网膜光凝术与依帕司他治疗DR的价值,考虑将两者联合用于DR患者的治疗中,以期获得较好的治疗效果。基于此,本研究旨在探讨依帕司他辅助氩激光视网膜光凝术治疗DR患者的疗效,现报道如下。
选取2019年1月至2021年1月我院收治的80例DR患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和试验组,每组40例。对照组男21例,女19例;年龄40~69岁,平均(54.13±2.42)岁;糖尿病病程4~12年,平均(7.29±1.54)年。试验组男20例,女20例;年龄40~68岁,平均(54.09±2.43)岁;糖尿病病程4~13年,平均(7.27±1.48)年。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准[2019审(004)号],患者及其家属对本研究内容知晓并已签署知情同意书。纳入标准:符合《糖尿病视网膜病变防治专家共识》[4]中DR的相关诊断标准;空腹血糖水平≥7.0 mmol/L,随机血糖≥11.1 mmol/L;眼部无手术史。排除标准:青光眼及高度近视的患者;对依帕司他过敏的患者;凝血功能异常的患者。
治疗前,两组均进行眼科检查,包括裂隙灯检查、眼底照像及荧光素眼底血管造影等常规检查。
对照组行氩激光视网膜光凝术治疗:术前采用复方托吡卡胺滴眼液(辽宁亿帆药业有限公司,国药准字H20057919,规格5 ml∶25 mg)和盐酸丙美卡因滴眼液(苏州工业园区天龙制药有限公司,国药准字H20084062,规格10 ml/支)滴眼,各1滴,使患者瞳孔扩散、表面麻醉;应用德国蔡司VISULAS 532s眼底激光治疗仪,根据患者视网膜情况选择合适方案,黄斑区格栅样光凝,参数设置为,光斑直径100μm,曝光时间0.1 s,能量100~145 mW,至灰白色光斑出现为宜,光斑间距100μm;间隔2周采用全视网膜光凝,参数设置为:光斑直径150μm,能量400 mW,治疗量1 500点,时间0.4 s,至灰白色光斑出现为宜,每次光凝一个象限,1次/周,共计4次。
在对照组基础上,试验组于第1次激光术后口服依帕司他片(华润紫竹药业有限公司,国药准字H20143229,规格50 mg/片)辅助治疗,1片/次,3次/d,氩激光视网膜光凝术治疗方式同对照组。
两组均连续治疗1个月。
(1)视力情况:分别于治疗前、治疗后1个月,采用自动验光仪(宁波明星科技发展有限公司,型号:ARK-910)检测两组最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA),并将视力转化为对数表达的logMAR单位,log-MAR值越低表明视力越好;采用眼底荧光血管造影仪2代(heidelberg engineering gmbH,型号:HRA 2)检测黄斑区渗漏面积,检测3次后取平均值。 (2)并发症发生情况:统计两组治疗后1个月内的黄斑水肿、视网膜出血及玻璃体积血等并发症发生情况。
治疗前,两组BCVA及黄斑区渗漏面积比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后1个月,两组BCVA及黄斑区渗漏面积均优于治疗前,且试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 两组BCVA及黄斑区渗漏面积比较(±s)
表1 两组BCVA及黄斑区渗漏面积比较(±s)
注:与同组治疗前比较,a P<0.05;BCVA为最佳矫正视力
组别例数BCVA(LogMAR)黄斑区渗漏面积(mm2)治疗前治疗后1个月治疗前治疗后1个月试验组40 0.78±0.18 0.46±0.09a 4.89±0.43 2.55±0.29 a对照组40 0.79±0.19 0.59±0.10a 4.91±0.45 3.76±0.37a t 0.242 6.111 0.203 16.279 P 0.809<0.001 0.840<0.001
两组治疗后1个月内并发症总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
表2 两组并发症发生情况比较[例(%)]
目前,氩激光视网膜光凝术是临床治疗DR患者的有效方式,可减少视网膜新生血管生成,但该术式是通过破坏性手段使内层细胞获得营养供给从而达到治疗效果,可能会对视网膜的结构和功能产生一定影响,故氩激光视网膜光凝术后需辅助相关药物以强化治疗效果[5]。依帕司他可作用于多元醇通路,主要用于治疗糖尿病慢性并发症,也可以用于DR患者的氩激光视网膜光凝术后辅助治疗。
BCVA、黄斑区渗漏面积的变化可反映术后患者的视力恢复情况,当DR患者视力有所恢复时,BCVA、黄斑区渗漏面积呈现降低趋势[6]。本研究结果显示,治疗后1个月,试验组BCVA、黄斑区渗漏面积均优于对照组,表明依帕司他辅助氩激光视网膜光凝术治疗DR患者可有效改善视力,究其原因在于氩激光视网膜光凝术可使视网膜新生血管减少,并通过破坏性手段降低视网膜的氧耗,使内层细胞获得营养供给,有利于改善患者视力[7]。研究表明,DR的产生可能与多元醇通路被过度激活有关[8]。依帕司他是一种醛糖还原酶抑制剂,对多元醇通路具有抑制作用,可抑制黄斑区渗漏,进而使黄斑区渗漏面积减小,达到改善DR患者视力的效果[9]。在安全性方面,两组治疗后1个月内并发症总发生率相近,提示DR患者在氩激光视网膜光凝术治疗基础上加用依帕司他不会明显增加并发症的发生率,安全性好,这可能与依帕司他具有改善糖尿病并发的末梢神经障碍的作用有关,也可能与本研究病例数有限有关,具体有待未来扩大样本量进行深入探究。
综上所述,依帕司他辅助氩激光视网膜光凝术治疗DR患者可有效改善视力,且安全性较高。