蛋白芯片法对肺结核的诊断价值分析

丁海霞，王晓艳

（周口市传染病医院检验科，河南 周口466000）

目前临床治疗肺结核主要采用抗结核类药物，可有效杀灭致病菌，改善患者临床体征，但该疾病具有较强的传染性，临床应用中发现，由于部分患者疾病发现不及时，提升疾病的传播率［1］。因此，及时明确疾病，对减少致病菌传播，改善患者健康具有积极意义。既往临床早期诊断肺结核多采用抗酸染色法，但临床应用中发现，漏诊、误诊率较高，应用具有一定局限性［2，3］。蛋白芯片法为一种新型的检测方式，主要是利用微阵列技术，将抗原快速纯化，然后通过显色度判断疾病发生情况，具有操作方便、结果出具较快等优点［4］。考虑蛋白芯片法在肺结核诊断中可获益。鉴于此，本研究将探讨蛋白芯片法与抗酸染色法对肺结核的诊断价值。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年10月～2020年10月于本院就诊的180例疑似肺结核患者作为研究对象，其中男101例、女79例；年龄31～68（49.20±1.25）岁；身体质量指数15～28（21.36±0.54）kg/m2。本研究经本院医学伦理委员会批准［2018年审（412）号］。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准：①所有患者均伴有不同程度的咳嗽、咳痰等症状；②无乙肝、艾滋病等其他传染类疾病；③签署知情同意书。（2）排除标准：①重要脏器功能性障碍；②凝血功能异常；③肺结核疾病史。

1.3 方法

1.3.1 综合诊断 参照符合《肺结核诊断和治疗指南》［5］中肺结核诊断标准，并结合临床体征、X线、痰涂片等检查，将出现以下表现患者确诊为肺结核，（1）伴有咳嗽、浓痰、咳中带血等表现，且症状持续时间均≥2周。（2）X线检查，提示肺部异常阴影，病灶边缘存在模糊不清的斑片状阴影，可有中心溶解或空洞。（3）痰液涂片检查提示结核杆菌为阳性。所有患者均接受蛋白芯片法及抗酸染色法检查。

1.3.2 蛋白芯片法 分别采集所有患者晨起空腹静脉血2～6ml，采用MD4-5CL型离心机（长沙米淇仪器设备有限公司提供）进行离心，离心速度为4000r/min，离心时间为5min，离心半径为13.5cm，完成后，取血清，将100μl血清滴入蛋白芯片试剂盒中（武汉安特捷生物技术也有限公司），并滴入抗原A，放置于室温下静置30s，等待血清与抗原A完全融合后，向试剂盒中加入抗原B、抗原C，并放置于含有5%二氧化碳的孵育箱中，反应18h，然后加入50μl显色溶液，在室温下反应10min，完成后，采用蛋白芯片阅读仪（江苏三联生物工程有限公司提供）对质控位点的显色情况进行读取，其中任意一位点出现显色，即提示为阳性。

1.3.1 抗酸染色法 分别采集所有患者晨起漱口后第一口痰液，并采用石蜡将痰液固定，制作成图片标本，向标本中滴入石碳酸复红滴，并在酒精灯上加热3min，等待痰液标本冷却后，加入3%盐酸酒精进行脱色处理，后采用美兰溶液进行复染，完成后，在IMS-2515F型高倍显微镜（苏州富莱恩电子科技有限公司提供）下观察，其中视野内出现抗酸杆菌，则提示为阳性。

1.4 统计学处理 数据采用SPSS 23.0统计学软件进行处理。计量资料采用±s表示，行t检验；计数资料采用例（百分率）表示，行χ2检验。P＜0.05示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 综合诊断结果分析 180例疑似肺结核患者中，经综合诊断结果显示，61例确诊为肺结核，占33.89%；119例为非肺结核，占66.11%。见表1。

表1 综合诊断结果［n（%）］

2.2 蛋白芯片法与抗酸染色法对肺结核的诊断价值对比 蛋白芯片法诊断肺结核的准确度、灵敏度、阴性预测值高于抗酸染色法，差异有统计学意义（P＜0.05）；蛋白芯片法诊断肺结核的特异度、阳性预测价值略高于抗酸染色法检查，但差异无统计学意义（P＞0.05）；抗酸染色法诊断肺结核结果与综合诊断结果具有理想的一致性（Kappa=0.608）；蛋白芯片法诊断肺结核结果与综合诊断结果具有极好的一致性（Kappa=0.854）。见表2～4。

表2 蛋白芯片法检查结果（n）

表3 抗酸染色法检查结果（n）

表4 蛋白芯片法与抗酸染色法对肺结核的诊断价值对比［n(%)］

3 讨论

肺结核为临床常见的感染性疾病，主要由于感染结核分支杆菌，引发的一系列慢性呼吸系统疾病，如未及时治疗，可造成肺功能严重损伤。肺结核主要通过飞沫进行传播，具有较强的传染性，故及时发现肺结核，对控制疾病传播尤为重要［6］。目前临床早期检测肺结核的方式较多，效果参差不齐，因此，本研究旨在探寻一种快速、高效的检测方式，以期进一步提升肺结核的检出率。

本研究结果显示，抗酸染色法检查与综合诊断结果具有理想的一致性，表明，抗酸染色法对肺结核具有一定的检测价值，但该检查方式，主要以患者痰液为检测样本，检测结果易受到痰液质量及浓度的影响，且还易受到染色剂质量的影响，因此，临床存在部分漏诊、误诊情况，应用具有一定局限性［7］。本研究结果显示，蛋白芯片法诊断肺结核的准确度、灵敏度、阴性预测值高于抗酸染色法（P＜0.05）；且蛋白芯片法诊断肺结核的特异度、阳性预测价值略高于抗酸染色法检查，但无差异（P＞0.05）；蛋白芯片法诊断肺结核结果与综合诊断结果具有极好的一致性（Kappa=0.854）。分析原因在于，蛋白芯片法为一种新型的检测方式，近年来被逐渐应用于肺结核疾病早期诊断中，其主要以微孔滤膜为载体，应用微阵列技术将3种抗原快速固定于同一膜片上，并快速将抗原，通过纯化、凝集、免疫应答反应等作用，使抗原在膜上显色，临床可根据抗原显色情况诊断疾病，具有操作简单、价格低廉、结果出具迅速等优点［8，9］。此外，蛋白芯片法中可同步对3种抗原的抗体进行检测，其中当任意一种抗原显色时，即可明确疾病发生情况，其不受显色剂的影响，进一步提升检测的准确性［10］。但蛋白芯片法在高龄患者中容易出现假阴性，主要与该检测方式中抗原的免疫应答反应有关，高龄患者血清免疫应答反应相对较低，临床可结合胸部影像学检查综合分析。

综上所述，蛋白芯片法对肺结核诊断的准确度、灵敏度均高于抗酸染色法，具有较高的诊断价值，可为临床及时诊断肺结核提供可靠依据，值得临床推广与应用。