肾炎安胶囊联合吗替麦考酚酯治疗肾病综合征的疗效观察

孔凡鑫，王恒珍（郑州市第二人民医院消化肾病内科，河南 郑州 450000）

肾病综合征是指临床症状相同而病因不同的肾小球病变临床综合征，多见高蛋白尿、高脂血症及水肿等症状，若不及时进行治疗，易损伤机体多个功能，影响日常生活［1］。 目前，临床针对肾病综合征的治疗多以西药为主，以去除病因、改善临床症状为治疗目的。既往吗替麦考酚酯是较为常见的西药，具有抑制淋巴细胞增殖的作用，可在一定程度上改善临床症状，但单独用药效果不理想［2］。祖国医学认为，肾病综合征患者多见湿热内蕴证，故治疗应以清热益气、健脾利湿为主。肾炎安胶囊具清热解毒、利湿消肿的功效，在肾病综合征治疗中可获得一定效果［3］。 本研究观察在肾病综合征治疗中应用肾炎安胶囊联合吗替麦考酚酯的效果。 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择 2019 年 6 月～2020 年 6 月在我院进行治疗的肾病综合征患者80 例，采用随机数字表法分为对照组和观察组各40 例。对照组男21 例，女 19 例；年龄 28～49（37.48±3.24）岁；体重指数 21～24（22.67±1.24）kg/m2；疾病类型：继发性肾病综合征20 例，原发性肾病综合征20 例。 观察组中男22 例、女 18 例；年龄 25～48（36.87±3.35）岁；体重指数 20～24（22.58±1.31）kg/m2；疾病类型：继发性肾病综合征22 例，原发性肾病综合征18 例。 两组一般资料比较，无显著差异（P＞0.05），具有可比性。 本研究经我院医学伦理委员会批准，且患者及其家属均自愿签署知情同意书。

1.2 诊断标准 西医诊断依据 《中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识》［4］中相关标准；中医辨证符合 《中医病证诊断疗效标准》［5］中湿热内蕴证，主症：浮肿严重，腹大涨满，肌肤绷急；次症：气粗胸闷、口干烦热、小便赤黄、大便干结；舌脉：舌红苔腻，脉细数。

1.3 纳入与排除标准 纳入标准：（1）近1 个月内未使用其它药物治疗；（2）符合上述诊断标准；（3）依从性较高。 排除标准：（1）对研究药物过敏；（2）存在精神疾病；（3）合并严重肿瘤疾病；（4）合并脏器功能受损。

1.4 方法 对照组给予吗替麦考酚酯片 （上海罗氏制药有限公司）口服，1g/次，2 次/d，治疗 2 个月。观察组在对照组基础上加用肾炎安胶囊 （正药业集团长春高新制药有限公司）口服，0.3g/次，3 次/d，持续治疗2 个月。

1.5 评价指标 （1）疗效：依据《中医病证诊断疗效标准》［5］中相关标准评估两组疗效，包括治愈（水肿消退，其他症状消失，相关实验室检查显示正常）、好转（水肿及其他症状减轻，相关实验室检查显示改善）、未愈（水肿、其他症状未减轻，相关实验室检查显示无改善）。以治愈+好转计算总有效。（2）肾功能：治疗前和治疗2 个月时，抽取患者清晨空腹腔静脉血4ml，以3 000r/min 离心处理10min 后取上层血清，采用DI-808 型全自动生化仪（江苏英诺华医疗技术有限公司）检测血清尿素氮（BUN）、血清胱抑素C（CysC）、血清肌酐（SCr）水平。

1.6 统计学方法 数据采用SPSS 25.0 软件处理，计量资料以表示，行 t 检验，计数资料以 n（%）表示，行 χ2检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组疗效比较［n(%)］

2.2 两组肾功能比较 治疗前，两组血清BUN、CysC、SCr 水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2 个月，两组血清BUN、CysC、SCr 水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后肾功能比较（）

表2 两组治疗前后肾功能比较（）

注：与治疗前相比，*：P＜0.05

89.12±10.58 88.34±10.43 0.332 0.741 67.55±8.75*76.34±8.96*4.439 0.000 SCr（μmol/L）治疗前n BUN（mmol/L）CysC（mg/L）观察组对照组40 40 t P治疗2 个月 观察组对照组40 40 t P 9.14±1.09 9.13±1.16 0.040 0.968 5.73±0.74*7.12±0.81*8.013 0.000 1.65±0.31 1.62±0.23 0.492 0.624 0.58±0.10*1.03±0.15*15.787 0.000

3 讨论

目前，临床尚未明确肾病综合征的病因，研究显示，遗传、感染、药物、环境等因素均可诱发该病，严重影响患者的生活质量，需积极进行治疗［6］。 目前，临床针对肾病综合征的治疗方式较多，但不同药物的药效、副作用均不相同，对患者的影响也不一。 而临床尚未发现明确有效的治疗手段，故探寻更为有效的治疗方案意义重大。

BUN 为血清非蛋白氮的主要成分，对肾衰竭较为敏感；SCr 属机体肌肉代谢产物，多通过肾小球排出；CysC 为碱性分糖化的分泌性蛋白质，只可通过肾脏清除。因此，通过测量上述指标水平可反映肾功能变化情况［7］。 本研究显示，观察组总有效率较对照组高；治疗 2 个月，两组血清 BUN、CysC、SCr 水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组，表明肾炎安胶囊联合吗替麦考酚酯治疗肾病综合征效果较好，可改善肾功能。究其原因，吗替麦考酚酯为选择性免疫抑制剂，在机体中可对次黄嘌呤核苷酸脱氢酸的活性进行抑制，使淋巴细胞嘌呤的合成减少，从而阻滞淋巴细胞的增殖，进而降低血清BUN、CysC、SCr 水平，改善肾功能，提升治疗效果［8，9］。但吗替麦考酚酯治疗会出现骨髓抑制、肿瘤、感染等不良反应，对患者机体造成严重损伤。 祖国医学将肾病综合征纳入 “水肿”范畴，多为湿郁化热，以致中焦脾胃的升清降浊之能失常，三焦壅滞，水道不通；或疲劳过度、饮食不规律，以致脾伤气虚，不能正常运转，以致水湿积聚，漫溢肌肤，发为水肿，故治疗应以健脾益气、清利湿热为主。而肾炎安胶囊为中药制剂，以山牡荆为主要成分，而山牡荆味淡、性平，具有止咳定喘、镇静退热的功效。 现代药理研究证实，山牡荆具有抗菌、抗炎的作用，可对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等进行抑制或消灭，减少泌尿系统感染发生，从而保护肾功能，进而降低了血清 BUN、CysC、SCr 水平［10］。 此外，该药含有多种矿物质和微量元素，可提升免疫功能，进而提高抵抗能力。因此，其与吗替麦考酚酯联用治疗肾病综合征的效果较好，更有效改善患者的肾功能。

综上所述，对肾病综合征患者行肾炎安胶囊联合吗替麦考酚酯治疗的效果较好，且可改善肾功能。